+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
ချီလီရှိ ထိပ်တန်း ဆေးဝါးရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများ
သင်သည် ဤနေရာတွင် ရှိနေသည်- အိမ် » သတင်း » ဘလော့ » ချီလီရှိ ထိပ်တန်း ဆေးဝါး ရောစပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများ၊

ချီလီရှိ ထိပ်တန်း ဆေးဝါးရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများ

ကြည့်ရှုမှုများ- 222     စာရေးသူ- ရေဗက္ကာ ထုတ်ဝေချိန်- 2026-02-06 မူရင်း- ဆိုက်

မေးမြန်းပါ။

facebook share ခလုတ်
twitter မျှဝေခြင်းခလုတ်
လိုင်းမျှဝေခြင်းခလုတ်
wechat မျှဝေခြင်းခလုတ်
linkedin sharing ကိုနှိပ်ပါ။
pinterest မျှဝေခြင်းခလုတ်
whatsapp မျှဝေခြင်းခလုတ်
kakao sharing ကိုနှိပ်ပါ။
snapchat မျှဝေခြင်းခလုတ်
ကြေးနန်းမျှဝေခြင်းခလုတ်
ဤမျှဝေမှုအား မျှဝေရန် ခလုတ်ကိုနှိပ်ပါ။

အကြောင်းအရာ မီနူး

ချီလီ၏ ကြီးထွားလာသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေး ရှုခင်း

GMP စည်းမျဉ်းများနှင့် Mixing Tank Design အပေါ် ၎င်းတို့၏ သက်ရောက်မှု

Chilean Facilities အတွက် ဆေးဝါးရောစပ် Tanks ၏ အဓိကအင်္ဂါရပ်များ

>> တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုရှိသော ဆောက်လုပ်ရေးနှင့် ပစ္စည်းများ

>> တုန်လှုပ်ခြင်း၊ ပွတ်တိုက်ခြင်းနှင့် ရောစပ်ခြင်း စွမ်းဆောင်ရည်

>> အလိုအလျောက်စနစ်၊ ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် စာရွက်စာတမ်းများ

ချီလီတွင်အသုံးပြုသော ဆေးဝါးဖော်စပ်သောရေကန်အမျိုးအစားများ

>> ရောစပ်ခြင်းနှင့် ရောစပ်ထားသော Tanks များ

>> သိုလှောင်မှုနှင့် Buffer ရေယာဉ်များ

>> CIP/SIP နှင့် Utility Tanks များ

ချီလီဝယ်သူများအတွက် ရွေးချယ်မှုစံနှုန်း

>> လိုက်နာမှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်

>> စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ် Fit

>> Life-Cycle ဝန်ဆောင်မှုများနှင့် ပံ့ပိုးမှု

ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ ထောက်ပံ့ရေး ရွေးချယ်မှုများ

Everheal သည် ချီလီဆေးဝါးပရောဂျက်များကို မည်သို့ပံ့ပိုးကူညီမည်နည်း။

ဥပမာ- ချီလီအပင်တစ်ပင်ရှိ ရိုးရာရောစပ်ဧရိယာ ဖွဲ့စည်းမှု

ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများနှင့် လက်တွဲလုပ်ဆောင်ရန် လက်တွေ့ကျသော အကြံပြုချက်များ

နိဂုံး

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

>> 1. ချီလီတွင် ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် မည်သည့်စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသင့်သနည်း။

>> 2. 316L သံမဏိကို ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် ကန်များအတွက် အဘယ်ကြောင့် နှစ်သက်သနည်း။

>> ၃။ အလိုအလျောက်စနစ်နှင့် ထိန်းချုပ်မှုများသည် ချီလီဆေးဝါးစက်ရုံများကို မည်သို့အကျိုးပြုသနည်း။

>> 4. နိုင်ငံတကာ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများသည် ချီလီဖောက်သည်များကို ထိထိရောက်ရောက် ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသလား။

>> 5. ချီလီရှိ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တင့်ကားထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများကို ရွေးချယ်ရာတွင် Everheal က မည်သို့ကူညီနိုင်သနည်း။

ယုံကြည်စိတ်ချရသောရွေးချယ်ခြင်း။ ချီလီရှိ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ဆေးဝါးဘေးကင်းရေး၊ GMP လိုက်နာမှုနှင့် ရေရှည်လုပ်ငန်းဆောင်တာထိရောက်မှုအတွက် အရေးကြီးပါသည်။ ဤလမ်းညွှန်တွင် ချီလီဆေးဝါးပတ်ဝန်းကျင်၊ အဓိကရွေးချယ်မှုစံနှုန်းများ၊ ပုံမှန်စက်ပစ္စည်းအင်္ဂါရပ်များနှင့် Everheal ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များသည် ဒေသတွင်းပရောဂျက်များကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပုံကို ရှင်းပြထားသည်။

ချီလီရှိ ထိပ်တန်း ဆေးဝါးရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများ

ချီလီ၏ ကြီးထွားလာသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေး ရှုခင်း

ချီလီ၏ ဆေးဝါးဈေးကွက်သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ၀ယ်လိုအား မြင့်တက်လာခြင်း၊ စည်းမျဉ်းများ ခေတ်မီလာခြင်းနှင့် နိုင်ငံစုံ ထုတ်လုပ်သူများ၏ စိတ်ဝင်စားမှု တိုးလာခြင်းတို့ကြောင့် ပံ့ပိုးပေးသည့် ချီလီ၏ ဆေးဝါးဈေးကွက်သည် တဖြည်းဖြည်း ကျယ်ပြန့်လာပါသည်။ ချီလီသည် ဒေသတွင်း ထုတ်လုပ်မှုနှင့် လက်တင်အမေရိကတွင် ကန်ထရိုက်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ဆွဲဆောင်မှုရှိသော အခြေခံတစ်ခုအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေမည်ဟု တိုးတက်မှုခန့်မှန်းချက်များက ဖော်ပြသည်။

Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) သည် WHO၊ PIC/S နှင့် ICH ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော GMP လိုက်နာမှုနှင့် စစ်ဆေးမှုများကို ကြီးကြပ်ပါသည်။ ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများအတွက်၊ ၎င်းသည် ဒေသတွင်းနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ မျှော်မှန်းချက်များကို ပြည့်မီရန် ကိရိယာများသည် ခြေရာခံနိုင်သော၊ ထိန်းချုပ်နိုင်သော၊ အတည်ပြုထားသော လုပ်ငန်းစဉ်များကို ပံ့ပိုးပေးရမည်ဖြစ်သည်။

ချီလီသည် ဆေးဝါးအချောထည်များ၊ APIs များနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်သုံးပစ္စည်းများကို အရေးပါသော တင်သွင်းသူလည်းဖြစ်သည်။ ရလဒ်အနေနှင့်, အာရှ၊ ဥရောပ၊ နှင့် မြောက်အမေရိကတို့မှ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများ သည် ချီလီကုမ္ပဏီများနှင့် ဒေသဆိုင်ရာ CDMOs များအတွက် အဆင့်မြင့် သံမဏိရောစပ်ကန်များ ပံ့ပိုးပေးမည့် အခွင့်အလမ်းများစွာရှိသည်။

GMP စည်းမျဉ်းများနှင့် Mixing Tank Design အပေါ် ၎င်းတို့၏ သက်ရောက်မှု

ချီလီ၏ GMP မူဘောင်ကို စက်ရုံဒီဇိုင်း၊ စက်ကိရိယာအင်ဂျင်နီယာ၊ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် စာရွက်စာတမ်းပြုစုခြင်းတို့ကို အကျုံးဝင်သော ISP စည်းမျဉ်းများမှတစ်ဆင့် သတ်မှတ်ထားသည်။ ချီလီဈေးကွက်ကို ဝန်ဆောင်မှုပေးနေသော ဆေးဝါးရောစပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ၎င်းတို့၏ ဒီဇိုင်းများသည် ခိုင်ခံ့သော သန့်ရှင်းရေး၊ ချိန်ညှိခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်းဆိုင်ရာ အလေ့အကျင့်များကို ပံ့ပိုးပေးကြောင်း ပြသရမည်ဖြစ်သည်။

ISP စစ်ဆေးခြင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ ဖောက်သည်များ၏ စာရင်းစစ်များကို ကျော်ဖြတ်ရန်အတွက် ခံတွင်းအရည်များ၊ ထိုးဆေးများနှင့် ကြားခံပစ္စည်းများအတွက် အသုံးပြုသော ကန်များသည် သန့်ရှင်းရန် လွယ်ကူသည်၊ ညစ်ညမ်းမှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်ရပါမည်။ ထို့ကြောင့် ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် တင်သွင်းသူများ ဦးဆောင်သူများသည် cGMP၊ FDA၊ ASME နှင့် သက်ဆိုင်ရာ EU လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ စက်ပစ္စည်းများကို ဒီဇိုင်းထုတ်လေ့ရှိပါသည်။

စာရွက်စာတမ်းများကို ရွေးချယ်နိုင်သောအပိုပစ္စည်းထက် စက်ပစ္စည်းအထုပ်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် သဘောထားသည်။ ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပစ္စည်းလက်မှတ်များ၊ မျက်နှာပြင်ကြမ်းတမ်းမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဂဟေမှတ်တမ်းများ၊ FAT ပရိုတိုကောများနှင့် IQ/OQ စာရွက်စာတမ်းများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ချီလီအပင်များသည် ပြီးပြည့်စုံသော တရားဝင်အထောက်အထားဖိုင်များကို တည်ဆောက်နိုင်စေရန် မျှော်လင့်ပါသည်။

Chilean Facilities အတွက် ဆေးဝါးရောစပ် Tanks ၏ အဓိကအင်္ဂါရပ်များ

ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများကို အကဲဖြတ်သည့်အခါ ချီလီဝယ်သူများသည် ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းမှုနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ကို ထပ်တလဲလဲဖြစ်နိုင်စေမည့် ဒီဇိုင်းအင်္ဂါရပ်အစုံကို ရှာဖွေကြသည်။ ဤအင်္ဂါရပ်များသည် အပင်၏စွမ်းရည်ကို အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ လွှမ်းမိုးနိုင်သည်၊ ဖော်မြူလာအသစ်များထည့်ကာ ရေရှည်တွင် စည်းကမ်းစစ်ဆေးခြင်းကို ကျော်ဖြတ်နိုင်သည်။

တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုရှိသော ဆောက်လုပ်ရေးနှင့် ပစ္စည်းများ

ဆေးဝါးအဆင့် တိုင်ကီအများစုကို 316L ကဲ့သို့သော အရည်အသွေးမြင့် သံမဏိဖြင့် ပြုလုပ်ထားသောကြောင့် ခိုင်မာသော သံချေးတက်မှုနှင့် သန့်ရှင်းမှုကောင်းမွန်မှုကို ပေးစွမ်းသည်။ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ထုတ်ကုန်တည်ဆောက်မှုနှင့် ရောဂါပိုးမွှားများ ကြီးထွားမှုကို လျှော့ချရန် အလွန်နိမ့်သော အကြမ်းခံမှုတန်ဖိုးများဖြင့် အတွင်းမျက်နှာပြင်ကို ပုံမှန် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ချောမွေ့မှုမရှိသော ဂဟေဆက်မှုများ၊ သန့်ရှင်းရေးချိတ်ဆက်မှုများနှင့် အကြောပြတ်ရာမရှိသော အတွင်းပိုင်းဂျီသြမေတြီများသည် CIP နှင့် SIP လုပ်ငန်းစဉ်များကို ပိုမိုထိရောက်စေသည်။ ချီလီ၏ မတူကွဲပြားသော ရာသီဥတုနှင့် ပြည်ပသို့ တင်ပို့သော အပင်များတွင် အသုံးပြုရန်အတွက်၊ ဆေးဝါးရောစပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ရောစပ်ခြင်းနှင့် ကိုင်ထားစဉ်အတွင်း တိကျသော ထုတ်ကုန်အပူချိန်ကို ထိန်းသိမ်းရန် လျှပ်ကာများနှင့် အကျီများကို မကြာခဏ ပေးပါသည်။

တုန်လှုပ်ခြင်း၊ ပွတ်တိုက်ခြင်းနှင့် ရောစပ်ခြင်း စွမ်းဆောင်ရည်

ဆေးရည်များ၊ emulsion၊ suspensions နှင့် solutions များတွင် တူညီမှုရရှိစေရန်အတွက် သင့်လျော်သောလှုံ့ဆော်မှုဒီဇိုင်းသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ထိပ်တန်းဝင်ပေါက် လှုံ့ဆော်ပေးသော စက်များ၊ ဘေးထွက် ရောစပ်စက်များ၊ သံလိုက်ရောစပ်စက်များနှင့် ပိုမိုခက်ခဲသော ဖော်မြူလာများအတွက် မြင့်မားသော ရှတ်ခေါင်းများ အပါအဝင် လှုံ့ဆော်မှုဆိုင်ရာ ရွေးချယ်စရာများကို ပေးဆောင်လေ့ရှိပါသည်။

ပြောင်းလဲနိုင်သော အမြန်နှုန်းဒရိုက်ဗ်များသည် အော်ပရေတာများအား ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို မထိခိုက်စေဘဲ ဖြည်းညှင်းစွာ ရောစပ်ခြင်းနှင့် ပြင်းထန်သော ပျံ့နှံ့မှုကြားသို့ ပြောင်းနိုင်စေပါသည်။ ဆေးဝါးရောစပ် တင့်ကားထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် အသေဇုန်များကို ရှောင်ရှားရန်နှင့် သင်္ဘော၏ ဒေသအားလုံးတွင် တစ်သားတည်း ရောစပ်ကြောင်း သေချာစေရန် baffles၊ impeller ဒီဇိုင်းနှင့် tank geometry ကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ပေးပါသည်။

အလိုအလျောက်စနစ်၊ ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် စာရွက်စာတမ်းများ

ခေတ်မီချီလီစက်ရုံများသည် အီလက်ထရွန်းနစ်အသုတ်မှတ်တမ်းများနှင့် ပေါင်းစပ်အရည်အသွေးစနစ်များနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော အလိုအလျောက်၊ ဟင်းချက်နည်းဖြင့် ရောစပ်ထားသော စနစ်များ လိုအပ်လာသည်။ ၎င်းကိုပံ့ပိုးရန်အတွက်၊ ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပေါင်းစပ်အပူချိန်၊ ဖိအား၊ အဆင့်၊ နှင့် လျှပ်ကူးနိုင်သောအာရုံခံကိရိယာများအပြင် အချိန်နှင့်တပြေးညီ မြင်နိုင်မှုနှင့် ဒေတာမှတ်တမ်းအတွက် PLC နှင့် SCADA ချိတ်ဆက်မှုတို့ပါရှိသော ကန်များကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲပါသည်။

ပြီးပြည့်စုံသော အလိုအလျောက်စနစ်သည် ဒေတာခိုင်မာမှုကို အားကောင်းစေသည့် အချက်ပြမှုများ၊ ဖြစ်ရပ်မှတ်တမ်းများနှင့် စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းများကိုလည်း လုပ်ဆောင်ပေးပါသည်။ GAMP-ကိုက်ညီသောထိန်းချုပ်မှုစနစ်များနှင့် 21 CFR အပိုင်း 11-အဆင်သင့်ဆော့ဖ်ဝဲလ်ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးအပ်နိုင်သည့် ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ချီလီအပင်များ၏ အရည်အချင်းနှင့် ပုံမှန်လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို ချောမွေ့စေရန် ကူညီပေးပါသည်။

ချီလီတွင်အသုံးပြုသော ဆေးဝါးဖော်စပ်သောရေကန်အမျိုးအစားများ

ခံတွင်းအရည်များ၊ OTC ထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် biosimilar ဖော်မြူလာများအတွက် ပုံမှန်ချီလီကုန်ထုတ်ဆိုဒ်သည် ၎င်း၏လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် တိုင်ကီအမျိုးအစားများစွာကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ဤအသုံးပြုမှုကိစ္စရပ်များကို မော်ဂျူလာနှင့် အတိုင်းအတာဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသော သင်္ဘောမိသားစုများကို ပုံမှန်အားဖြင့် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲကြသည်။

ရောစပ်ခြင်းနှင့် ရောစပ်ထားသော Tanks များ

သီးသန့် ရောစပ်ထားသော ကန်များသည် ဆေးရည်များ၊ ဆိုင်းထိန်းများ၊ ဖြေရှင်းချက်များနှင့် ဂျယ်များအတွက် တက်ကြွသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများကို ကိုင်တွယ်ပါသည်။ ဆေးဝါးရောစပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပျစ်ခဲမှု၊ ပျော်ဝင်နိုင်မှုနှင့် ဖောင်းအရွယ်အစား လိုအပ်ချက်များအပေါ် မူတည်၍ စွမ်းရည်၊ တုန်လှုပ်မှု၊ အပူပေးမှု၊ လေဟာနယ်နှင့် ဖိအား ရွေးချယ်မှုများကို စီစဉ်သတ်မှတ်ပေးသည်။

ဤကန်များတွင် အပူပေးခြင်း သို့မဟုတ် အအေးပေးခြင်းအတွက် အကျီများ၊ တိကျသောဆေးထိုးရန်အတွက် ပေါင်းစည်းထားသော ဝန်ဆဲလ်များ၊ အမြန်ပြောင်းလဲခြင်းအတွက် CIP/SIP စနစ်များ၊ နှင့် deearation အတွက် လေဟာနယ်အမိုးခုံးများ ပါဝင်သည်။ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည်လည်း မော်ဂျူလာလမ်းချော်၍ တပ်ဆင်ထားသော ဖြေရှင်းချက်များကို လက်ခံကျင့်သုံးနေသောကြောင့် ချီလီအပင်များသည် ကြီးကြီးမားမား အလုပ်မလုပ်ဘဲ စွမ်းရည် သို့မဟုတ် ချက်ပြုတ်နည်းအသစ်များကို ထည့်သွင်းနိုင်သည်။

သိုလှောင်မှုနှင့် Buffer ရေယာဉ်များ

တက်ကြွစွာ ရောစပ်ခြင်းအပြင်၊ ပစ္စည်းများ စစ်ထုတ်ခြင်းနှင့် မဖြည့်မီ ကြားခံပစ္စည်းများ၊ WFI သို့မဟုတ် အစုလိုက်ဖြေရှင်းချက်များအား ကိုင်ဆောင်ထားရန် အဆောက်အဦများ လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် အချိန်၊ အပူချိန်နှင့် သန့်ရှင်းမှု လိုအပ်ချက်များကို ထိန်းထားရန် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော တုန်လှုပ်ခြင်း နှင့် မတုန်မလှုပ်သော သိုလှောင်ရေယာဉ် နှစ်မျိုးလုံးကို ပေးဆောင်လေ့ရှိသည်။

သိုလှောင်သည့်ရေယာဉ်များသည် ဖိအားဖြစ်စေသော သို့မဟုတ် လေထုကို ထိန်းထားနိုင်ပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် သန့်ရှင်းသောလေဝင်ပေါက်များ၊ ပိုးမွှားစစ်ထုတ်မှုများ၊ အဆင့်အာရုံခံကိရိယာများနှင့် ပိုးမွှားနမူနာယူသည့် အဆို့ရှင်များပါရှိသည်။ ဆေးဝါးရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် သန့်စင်ထားသော ရေကွင်းများ၊ သန့်ရှင်းသော ရေနွေးငွေ့ကွန်ရက်များနှင့် CIP/SIP လမ်းချော်မှုများနှင့် ပေါင်းစပ်ရန်အတွက် သင်္ဘောဒီဇိုင်းများကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။

CIP/SIP နှင့် Utility Tanks များ

ညစ်ညမ်းမှုကို လျှော့ချရန်နှင့် GMP မျှော်မှန်းချက်များကို ပြည့်မီရန် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် သန့်ရှင်းရေးသည် မရှိမဖြစ် လိုအပ်ပါသည်။ ဆေးဝါး ရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူ အများအပြား သည် မကြာခဏ 316L သံမဏိ သံမဏိ နှင့် လျှပ်ကာ နှင့် အလိုအလျောက် ထိန်းချုပ်မှု ဖြင့် ပြုလုပ် ထားသော CIP နှင့် SIP တိုင်ကီ များ ကို တည်ဆောက် သည် သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ် ထား သည် ။

ဤစနစ်များသည် လုပ်ငန်းစဉ်သုံးရေယာဉ်များ၊ ပိုက်လိုင်းများနှင့် ဖြည့်စက်များအားလုံးကို ထိန်းချုပ်ထားသော သန့်ရှင်းရေးသံသရာများကို ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။ တူညီသော ဆေးဝါးရောစပ် တင့်ကားထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများထံမှ CIP/SIP လှောင်ကန်များကို စုဆောင်းခြင်းဖြင့် ချီလီအပင်များသည် စာရွက်စာတမ်းများကို ရိုးရှင်းစေပြီး အသုံးဝင်ပုံနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်စနစ်များတစ်လျှောက် တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုပုံစံနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် သေချာစေသည်။

ချီလီဝယ်သူများအတွက် ရွေးချယ်မှုစံနှုန်း

ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများအကြား မှန်ကန်သော ပါတနာကို ရွေးချယ်ရာတွင် နည်းပညာ၊ စည်းမျဉ်းနှင့် ကုန်သွယ်မှုဆိုင်ရာ ထည့်သွင်းစဉ်းစားမှုများ ပါဝင်ပါသည်။ ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ထားသော ချဉ်းကပ်မှုတစ်ခုသည် အင်ဂျင်နီယာနှင့် ဝယ်ယူရေးအဖွဲ့များသည် ကမ်းလှမ်းချက်များကို ပို၍ ဓမ္မဓိဋ္ဌာန်ကျကျ နှိုင်းယှဉ်ကာ လျှို့ဝှက်ထားသော ရေရှည်ကုန်ကျစရိတ်များကို ရှောင်ရှားရန် ကူညီပေးသည်။

လိုက်နာမှုနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်

ချီလီဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ၎င်းတို့၏စက်ပစ္စည်းများသည် ISP GMP လိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးကြောင်းပြသရမည်ဖြစ်ပြီး၊ များစွာသောအခြေအနေများတွင် EU သို့မဟုတ် FDA မျှော်မှန်းချက်များကဲ့သို့သော ပို့ကုန်စည်းမျဉ်းများကို ပစ်မှတ်ထားရမည်ဖြစ်သည်။ ASME၊ 3‑A နှင့် cGMP ကဲ့သို့ အသိအမှတ်ပြုထားသော စံချိန်စံညွှန်းများအတိုင်း ဒီဇိုင်းရေးဆွဲသော ဆေးဝါးရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ရှင်းလင်းစွာ လိုက်နာမှု အားသာချက်ကို ပေးဆောင်သည်။

စက်ပိုင်းဆိုင်ရာဒီဇိုင်းအပြင်၊ ဝယ်သူများသည် DQ၊ FAT၊ SAT၊ IQ၊ OQ နှင့် တစ်ခါတစ်ရံ PQ စာရွက်စာတမ်းများအပါအဝင် ပေးသွင်းသူများသည် တရားဝင်ပံ့ပိုးမှုပေးနိုင်ခြင်းရှိမရှိ အကဲဖြတ်သည်။ ခိုင်မာသော ISO-certified အရည်အသွေးစနစ်များအောက်တွင် လည်ပတ်နေသော ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ပိုမိုကိုက်ညီသော စာရွက်စာတမ်းအရည်အသွေးနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။

စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ် Fit

ချီလီ စက်ရုံတစ်ခုစီတွင် ထူးခြားသော ဖော်မြူလာများ၊ တည်ဆောက်မှု ကန့်သတ်ချက်များ နှင့် ကာလလတ်ပိုင်း စွမ်းဆောင်ရည် အစီအစဉ်များ ရှိသည်။ ပြင်းထန်သော စိတ်ကြိုက် အင်ဂျင်နီယာ စွမ်းရည်များဖြင့် ဆေးဝါး ရောစပ် တင့်ကား ထုတ်လုပ်သူများ နှင့် တင်သွင်းသူများသည် ဤကန့်သတ်ချက်များ နှင့် ကိုက်ညီစေရန် သင်္ဘော ဂျီဩမေတြီ၊ စွမ်းရည်၊ နော်ဇယ် တိမ်းညွှတ်မှုနှင့် ပလက်ဖောင်း ဒီဇိုင်းတို့ကို လိုက်လျောညီထွေ ဖြစ်အောင် ပြုလုပ်နိုင်သည်။

ဥပမာအားဖြင့်၊ အချို့သောပေးသွင်းသူများသည် သေးငယ်သောဓာတ်ခွဲခန်းယူနစ်များမှ လီတာထောင်ပေါင်းများစွာအထိ ကန့်သတ်ထားသောနေရာများအတွက် အထူးပုံသဏ္ဍာန်များ သို့မဟုတ် မျက်နှာကျက်အမြင့်များကို လျှော့ချပေးသည်။ 3D အပြင်အဆင် ပံ့ပိုးမှု၊ ပိုက် isometrics နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော လမ်းချော်မှု ဒီဇိုင်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ဆေးဝါး ရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူ နှင့် ပေးသွင်းသူများသည် လုပ်ငန်းစဉ် စီးဆင်းမှုကို မြင်သာအောင် နှင့် ပိုကောင်းအောင် လုပ်ဆောင်ရန် ဒေသတွင်း အဖွဲ့များ အတွက် ပိုမိုလွယ်ကူစေပါသည်။

Life-Cycle ဝန်ဆောင်မှုများနှင့် ပံ့ပိုးမှု

တပ်ဆင်ပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုသည် ချီလီ၏ ပထဝီဝင်အနေအထားအရ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စက်ကိရိယာအချက်အချာကျသော နေရာများစွာနှင့် အကွာအဝေးကြောင့် အဓိက ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်ပါသည်။ အဝေးမှ ရောဂါရှာဖွေမှုများ၊ ဆိုက်ရောက်စစ်ဆေးခြင်း၊ အော်ပရေတာသင်တန်းနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှု ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းတို့ကို ပံ့ပိုးပေးသော ဆေးဝါးရောစပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် စက်ရပ်ချိန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချနိုင်သည်။

အပိုပစ္စည်းရရှိနိုင်မှု၊ အစားထိုး လှုံ့ဆော်မှုများ၊ တံဆိပ်ခတ်မွမ်းမံမှုများနှင့် ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းဝန်ဆောင်မှုများသည် ပိုင်ဆိုင်မှုစုစုပေါင်းကုန်ကျစရိတ်အပေါ် လွှမ်းမိုးပါသည်။ ချီလီအပင်များနှင့် ရေရှည်မိတ်ဖက်များတည်ဆောက်သည့် ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ထုတ်ကုန်အသစ်များကို တုံ့ပြန်ပြီး စနစ်တစ်ခုလုံးကို အစားထိုးခြင်းမရှိဘဲ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ မျှော်လင့်ချက်များကို မြှင့်တင်ပေးသည်။

အရှေ့အလယ်ပိုင်းတွင် အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တင့်ကားများ

ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ ထောက်ပံ့ရေး ရွေးချယ်မှုများ

ချီလီသည် ပြည်တွင်းထုတ် လုပ်နိုင်စွမ်းနှင့် အထူးပြု လုပ်ငန်းစဉ်သုံး စက်ကိရိယာ ထုတ်လုပ်သူများထံမှ တင်သွင်းမှုများ ပေါင်းစပ်ထားသည်။ အချို့သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အလုပ်ရုံများသည် အစားအသောက်၊ အဖျော်ယမကာ သို့မဟုတ် အလှကုန်များအတွက် သိုလှောင်ကန်များ ထုတ်လုပ်နိုင်သော်လည်း ပိုမိုရှုပ်ထွေးသော ဆေးဝါးအဆင့်ရေယာဉ်များကို ပြည်ပတွင် အတွေ့အကြုံရှိ ဆေးဝါးရောစပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများထံမှ တင်သွင်းလေ့ရှိသည်။

တရုတ်၊ အိန္ဒိယ၊ ဥရောပနှင့် မြောက်အမေရိကတို့မှ နိုင်ငံတကာ ပေးသွင်းသူများသည် အပြည့်အ၀ အသိအမှတ်ပြုထားသော သံမဏိရောစပ်ထားသော ကန်များကို ချီလီဈေးကွက်သို့ ပုံမှန်တင်ပို့ကြသည်။ ချီလီ သို့မဟုတ် အိမ်နီးချင်းနိုင်ငံများတွင် အကိုးအကားများ သို့မဟုတ် တပ်ဆင်မှုများရှိနှင့်ပြီးသား ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ဒေသဆိုင်ရာ အသုံးအဆောင်များ၊ ငလျင်ဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များ၊ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ မျှော်လင့်ချက်များနှင့် အတွေ့အကြုံများကို များသောအားဖြင့် သရုပ်ပြနိုင်ပါသည်။

လက်တွေ့တွင်၊ ချီလီဝယ်ယူသူအများအပြားသည် အရေးပါသော GMP ရေယာဉ်များအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးရောစပ်သော တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်း၊ ပလက်ဖောင်းများ၊ ပံ့ပိုးမှုတည်ဆောက်ပုံများနှင့် အရေးပါသောမဟုတ်သော တင့်ကားများအတွက် ပြည်တွင်းကုမ္ပဏီများကို အားကိုးကာ လက်တွေ့တွင်၊ ဤချဉ်းကပ်မှုသည် နည်းပညာအရည်အသွေးကို ဦးဆောင်ချိန်နှင့် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာစွာဖြင့် ချိန်ခွင်လျှာညှိပေးသည်။

Everheal သည် ချီလီဆေးဝါးပရောဂျက်များကို မည်သို့ပံ့ပိုးကူညီမည်နည်း။

Everheal သည် ရေသန့်နှင့် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်စနစ်များကို တရုတ်အထူးပြု ပံ့ပိုးသူအနေဖြင့် ပေါင်းစပ်ဖြေရှင်းချက်ရှာဖွေနေသော ချီလီထုတ်လုပ်သူများအတွက် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်နိုင်ပါသည်။ သန့်စင်သောရေပြင်ဆင်မှုစနစ်များ၊ သန့်စင်သော ရေနွေးငွေ့ဂျင်နရေတာများနှင့် ဘက်စုံအကျိုးသက်ရောက်မှုပေါင်းခံယူနစ်များအပြင် Everheal သည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများနှင့် ပြီးပြည့်စုံသော အရည်စီမံဆောင်ရွက်ပေးသည့်လိုင်းများ တည်ဆောက်ရန် ညှိနှိုင်းနိုင်ပါသည်။

ချီလီရှိ greenfield စက်ရုံများ သို့မဟုတ် လိုင်းမွမ်းမံမှုများအတွက် Everheal သည် GMP နှင့် ISP မျှော်မှန်းချက်များနှင့်အညီ စိတ်ကြိုက်စက်ရုံအပြင်အဆင်အစီအမံနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်လိုင်းဒီဇိုင်းကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ဂရုတစိုက်ရွေးချယ်ထားသော ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများနှင့် လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် Everheal သည် သုံးစွဲသူများအား အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းများ၊ ဖော်စပ်ထားသော သိုလှောင်ကန်များ၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် အလုံပိတ်စက်များနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းစနစ်များကို ပေါင်းစပ်ပြီး တရားဝင်သော အဖြေတစ်ခုအဖြစ် ချိတ်ဆက်ပေးပါသည်။

Everheal ၏ WFI မျိုးဆက်၊ ဖြန့်ဖြူးရေးကွင်းများနှင့် သန့်စင်သော ရေနွေးငွေ့ဖြင့် အတွေ့အကြုံသည် အရေးကြီးသော အသုံးဝင်မှုများသည် အဆင့်မြင့် stainless steel ရောစပ်ကန်များ လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ အပြည့်အဝလိုက်ဖက်ကြောင်း သေချာစေသည်။ အသုံးအဆောင်များနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများတွင် ကျွမ်းကျင်မှုကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် Everheal နှင့် ၎င်း၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် ဆေးဝါးဖျော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ပရောဂျက်ရှုပ်ထွေးမှုကို လျှော့ချနိုင်ပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီရန် အချိန်တိုစေနိုင်သည်။

ဥပမာ- ချီလီအပင်တစ်ပင်ရှိ ရိုးရာရောစပ်ဧရိယာ ဖွဲ့စည်းမှု

ချီလီခံတွင်း-အရည်စက်ရုံသည် WFI သိုလှောင်မှု၊ အကြိုရောစပ်မှု၊ နောက်ဆုံးဖြေရှင်းချက်ပြင်ဆင်မှု၊ စစ်ထုတ်မှုနှင့် မဖြည့်မီ ကိုင်ဆောင်ထားမှုအတွက် သင်္ဘောစီးရီးများကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ Everheal သည် ၎င်းတို့အား သန့်စင်သောရေနှင့် သန့်ရှင်းသော ရေနွေးငွေ့စနစ်များနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော်လည်း ဆေးဝါးရောစပ်သည့် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် သင်္ဘောတစ်ခုစီကို ၎င်း၏ တုန်လှုပ်မှု၊ အပူပေးမှုနှင့် ထိန်းချုပ်မှုဗျူဟာများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ပုံမှန်လိုင်းတစ်ခုတွင် APIs နှင့် excipients များအတွက် အလိုအလျောက်ဆေးထိုးစနစ်များ၊ emulsion အတွက် in-line homogenizers နှင့် tanks များနှင့် ပိုက်များကို batch များကြားမှ သန့်စင်ရန်အတွက် CIP/SIP လမ်းချော်ခြင်းများ ပါဝင်နိုင်သည်။ ISP နှင့် ပို့ကုန်-စျေးကွက်စံနှုန်းနှစ်ခုလုံးနှင့် ကိုက်ညီသော ယုံကြည်စိတ်ချရမှု၊ လျင်မြန်စွာ ပြောင်းလဲမှုနှင့် စာရွက်စာတမ်းများကို ဤအကြောင်းအရာအတွက် ဆေးဝါးပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ဤအကြောင်းအရာအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်းအား အာရုံစိုက်သည်။

ထုတ်လုပ်မှုပမာဏများလာသည်နှင့်အမျှ အပိုသိုလှောင်ကန်များ သို့မဟုတ် ပိုကြီးသောစွမ်းရည်များကို အနှောင့်အယှက်အနည်းဆုံးဖြင့် ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။ ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများနှင့် နီးနီးကပ်ကပ် လုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ချီလီစက်ရုံများသည် စက်ရုံတစ်ခုလုံးကို ဒီဇိုင်းပြန်မွမ်းမံခြင်းမရှိဘဲ တိုးချဲ့ခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်အသစ်မိတ်ဆက်ခြင်းများအတွက် အစီအစဉ်ဆွဲနိုင်သည်။

ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများနှင့် လက်တွဲလုပ်ဆောင်ရန် လက်တွေ့ကျသော အကြံပြုချက်များ

ချီလီရှိ အင်ဂျင်နီယာနှင့် ဝယ်ယူရေးအဖွဲ့များသည် ၎င်းတို့၏ရွေးချယ်ထားသော ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများထံမှ တန်ဖိုးအများဆုံးရရှိရန် အကောင်းဆုံးအလေ့အကျင့်များစွာကို လိုက်နာနိုင်ပါသည်။

ပထမဦးစွာ၊ စွမ်းရည်၊ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများ၊ ပျစ်နိုင်မှုအကွာအဝေး၊ အပူချိန်အကွာအဝေး၊ သန့်ရှင်းရေးနည်းလမ်းနှင့် အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်မှုအဆင့်ကို သတ်မှတ်ပေးသည့် ရှင်းလင်းသော အသုံးပြုသူလိုအပ်ချက် သတ်မှတ်ချက်ကို ဖော်ထုတ်ပါ။ အသေးစိတ် URS တစ်ခုကို မျှဝေခြင်းသည် ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် နည်းပညာပိုင်းအရ အသံနှင့် ကိုက်ညီသော ဖြေရှင်းချက်များကို အစကတည်းက အဆိုပြုနိုင်စေပါသည်။

ဒုတိယ၊ ပရောဂျက်အစောပိုင်းတွင် အရည်အသွေးအာမခံမှုနှင့် တရားဝင်မှုအဖွဲ့များပါ၀င်ပါ။ စာရွက်စာတမ်းများ၊ စမ်းသပ်မှုပရိုတိုကောများနှင့် နမူနာယူခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များတွင် ၎င်းတို့၏ထည့်သွင်းမှုသည် ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပက်ကေ့ခ်ျများကို ပြင်ဆင်ပြီး နောက်ကျသော ဒီဇိုင်းပြောင်းလဲမှုများကို ရှောင်ရှားရန် ကူညီပေးပါသည်။

တတိယ၊ ဝယ်ယူသည့်စျေးနှုန်းတစ်ခုတည်းထက် စုစုပေါင်းပိုင်ဆိုင်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ။ စွမ်းအင်ထိရောက်မှု၊ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရလွယ်ကူမှု၊ အပိုပစ္စည်းမူဝါဒများနှင့် ဝန်ဆောင်မှုတုံ့ပြန်မှုအချိန်များသည် ရေရှည်ကုန်ကျစရိတ်ပရိုဖိုင်ကို သက်ရောက်မှုရှိပြီး ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများကို နှိုင်းယှဉ်သောအခါတွင် အကဲဖြတ်သင့်ပါသည်။

နိဂုံး

ခိုင်မာသော GMP မူဘောင်ဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ချီလီ၏ တိုးချဲ့ဆေးဝါးကဏ္ဍသည် လုပ်ငန်းစဉ်နည်းပညာနှင့် စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းများကို နားလည်သော အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဝါးပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများအတွက် ခိုင်မာသောလိုအပ်ချက်ကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုဒီဇိုင်း၊ လိုက်နာရမည့်စာရွက်စာတမ်းများ၊ အလိုအလျောက်စနစ်ပြင်ဆင်မှုနှင့် ရေရှည်ဝန်ဆောင်မှုကို အာရုံစိုက်ခြင်းဖြင့်၊ ဝယ်သူများသည် ၎င်းတို့၏စက်ရုံများကို ထိရောက်မှု၊ စာရင်းစစ်ပြင်ဆင်ပြီး ဒေသတွင်းတင်ပို့မှုအတွက် နေရာချထားပေးသည့် ဆေးဝါးပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများကို ရွေးချယ်နိုင်သည်။

Greenfield ပရောဂျက်များနှင့် အကြီးစား အဆင့်မြှင့်တင်မှုများအတွက် Everheal သည် ရေစနစ်များ၊ သန့်စင်သော ရေနွေးငွေ့၊ ပေါင်းခံခြင်း၊ ဖန်ခွက်များ ရောစပ်ခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းတို့ကို ချီလီထုတ်လုပ်သူများအတွက် အကောင်းဆုံးသော ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုအဖြစ် ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။ မှန်ကန်သော ဆေးဝါးရောစပ် တင့်ကားထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများနှင့် လက်တွဲလုပ်ဆောင်ခြင်းဖြင့် ချီလီ၏ ဆေးကုမ္ပဏီများသည် လက်တင်အမေရိကနှင့် ပြင်ပရှိ အရည်အသွေး၊ ညီညွတ်မှုနှင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို အားကောင်းစေနိုင်သည်။

အရှေ့အလယ်ပိုင်းရှိ ထိပ်တန်းဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများ

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

1. ချီလီတွင် ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် မည်သည့်စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသင့်သနည်း။

ချီလီတွင် တပ်ဆင်ထားသော ဆေးဝါးပစ္စည်းများသည် WHO၊ PIC/S နှင့် အခြားကမ္ဘာ့အဖွဲ့အစည်းများထံမှ နိုင်ငံတကာမျှော်လင့်ချက်များနှင့်အညီ ISP GMP စည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာသင့်သည်။ ထို့ကြောင့် ဆေးဝါးရောစပ် တိုင်ကီ ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် cGMP၊ ASME နှင့် အခြားသော အသိအမှတ်ပြုထားသော လမ်းညွှန်ချက်များအရ ပြည်တွင်းစစ်ဆေးမှုများနှင့် နိုင်ငံခြား ဖောက်သည်များ၏ စာရင်းစစ်များကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်သင့်သည်။

2. 316L သံမဏိကို ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် ကန်များအတွက် အဘယ်ကြောင့် နှစ်သက်သနည်း။

Austenitic stainless steel 316L သည် အလွန်ကောင်းမွန်သော သံချေးတက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး စက်မှုလုပ်ငန်းသုံး ရေယာဉ်များတွင် အသုံးပြုသည့် အခြားအစားထိုးပစ္စည်းများထက် သန့်ရှင်းရန် ပိုမိုလွယ်ကူပါသည်။ ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကို လျှော့ချရန်၊ ထိရောက်သော CIP/SIP လုပ်ငန်းစဉ်များကို ပံ့ပိုးပေးပြီး စက်ပစ္စည်းများ၏ ဝန်ဆောင်မှုသက်တမ်းကို တိုးမြှင့်ရန်အတွက် 316L ကို ထုတ်ကုန်နှင့် ထိတွေ့မျက်နှာပြင်များအားလုံးအတွက် အသုံးများပါသည်။

၃။ အလိုအလျောက်စနစ်နှင့် ထိန်းချုပ်မှုများသည် ချီလီဆေးဝါးစက်ရုံများကို မည်သို့အကျိုးပြုသနည်း။

ပေါင်းစပ်အာရုံခံကိရိယာများ၊ အသုတ်ချက်ပြုတ်နည်းများနှင့် PLC/SCADA ချိတ်ဆက်မှုများပါရှိသော အလိုအလျောက်ကန်များသည် ထပ်တလဲလဲဖြစ်နိုင်မှုကို တိုးတက်စေပြီး အရေးကြီးသောလုပ်ဆောင်မှုများတွင် လူသားအမှားအယွင်းများကို လျှော့ချပေးသည်။ အီလက်ထရွန်နစ်အသုတ်မှတ်တမ်းများ၊ နှိုးစက်စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ဆေးဝါးရောစပ် တင့်ကားထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပေးသွင်းသူများသည် ချီလီစက်ရုံများသည် ဒေတာခိုင်မာမှုကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး GMP စာရွက်စာတမ်းနှင့် ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းသံသရာများကို အရှိန်မြှင့်ရန် ကူညီပေးသည်။

4. နိုင်ငံတကာ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် တင်သွင်းသူများသည် ချီလီဖောက်သည်များကို ထိထိရောက်ရောက် ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသလား။

ဟုတ်ပါသည်၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ပေးသွင်းသူအများအပြားသည် သံမဏိရောစပ်ထားသော တင့်ကားများနှင့် ဆက်စပ်ရေယာဉ်များကို ချီလီသို့ တင်ပို့ပြီး ဒေသဆိုင်ရာမိတ်ဖက်များ သို့မဟုတ် တိုက်ရိုက်ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့များမှတစ်ဆင့် အဝေးထိန်း သို့မဟုတ် ဆိုက်တွင်း ပံ့ပိုးမှုပေးပါသည်။ ဆေးဝါးရောစပ် တင့်ကားထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူအချို့သည် ချီလီ သို့မဟုတ် အိမ်နီးချင်းစျေးကွက်များတွင် ကိုးကားမှုများရှိထားပြီး ၎င်းတို့အား ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ၊ အသုံးအဆောင်များနှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးဆိုင်ရာ လက်တွေ့အတွေ့အကြုံများကို ပေးသည်။

5. ချီလီရှိ ဆေးဝါးဖော်စပ်သည့် တင့်ကားထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများကို ရွေးချယ်ရာတွင် Everheal က မည်သို့ကူညီနိုင်သနည်း။

Everheal သည် သန့်စင်သောရေစနစ်များ၊ သန့်စင်သော ရေနွေးငွေ့ဂျင်နရေတာများနှင့် ပေါင်းခံယူနစ်များကို ထောက်ပံ့ပေးပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော တိုင်ကီထုတ်လုပ်သူများနှင့် အနီးကပ် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ပါသည်။ ၎င်းသည် Everheal သည် အင်ဂျင်နီယာ၊ တီထွင်ဖန်တီးမှုနှင့် ဆိုက်ရောက်စစ်ဆေးခြင်းအတွက် သင့်လျော်သော ဆေးဝါးရောစပ် Tank ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပေးသွင်းသူများနှင့် ညှိနှိုင်းနေစဉ် ချီလီအသုံးပြုသူများအတွက် GMP ကိုက်ညီသော ရောစပ်ခြင်းနှင့် ဖြည့်စည်းခြင်းများကို ဒီဇိုင်းဆွဲနိုင်စေပါသည်။

အကြောင်းအရာ မီနူး

နောက်ဆုံးရသတင်းများ

Quote တစ်ခုတောင်းဆိုပါ။
ကြှနျုပျတို့နောကျလိုကျပါ

ညွှန်း

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

အီးမေးလ်- info@everhealgroup.com
မိုဘိုင်း: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Add.: No. 5, Xiningbo County၊ မြို့၊ Zhejiang ပြည်နယ်
မူပိုင်ခွင့် © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. မူပိုင်ခွင့်ကိုလက်ဝယ်ထားသည်။ | နည်းပညာပံ့ပိုးမှု REANOD