+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
الشركة المصنعة لآلة تعبئة وختم الكيس IV
أنت هنا: بيت » معلومات عنا » الشركة المصنعة لآلة تعبئة وختم الكيس IV

الشركة المصنعة لآلة تعبئة نموذج الكيس الوريدي للحلول الوريدية المعقمة

Everheal هي شركة متخصصة في تصنيع آلات تعبئة وتغليف الأكياس IV وآلات FFS ومقرها في الصين، وتوفر حلول المعدات الصيدلانية OEM لأصحاب العلامات التجارية العالمية وتجار الجملة ومنتجي المحاليل المعقمة.

تأسست شركة Everheal في عام 2013 وتقع في شيانغشان في نينغبو، وهي تجمع ما يزيد عن 100 متخصص من ذوي الخبرة في مجالات الهندسة والإنتاج والتحقق والمبيعات الدولية. نحن متخصصون في آلات تعبئة وختم الكيس IV، وأنظمة المياه النقية، ومولدات البخار النقي، وآلات تعبئة السوائل وختمها، وخطوط إنتاج الأدوية الجاهزة. .

تم تصميم حلول آلة تعبئة وتعبئة الكيس IV الخاصة بنا لتلبية معايير الملحق 1 لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للاتحاد الأوروبي، ومعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) ودستور الأدوية العالمية، مما يتيح تصنيعًا آمنًا وفعالًا ومستدامًا بكميات كبيرة (LVP) للحقن.

معدات تعبئة الأدوية

آلة تعبئة وختم الأكياس الوريدية (آلة FFS) عبارة عن نظام تعبئة معقم متقدم مصمم لإنتاج أكياس التسريب المعقمة. تدمج الآلة تشكيل الفيلم والتعبئة المعقمة والختم المحكم في عملية تلقائية واحدة داخل المنطقة الحرجة من الفئة ISO 5.
بالمقارنة مع خطوط تعبئة الأكياس التقليدية المُشكَّلة مسبقًا، توفر ماكينة تعبئة وتغليف الأكياس IV ما يلي:
  • انخفاض خطر التلوث
  • كفاءة إنتاجية أعلى
  • تقليل النفايات المادية
  • تحسين الامتثال للملحق 1
  • انخفاض التكلفة الإجمالية للملكية
باعتبارها شركة مصنعة ذات خبرة لآلات FFS، تصمم Everheal أنظمة تحقق التوازن بين الامتثال التنظيمي والكفاءة التشغيلية والموثوقية على المدى الطويل.

معالجة مواد صديقة للبيئة لأكياس IV الحديثة

تم تحسين آلات Everheal IV Bag Formfill Seal لمواد أكياس التسريب غير البلاستيكية، مما يدعم تحول الصناعة نحو تعبئة أكثر أمانًا واستدامة.
1. توافق الأفلام غير البلاستيكية
  • متوافق مع أفلام إيفا
  • متوافق مع أفلام حاجز PP متعدد الطبقات
  • مصممة للتركيبات الحساسة التي تتطلب مواد قابلة للاستخراج منخفضة
 
2. التحكم الدقيق في الحرارة والسمك
  • نطاق سمك الفيلم: 150-300 ميكرومتر
  • التحكم الحراري الذكي يمنع تشويه الفيلم
  • يضمن هندسة الحقيبة المتسقة وسلامة الختم
3. الامتثال التنظيمي
  • يلتقي USP <661>
  • يفي بـ EP 3.1.7
  • مناسبة للحلول القابلة للحقن والتغذية الحرجة
 

إنتاج ختم تعبئة نموذج الكيس الوريدي الآلي بالكامل

باعتبارها شركة رائدة في تصنيع آلات تعبئة وختم أكياس IV، تركز Everheal على الإنتاج القابل للتطوير.

1. إخراج عالي السرعة متعدد المسارات
سرعة إخراج تصل إلى 3600 كيس/ساعة
تكوين متعدد المسارات لإنتاجية أعلى
أداء مستقر أثناء عمليات الإنتاج الطويلة

2. مرونة حجم الحقيبة الواسعة
نطاق حجم الكيس: 50 مل إلى 3000 مل
تغيير سريع للتنسيق في أقل من 15 دقيقة
مثالي لبيئات إنتاج SKU المتعددة

3. وظائف تجميع الأكياس المتكاملة
لحام المنفذ المتزامن
مرفق الأنبوب التلقائي
يلغي العمليات اليدوية النهائية

مدوناتنا

سيناريوهات الاستخدام النموذجي لآلات تعبئة نموذج الأكياس Everheal IV

 
تم تجهيز ماكينات Everheal BFS بأنظمة أتمتة وتحكم ذكية متقدمة لضمان دقة التعبئة المتسقة وإمكانية تتبع العملية بالكامل.
الحقن الوريدية ذات الحجم الكبير (LVP)
الجلوكوز والمحلول الملحي والحقن المركب
بيئات إنتاج كبيرة الحجم ومستمرة
التركيز على العقم وفعالية التكلفة
 
 
محاليل الإلكتروليت وغسيل الكلى
تحكم محكم في التوصيل والتركيز.
متطلبات اتساق الدفعات الكبيرة.
طلب ​​قوي على الامتثال للملحق الأول
 
 
المستحلبات الغذائية والتركيبات الحساسة
تعمل تقنية Cold Seal Technology الحساسة للحرارة والقص
على تقليل التدهور
ويضمن فحص الرؤية التحكم في الجسيمات
تصنيع المعدات الأصلية والمصنعين الموجهة نحو التصدير
تنسيقات مرنة لمختلف الأسواق
تدعم معايير دستور الأدوية المتعددة
مثالية للشركات التي تخدم أسواق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والأسواق الناشئة

نظام التحكم الدقيق لجودة التمريرة الأولى

1. دقة التعبئة المؤازرة دقة
التعبئة: ± 0.75%
أداء الجرعات على مستوى دستور الأدوية
مناسب للإلكتروليتات والمستحلبات وسوائل غسيل الكلى

2. فحص الرؤية واكتشاف العيوب
يكتشف الجسيمات والعيوب حتى 50 ميكرومتر
فحص مستمر دون توقف الخط
التعامل الآلي مع الرفض للأكياس غير المطابقة

3. OEE وشفافية البيانات إنتاج
لوحة معلومات OEE في الوقت الحقيقي
مؤشرات الأداء الرئيسية مرئية في لمحة
تدعم برامج التحسين المستمر

ما الذي يميز Everheal حقًا عن الشركات المصنعة الأخرى لآلات FFS

1. تقنية الختم البارد الحاصلة على براءة اختراع
تمنع التدهور الحراري لواجهات برمجة التطبيقات الحساسة
تعمل على تحسين استقرار المنتج على المدى الطويل

2. منع العيوب المدعومة بالذكاء الاصطناعي
تعديل المعلمة التنبؤية
يقلل الانحرافات قبل حدوث العيوب

3. أكمل حزمة التحقق من الملحق 1
دعم URS وDQ وIQ وOQ وPQ
الوثائق المتوافقة مع عمليات تفتيش GMP في الاتحاد الأوروبي

بنية جاهزة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من قبل شركة مصنعة موثوقة لآلات FFS

1. تصميم ميكانيكي صحي،
جميع الأسطح الملامسة للمنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L،
خشونة السطح Ra ≥ 0.38 ميكرومتر
، بناء صحي بالكامل وصديق للغرف النظيفة

2. تصميم لا يحتوي على أرجل ميتة،
أنابيب تصريف ذاتية مع انحدار أقل من 1 درجة،
يزيل البقايا والمخاطر الميكروبية،
يدعم دورات التنظيف السريعة والمعتمدة،

3. الامتثال لسلامة البيانات،
متوافق مع 21 CFR Part 11،
سجلات الدُفعات الإلكترونية
الآمنة، التوقيعات الإلكترونية والتدقيق مسارات

المزايا الرئيسية لآلات تعبئة وختم أكياس Everheal IV

كفاءة أعلى، تكلفة أقل
  • استهلاك أقل للطاقة بنسبة 40% مقارنة بخطوط PVC التقليدية
  • تحسين بنية التحكم الحراري والمؤازر
 
تعزيز ضمان العقم
  • عدم الاتصال البشري في المناطق الحرجة
  • تقليل خطر التلوث ورفض الدفعة
 
عائد إنتاج متفوق
  • عائد التمريرة الأولى > 99.5%
  • دقة الختم والتعبئة المتسقة
 
 
توفير المواد
  • تخفيض المواد بنسبة 30%
  • تعمل خوارزميات الختم الذكية على تقليل نفايات الأفلام
 
 

دعم الصيانة ودورة الحياة

1. نظام التشخيص الذاتي،
اكتشاف مسبق للخطأ بنسبة 90%،
يقلل من وقت التوقف عن العمل غير المخطط له 2.

تصميم الماكينة المعيارية في أقل من 30 دقيقة
استبدال مكونات
، صيانة مبسطة وإدارة قطع الغيار

3. المراقبة والتحليلات عن بعد
، تتبع الأداء المستند إلى السحابة
، الدعم الفني والتحسين عن بعد
1. المنطقة الحرجة من الفئة ISO 5
بيئة معقمة فئة 100 (ISO 5)
منطقة تعبئة وختم مغلقة بالكامل
لا يوجد تدخل بشري أثناء الإنتاج
2. نظام ترشيح HEPA مزدوج
، احتفاظ بالجسيمات 0.3 ميكرومتر،
كفاءة ترشيح 99.99%
، تدفق هواء ثابت وتحكم متسلسل للضغط
3. توافق VHP
جاهز لدورات بيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP)
يدعم إزالة التلوث الحيوي بين الدفعات،
متوافق مع توقعات الملحق 1 الحديثة

نظرة عامة على المواصفات الفنية

المعلمة مواصفة
طريقة التعبئة مضخة تمعجية (ضغط الوقت اختياري)
دقة الملء ±0.75%
قوة الختم ≥4.5 ن / 15 مم (ASTM F88)
الهواء المضغوط 6 بار، خالي من الزيت ISO 8573-1 فئة 0
مساحة الأرضية 4.2 م × 3.5 م (مسار مزدوج)
 

فلسفة التصميم الموجهة لآلات Everheal IV Bag FFS

على عكس موردي المعدات العامة، تقوم Everheal بتصميم كل آلة ختم وتعبئة نموذج الأكياس الوريدية من منظور منطق التفتيش للملحق 1 من ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، وليس فقط الامتثال الأساسي. هذا النهج يضع Everheal ليس فقط كشركة مصنعة لآلات FFS، ولكن أيضًا كشريك هندسي موجه نحو الامتثال. كيف تتماشى عملية الشفاء الدائم مع توقعات الملحق 1:
1. دعم استراتيجية مكافحة التلوث (CCS).
  • الفصل الواضح بين المناطق الحرجة وغير الحرجة
  • تحديد اتجاه تدفق الهواء وفرق الضغط
  • وثائق التصميم على أساس المخاطر للمفتشين
2. القضاء على التدخل البشري
  • تشكيل آلي بالكامل، وملء، وختم، ولحام المنفذ
  • واجهات التشغيل عن بعد خارج المنطقة المعقمة
  • تقليل مخاطر التلوث المرتبطة بالملابس
 
 
3. سلامة البيانات وإمكانية تتبعها
  • 21 CFR الجزء 11 – سجلات الدُفعات المتوافقة
  • سجلات الإنذار وتتبع الانحراف ومسارات التدقيق
  • يدعم عمليات التفتيش التي تقوم بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية ومنظمة الصحة العالمية
 
 
 
 

الأسئلة المتداولة

طلب عرض أسعار

هل تبحث عن شركة مصنعة موثوقة لآلة تعبئة وختم شكل الكيس IV أو الشركة المصنعة لآلة FFS؟
اتصل بـ Everheal اليوم للحصول على حل مخصص واستشارة فنية وعروض أسعار تنافسية لخط إنتاج المحاليل الوريدية لديك.
تابعنا

ملاحة

اتصل بنا

بريد إلكتروني: info@everhealgroup.com
الهاتف المحمول: +86 188 5843 2776
الهاتف: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Add.: No. 5, Jinhai Avenue, Dongchen Binhai Industrial Zone, Xiangshan County, Ningbo City, مقاطعة تشجيانغ
حقوق الطبع والنشر © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. جميع الحقوق محفوظة.