+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Производитель машин для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов
Вы здесь: Дом » О нас » Производитель машин для формования, наполнения и запечатывания пакетов для внутривенного вливания

Производитель машин для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов для асептических растворов для внутривенного вливания

Everheal — профессиональный производитель машин для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов и машин для FFS в Китае, предоставляющий OEM-решения для фармацевтического оборудования владельцам мировых брендов, оптовикам и производителям стерильных растворов.

Основанная в 2013 году и расположенная в Сяншане, Нинбо, компания Everheal объединяет более 100 опытных специалистов в области проектирования, производства, валидации и международных продаж. Мы специализируемся на машинах для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов, системах очистки воды, генераторах чистого пара, машинах для наполнения и укупорки жидкостей, а также линиях фармацевтического производства под ключ. .

Наши решения для машин для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов разработаны в соответствии с самыми строгими стандартами EU GMP Приложение 1, FDA и мировыми стандартами фармакопеи, что обеспечивает безопасное, эффективное и устойчивое производство для парентерального введения в больших объемах (LVP).

Фармацевтическое фасовочное оборудование

Машина для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов (FFS Machine) — это современная асептическая упаковочная система, предназначенная для производства стерильных инфузионных пакетов. Машина объединяет формирование пленки, стерильное заполнение и герметизацию в единый автоматизированный процесс в критической зоне класса 5 по ISO.
По сравнению с традиционными линиями наполнения предварительно сформированных пакетов, машина для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов предлагает:
  • Меньший риск загрязнения
  • Более высокая эффективность производства
  • Снижение отходов материала
  • Улучшенное соответствие Приложению 1
  • Снижение совокупной стоимости владения
Как опытный производитель машин для FFS, Everheal разрабатывает системы, которые сочетают в себе соответствие нормативным требованиям, эксплуатационную эффективность и долгосрочную надежность.

Экологичная обработка материалов для современных сумок для внутривенного вливания

Машины Everheal IV для формования, наполнения и запечатывания пакетов оптимизированы для материалов, не содержащих ПВХ, что способствует переходу отрасли к более безопасной и экологичной упаковке.
1. Совместимость пленок без ПВХ
  • Совместимость с пленками EVA.
  • Совместим с многослойными барьерными пленками из ПП.
  • Разработан для чувствительных составов, требующих низких экстрагируемых веществ.
 
2. Точный контроль температуры и толщины
  • Диапазон толщины пленки: 150–300 мкм.
  • Интеллектуальный термоконтроль предотвращает искажение пленки
  • Обеспечивает постоянную геометрию пакета и целостность запечатывания.
3. Соблюдение нормативных требований
  • Соответствует USP <661>
  • Соответствует EP 3.1.7
  • Подходит для критически важных инъекционных и пищевых растворов.
 

Полностью автоматизированное производство форм, наполнения и запечатывания внутривенных пакетов

Являясь ведущим производителем машин для формования, наполнения и запечатывания пакетов для внутривенного вливания, Everheal уделяет особое внимание масштабируемому производству.

1. Высокоскоростной многопоточный выпуск
Скорость вывода до 3600 мешков в час
Многопоточная конфигурация для более высокой пропускной способности
Стабильная производительность при длительных производственных циклах

2. Широкая гибкость в размерах пакетов
Диапазон объемов пакетов: от 50 мл до 3000 мл
Быстрая смена формата менее чем за 15 минут
Идеально подходит для производственных сред с несколькими артикулами

3. Встроенные функции сборки пакетов
Одновременная сварка портов
Автоматическое присоединение трубок
Устраняет последующие ручные операции

Наши блоги

Типичные сценарии использования машин для формования, наполнения и запечатывания пакетов Everheal IV

 
Машины Everheal BFS оснащены передовыми системами автоматизации и интеллектуальными системами управления, обеспечивающими постоянную точность наполнения и полную прослеживаемость процесса.
Парентеральные препараты большого объема (LVP)
Глюкоза, физиологический раствор, инфузии соединений
. Большие объемы непрерывного производства.
Акцент на стерильности и экономической эффективности.
 
 
Электролиты и решения для диализа
Жесткий контроль проводимости и концентрации.
Требования к стабильности крупных партий.
Высокий спрос на соответствие Приложению 1.
 
 
Пищевые эмульсии и чувствительные составы
Чувствительные к теплу и сдвигу АФИ
Технология Cold Seal сводит к минимуму деградацию
Визуальный контроль обеспечивает контроль твердых частиц
OEM и экспортно-ориентированные производители
Гибкие форматы для различных рынков.
Поддерживает множество фармакопейных стандартов.
Идеально подходит для компаний, обслуживающих ЕС, США и развивающиеся рынки.

Система прецизионного контроля качества на первом этапе

1. Точность наполнения с сервоприводом
Точность наполнения: ±0,75 %
Производительность дозирования согласно фармакопее.
Подходит для электролитов, эмульсий и диализных растворов.

2. Визуальный контроль и обнаружение дефектов.
Обнаруживает частицы и дефекты размером до 50 мкм.
Непрерывный контроль без остановки линии
. Автоматическая обработка брака несоответствующих мешков.

3. OEE и прозрачность данных.
Панель управления OEE в режиме реального времени.
с первого взгляда
Поддерживает программы постоянного улучшения

Что действительно отличает Everheal от других производителей машин FFS

1. Запатентованная технология холодного уплотнения
Предотвращает термическую деградацию чувствительных API.
Улучшает долгосрочную стабильность продукта

. 2. Предотвращение дефектов на основе искусственного интеллекта.
Прогнозирующая корректировка параметров.
Уменьшает отклонения до возникновения дефектов.

3. Полный пакет валидации согласно Приложению 1.
Поддержка URS, DQ, IQ, OQ, PQ.
Документация соответствует инспекциям GMP ЕС.

Архитектура, соответствующая GMP, от надежного производителя оборудования FFS

1. Гигиеничная механическая конструкция
Все поверхности, контактирующие с продуктом, из нержавеющей стали 316L.
Шероховатость поверхности Ra ≤ 0,38 мкм.
Полностью гигиеничная конструкция, безопасная для чистых помещений .

2. Конструкция без мертвых зон.
Самодренажный трубопровод с наклоном <1°.
и микробный риск. Поддерживает
и проверенные циклы очистки

.
Устраняет
быстрые
остатки

Ключевые преимущества машин для формования, наполнения и запечатывания пакетов Everheal IV

Более высокая эффективность, более низкая стоимость
  • Потребление энергии на 40 % меньше по сравнению с традиционными линиями из ПВХ.
  • Оптимизированная архитектура теплового и сервоуправления.
 
Повышенная гарантия стерильности
  • Нулевой контакт с людьми в критических зонах
  • Снижение риска загрязнения и браковки партии.
 
Превосходная производительность
  • Выход с первого прохода >99,5%
  • Стабильная точность герметизации и наполнения
 
 
Экономия материалов
  • Сокращение материала на 30 %
  • Интеллектуальные алгоритмы запечатывания минимизируют отходы пленки
 
 

Техническое обслуживание и поддержка жизненного цикла

1. Система самодиагностики.
Предварительное обнаружение неисправностей на 90 %.
Снижает время незапланированных простоев.

2. Модульная конструкция машины.
Замена компонентов менее чем за 30 минут.
Упрощенное обслуживание и управление запасными частями.

3. Удаленный мониторинг и аналитика.
Отслеживание производительности на основе облака.
Удаленная техническая поддержка и оптимизация.
1. Критическая зона класса 5 по ISO.
Асептическая среда класса 100 (ISO 5)
Полностью закрытая зона наполнения и укупорки.
Никакого вмешательства человека во время производства.
2. Двойная система фильтрации HEPA.
Удержание частиц размером 0,3 мкм.
Эффективность фильтрации 99,99%.
Стабильный каскадный контроль воздушного потока и давления.
3. Совместимость с VHP.
перекиси водорода (VHP).
Готовность к циклам
испаренной

Обзор технических характеристик

Параметр Спецификация
Метод заполнения Перистальтический насос (опция «время-давление»)
Точность заполнения ±0,75%
Прочность уплотнения ≥4,5 Н/15 мм (ASTM F88)
Сжатый воздух 6 бар, без масла, ISO 8573-1, класс 0
Площадь пола 4,2 м × 3,5 м (двухполосный)
 

Философия дизайна машин Everheal IV Bag FFS

В отличие от поставщиков общего оборудования, Everheal разрабатывает каждую машину для формования, наполнения и запечатывания пакетов для внутривенных вливаний с учетом логики проверки Приложения 1 ЕС GMP, а не только базового соответствия. Такой подход позиционирует Everheal не только как производителя оборудования FFS, но и как партнера по разработке, ориентированного на соблюдение требований. Как Everheal соответствует ожиданиям Приложения 1:
1. Поддержка стратегии контроля загрязнения (CCS)
  • Четкое разделение критических и некритических зон.
  • Определенное направление воздушного потока и перепады давления
  • Проектная документация с учетом рисков для инспекторов
2. Устранение вмешательства человека
  • Полностью автоматизированное формование, заполнение, герметизация и сварка портов.
  • Интерфейсы дистанционного управления за пределами асептической зоны
  • Снижение риска загрязнения, связанного с халатами.
 
 
3. Целостность и отслеживаемость данных
  • Записи о партиях, соответствующие 21 CFR Part 11
  • Журналы тревог, отслеживание отклонений и контрольные журналы
  • Поддерживает проверки FDA, EMA и ВОЗ.
 
 
 
 

Часто задаваемые вопросы

Запросить цену

Ищете надежного производителя машин для наполнения и запечатывания форм для внутривенных пакетов или производителя машин для FFS?
Свяжитесь с Everheal сегодня, чтобы получить индивидуальное решение, техническую консультацию и конкурентоспособное предложение для вашей линии по производству растворов для внутривенного вливания.
Подписывайтесь на нас

Навигация

Связаться с нами

Электронная почта: info@everhealgroup.com
Мобильный: +86 188 5843 2776
Тел.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Добавить: № 5, проспект Цзиньхай, промышленная зона Дунчэнь Биньхай, уезд Сяншань, Город Нинбо, провинция Чжэцзян
Авторские права © Нинбо Everheal Medical Equipm�nt Co., LTD. Все права защищены.