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Fabricant de machine de scellage de remplissage de sacs IV
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Fabricant de machines de scellage de remplissage de sacs IV pour solutions IV aseptiques

Everheal est un fabricant professionnel de machines de remplissage et de scellage de sacs IV et de machines FFS basé en Chine, fournissant des solutions d'équipement pharmaceutique OEM aux propriétaires de marques mondiales, aux grossistes et aux producteurs de solutions stériles.

Fondée en 2013 et située à Xiangshan, Ningbo, Everheal rassemble plus de 100 professionnels expérimentés dans les domaines de l'ingénierie, de la production, de la validation et des ventes internationales. Nous sommes spécialisés dans les machines de remplissage et de scellage de sacs IV, les systèmes d'eau purifiée, les générateurs de vapeur pure, les machines de remplissage et de scellage de liquides et les lignes de production pharmaceutique clé en main. .

Nos solutions de machines de remplissage et de scellage de sacs IV sont conçues pour répondre aux normes les plus exigeantes des BPF de l'UE, de la FDA et de la pharmacopée mondiale, permettant une fabrication parentérale (LVP) à grand volume sûre, efficace et durable.

Équipement de remplissage pharmaceutique

Une machine de remplissage et de scellage de sacs IV (Machine FFS) est un système d'emballage aseptique avancé conçu pour la production de sacs de perfusion stériles. La machine intègre la formation de film, le remplissage stérile et le scellement hermétique en un seul processus automatisé au sein d'une zone critique ISO classe 5.
Par rapport aux lignes de remplissage de sacs préformés conventionnelles, une machine de remplissage et de scellage de sacs IV offre :
  • Risque de contamination réduit
  • Efficacité de production plus élevée
  • Réduction des déchets de matériaux
  • Conformité améliorée à l’annexe 1
  • Coût total de possession réduit
En tant que fabricant expérimenté de machines FFS, Everheal conçoit des systèmes qui équilibrent la conformité réglementaire, l'efficacité opérationnelle et la fiabilité à long terme.

Traitement des matériaux respectueux de l'environnement pour les sacs IV modernes

Les machines de remplissage et de scellage de sacs Everheal IV sont optimisées pour les matériaux de sacs de perfusion sans PVC, soutenant ainsi la transition de l'industrie vers des emballages plus sûrs et plus durables.
1. Compatibilité des films non PVC
  • Compatible avec les films EVA
  • Compatible avec les films barrières multicouches PP
  • Conçu pour les formulations sensibles nécessitant peu de matières extractibles
 
2. Contrôle précis de la chaleur et de l’épaisseur
  • Plage d'épaisseur du film : 150 à 300 μm
  • Le contrôle thermique intelligent empêche la déformation du film
  • Garantit une géométrie constante du sac et l’intégrité de l’étanchéité
3. Conformité réglementaire
  • Conforme à l'USP <661>
  • Conforme à EP 3.1.7
  • Convient aux solutions injectables et nutritionnelles critiques
 

Production de sacs intraveineux entièrement automatisée

En tant que fabricant leader de machines de scellage et de remplissage de sacs IV, Everheal se concentre sur une production évolutive.

1. Sortie multi-voies à grande vitesse
Vitesse de sortie jusqu'à 3 600 sacs/heure
Configuration multi-voies pour un débit plus élevé
Performances stables pendant les longs cycles de production

2. Grande flexibilité de taille de
sac Plage de volume du sac : 50 ml à 3 000 ml
Changement de format rapide en <15 minutes
Idéal pour les environnements de production multi-SKU

3. Fonctions d'assemblage de sacs intégrées
Soudage simultané des ports
Fixation automatique des tubes
Élimine les opérations manuelles en aval

Nos blogs

Scénarios d'utilisation typiques des machines de scellage et de remplissage de sacs Everheal IV

 
Les machines Everheal BFS sont équipées d'automatisations avancées et de systèmes de contrôle intelligents pour garantir une précision de remplissage constante et une traçabilité complète du processus.
Parentéraux à grand volume (LVP)
Infusions de glucose, de solution saline et de composés
Environnements de production continue à grand volume
L'accent est mis sur la stérilité et la rentabilité
 
 
Solutions d'électrolytes et de dialyse
Contrôle strict de la conductivité et de la concentration
Exigences de cohérence pour les lots importants
Forte demande de conformité à l'Annexe 1
 
 
Émulsions nutritionnelles et formulations sensibles
API sensibles à la chaleur et au cisaillement
La technologie Cold Seal minimise la dégradation
L'inspection visuelle garantit le contrôle des particules
Fabricants OEM et orientés vers l’exportation
Formats flexibles pour différents marchés
Prend en charge plusieurs normes de pharmacopée
Idéal pour les entreprises desservant l'UE, les États-Unis et les marchés émergents

Système de contrôle de précision pour une qualité de premier passage

1. Précision de remplissage servocommandée
Précision de remplissage : ±0,75 %
Performance de dosage de qualité pharmacopée
Convient aux électrolytes, émulsions et liquides de dialyse

2. Inspection visuelle et détection des défauts
Détecte les particules et les défauts jusqu'à 50 μm
Inspection continue sans arrêt de ligne
Gestion automatisée des rejets pour les sacs non conformes

3. OEE et transparence des données
Tableau de bord OEE en temps réel
KPI de production visibles d'un coup d'œil
Prise en charge programmes d'amélioration continue

Ce qui différencie vraiment Everheal des autres fabricants de machines FFS

1. Technologie brevetée de scellage à froid
Empêche la dégradation thermique des API sensibles
Améliore la stabilité du produit à long terme

2. Prévention des défauts basée sur l'IA
Ajustement prédictif des paramètres
Réduit les écarts avant que les défauts ne surviennent

3. Complétez l'annexe 1 du package de validation Prise en charge
URS, DQ, IQ, OQ, PQ
Documentation alignée sur les inspections BPF de l'UE

Architecture compatible GMP par un fabricant de machines FFS de confiance

1. Conception mécanique hygiénique
Toutes les surfaces en contact avec le produit en acier inoxydable 316L
Rugosité de surface Ra ≤ 0,38 μm
Construction entièrement sanitaire et adaptée aux salles blanches

2. Conception sans jambes mortes
Tuyauterie auto-drainante avec pente <1°
Élimine les résidus et les risques microbiens
Prend en charge des cycles de nettoyage rapides et validés

3. Conformité à l'intégrité des données
21 CFR Part 11 Conforme
Enregistrements électroniques des lots
Signatures électroniques et pistes d'audit sécurisées

Avantages clés des machines de scellage de remplissage de sacs Everheal IV

Efficacité supérieure, coût inférieur
  • 40 % de consommation d'énergie en moins par rapport aux lignes PVC traditionnelles
  • Architecture de contrôle thermique et d'asservissement optimisée
 
Assurance de stérilité améliorée
  • Zéro contact humain dans les zones critiques
  • Risque réduit de contamination et de rejet de lots
 
Rendement de production supérieur
  • Rendement au premier passage > 99,5 %
  • Précision constante de scellage et de remplissage
 
 
Économies de matériaux
  • 30% de réduction de matière
  • Les algorithmes de scellage intelligents minimisent le gaspillage de film
 
 

Maintenance et support du cycle de vie

1. Système d'autodiagnostic
Pré-détection des pannes à 90 %
Réduit les temps d'arrêt imprévus

2. Conception de machine modulaire
Remplacement des composants en moins de 30 minutes
Gestion simplifiée de la maintenance et des pièces de rechange

3. Surveillance et analyse à distance
Suivi des performances basé sur le cloud
Assistance technique et optimisation à distance
1. Zone critique ISO classe 5
Environnement aseptique de classe 100 (ISO 5)
Zone de remplissage et de scellage entièrement fermée
Aucune intervention humaine pendant la production
2. Double système de filtration HEPA
Rétention de particules de 0,3 μm
Efficacité de filtration de 99,99 %
Contrôle stable du débit d'air et de la cascade de pression
3. Compatibilité VHP
Prêt pour les cycles de peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP)
Prend en charge la bio-décontamination entre les lots
Aligné avec les attentes modernes de l'Annexe 1

Aperçu des spécifications techniques

Paramètre Spécification
Méthode de remplissage Pompe péristaltique (temps-pression en option)
Précision de remplissage ±0,75 %
Force du joint ≥4,5 N/15 mm (ASTM F88)
Air comprimé 6 bars, sans huile ISO 8573-1 Classe 0
Espace au sol 4,2 m × 3,5 m (double voie)
 

Philosophie de conception pilotée des machines FFS Everheal IV Bag

Contrairement aux fournisseurs d'équipements génériques, Everheal conçoit chaque machine de scellage et de remplissage de sacs IV du point de vue de la logique d'inspection de l'annexe 1 des BPF de l'UE, et pas seulement de la conformité de base. Cette approche positionne Everheal non seulement comme un fabricant de machines FFS, mais aussi comme un partenaire d'ingénierie axé sur la conformité. Comment Everheal s'aligne sur les attentes de l'annexe 1 :
1. Soutien à la stratégie de contrôle de la contamination (CSC)
  • Ségrégation claire des zones critiques et non critiques
  • Direction du flux d'air et différences de pression définies
  • Documentation de conception basée sur les risques pour les inspecteurs
2. Élimination des interventions humaines
  • Formage, remplissage, scellage et soudage des ports entièrement automatisés
  • Interfaces de téléopération hors zone aseptique
  • Risque de contamination lié au pansement réduit
 
 
3. Intégrité et traçabilité des données
  • Enregistrements de lots conformes à la norme 21 CFR Part 11
  • Journaux d'alarmes, suivi des écarts et pistes d'audit
  • Prend en charge les inspections FDA, EMA et OMS
 
 
 
 

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