+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
အခန်းသန့် ထုတ်လုပ်သူ
မင်းဒီမှာပါ: အိမ် » ကြှနျုပျတို့အကွောငျး » အခန်းသန့်ထုတ်လုပ်သူ

GMP & နောက်ဆက်တွဲ 1 လိုက်နာမှုအတွက် ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူ

Everheal သည် တရုတ်နိုင်ငံအခြေစိုက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်း ထုတ်လုပ်သူဖြစ်ပြီး OEM သန့်စင်ခန်းအင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးအမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များ၊ ကန်ထရိုက်ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပိုးမွှားဆေးထုတ်လုပ်သူများအတွက်

2013 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး Xiangshan, Ningbo တွင်တည်ရှိပြီး Everheal သည် ဆေးဝါးပစ္စည်းကိရိယာများနှင့် cleanroom engineering ကဏ္ဍတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော မိတ်ဖက်အဖြစ် ကြီးထွားလာခဲ့သည်။ ထုတ်လုပ်မှု၊ နည်းပညာနှင့် အရောင်းဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်ပညာရှင် 100+ ရှိသော အဖွဲ့ဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အမြင့်ဆုံး နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းစနစ်များကို ဒီဇိုင်းထုတ်၊ ထုတ်လုပ်ကာ ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။

သန့်စင်ခန်းတည်ဆောက်မှုအပြင် Everheal သည် သန့်စင်သောရေစနစ်များ၊ သန့်စင်သော ရေနွေးငွေ့ဂျင်နရေတာများ၊ ပိုးသတ်စနစ်များ၊ ဖြည့်စည်းမှုများနှင့် စက်ရုံအပြင်အဆင် အစီအစဉ်ရေးဆွဲခြင်းအပါအဝင် ပေါင်းစပ်ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ Pharmaceutical Clean Room ဖြေရှင်းချက်များကို ရေရှည် GMP လိုက်လျောညီထွေမှု၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုထိရောက်မှုနှင့် အနာဂတ်စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အဆင့်မြှင့်တင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် အင်ဂျင်နီယာချုပ်ထားပါသည်။

သန့်စင်ခန်း အင်ဂျင်နီယာနှင့် ထုတ်ကုန်များ

Pharmaceutical Clean Room သည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်နေစဉ်အတွင်း အမှုန်အမွှားများ၊ ရောဂါပိုးမွှားများနှင့် ဓာတုပစ္စည်းများ ညစ်ညမ်းမှုကို ကန့်သတ်ရန်အတွက် ထိန်းချုပ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ပိုးသတ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ပိုးမွှားသန့်စင်ခြင်း၊ ဇီဝဗေဒနှင့် ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် အခြေခံလိုအပ်ချက်ဖြစ်သည်။ အတွေ့အကြုံရှိ ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် Everheal သည် သန့်စင်ခန်းများသည် သီးသန့်နေရာများမဟုတ်ကြောင်း—၎င်းတို့သည် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး၊ လူနာဘေးကင်းရေးနှင့် စစ်ဆေးရေးရလဒ်များကို တိုက်ရိုက်ထိခိုက်စေသည့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစနစ်များဖြစ်သည်။

စနစ်တကျ ရေးဆွဲထားသော ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းသည် အောက်ပါတို့ကို သေချာစေသည်-
  • EU GMP နောက်ဆက်တွဲ ၁ နှင့် တသမတ်တည်း လိုက်နာမှု
  • ထိခိုက်လွယ်သော ထုတ်ကုန်များအတွက် တည်ငြိမ်သော ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှု
  • သွေဖည်မှုနှင့် ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည်။
  • ချောမွေ့စွာ တရားဝင်မှုနှင့် စည်းကမ်းစစ်ဆေးခြင်း
  • ရေရှည်လည်ပတ်မှုယုံကြည်စိတ်ချရမှု

Advanced Air Filtration & Environmental Control System

Everheal Pharmaceutical Clean Rooms တွင် ISO 14644 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော HEPA သို့မဟုတ် ULPA filtration စနစ်များ တပ်ဆင်ထားပါသည်။
1. High-Efficiency HEPA / ULPA Filtration
  • 0.3 μm တွင် 99.99% ထိရောက်မှုရှိသည်။
  • ISO Class 3 မှ ISO Class 8 အတွက် အကျုံးဝင်သည်။
  • အရေးကြီးသောဇုန်များအတွက် Terminal-mounted HEPA
 
2. Unidirectional Airflow ဒီဇိုင်း
  • ဒေါင်လိုက် သို့မဟုတ် အလျားလိုက် laminar လေစီးဆင်းမှု
  • အလျင်- 0.45 ±0.1 m/s
  • အရေးပါသောနေရာများမှ အမှုန်အမွှားများကို စဉ်ဆက်မပြတ် ဖယ်ရှားပေးပါသည်။
3. Real-Time Particle Monitoring
  • ≥0.5 μm နှင့် ≥5 μm တို့ကို အဆက်မပြတ် စောင့်ကြည့်ခြင်း။
  • နှိုးစက်အခြေခံသွေဖည်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု
  • ညစ်ညမ်းမှုထိန်းချုပ်ရေးဗျူဟာ (CCS) ကို ပံ့ပိုးသည်
 

Modular Pharmaceutical Clean Room Solutions

Everheal သည် မော်ဂျူလာသန့်စင်ခန်းဗိသုကာကို လက်ခံပြီး ပိုမိုမြန်ဆန်သော တပ်ဆင်မှုနှင့် အနာဂတ်ပြုပြင်မွမ်းမံမှုကို ပိုမိုလွယ်ကူစေသည်။
1. Prefabricated Modular Wall Systems
Electropolished stainless steel wall panels
Surface roughness Ra ≤0.5 μm
ဓာတုဗေဒခံနိုင်ရည်ရှိပြီး ပိုးသတ်ရန်လွယ်ကူ

2. Airtight Ceiling & Lighting Systems
Flush-mounted LED lighting
Airtight seals prevent particle traps
with Compatible with VHP and fumigation static processing

Options 3.
Epoxy
Cleanroom-grade PVC ကြမ်းခင်း
ညစ်ညမ်းမှုကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် ချောမွေ့စွာ တပ်ဆင်ခြင်း။

ကျွန်ုပ်တို့၏ဘလော့များ

GMP-Compliant Cleanroom Design Philosophy

 
လိုက်လျောညီထွေမောင်းနှင်သော ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် Everheal သည် ဆောက်လုပ်ရေးစံချိန်စံညွှန်းများသာမက စစ်ဆေးရေးယုတ္တိကိုအခြေခံ၍ သန့်စင်ခန်းများကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲပါသည်။
တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှု ဒီဇိုင်းအခြေခံမူများ
ချောမွေ့ပြီး မကြွေကျသော မျက်နှာပြင်
အချင်းဝက် R ≥30 မီလီမီတာ
ထိတွေ့ထားသော ချိတ်ပိတ်များ သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန် ထောင်ချောက်များ မရှိပါ
အလုံပိတ် မျက်နှာပြင်များနှင့် ထိုးဖောက်မှုများ
အပြည့်အ၀ အလုံပိတ် အဆစ်များ
Airtight ဝန်ဆောင်မှု ထိုးဖောက်မှုများသည်
ဖုန်မှုန့်များ စုပုံနေသည့် အချက်များကို ဖယ်ရှားပေးသည်။
ပစ္စည်း အပြည့်အဝ ခြေရာခံနိုင်မှု
DOC/DOS စာရွက်စာတမ်း
စာရွက်စာတမ်း သက်သေခံလက်မှတ်များနှင့် ပြောင်းလဲမှု ထိန်းချုပ်မှု
စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ စာရင်းစစ်များနှင့် အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

Smart Monitoring & Digital Cleanroom Management

1. BMS ပေါင်းစပ်ခြင်း
24/7 အပူချိန်၊ စိုထိုင်းဆ၊ ဖိအားနှင့် အမှုန်အမွှားများကို စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်း
2.

Data Logging & Compliance
21 CFR Part 11 လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သော
လုံခြုံသော အီလက်ထရွန်းနစ်မှတ်တမ်းများ
စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းများနှင့် အချက်ပေးမှတ်တမ်းများ

3. အဝေးထိန်းသတိပေးချက်များနှင့် သွေဖည်မှု ထိန်းချုပ်ရေး
SMS နှင့် အီးမေးလ်အကြောင်းကြားချက်များ
တုံ့ပြန်မှုများကို ပိုမြန်စေသည်
ဆုံးရှုံးသွားသော

ကွဲပြားမှုများ

1. မူပိုင်ခွင့်ပြုထားသော လေ၀င်လေထွက်ကောင်းအောင်ပြုလုပ်ခြင်း™ သည်
လေ၀င်လေထွက်တူညီမှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီး လှိုင်းထန်မှုကို လျှော့ချပေးသည်။

2. Rapid Deployment System သည်
ပရောဂျက် အချိန်ဇယားများကို တိုစေကာ ထုတ်လုပ်မှု ရပ်နားချိန်ကို လျှော့ချပေးသည်။

3. ပြီးပြည့်စုံသော အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပက်ကေ့ချ်
DQ၊ IQ၊ OQ၊ PQ ပံ့ပိုးမှု
GMP စစ်ဆေးမှုများနှင့်အညီ စာရွက်စာတမ်း

HVAC နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ထိန်းချုပ်မှု

1. အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆ တည်ငြိမ်မှု
အပူချိန်- 20–24°C ±1°C
နှိုင်းရစိုထိုင်းဆ- 45 ±5% RH
အော်ပရေတာ သက်တောင့်သက်သာ နှင့် လုပ်ငန်းစဉ်တည်ငြိမ်မှုအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်

2. Pressure Cascade Management
ကွဲပြားသောဖိအား- ဇုန်များကြား 10–15 Pa
-contamination ကို
ပေးသည် unidirectional persons နှင့် materialized air flow rate

3.
Opt
ဖြတ်ကျော်ကာ ညစ်ညမ်းမှုကို တားဆီး
ဘဝသံသရာ စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုကို လျှော့ချပါ။

Everheal Pharmaceutical Clean Rooms ၏ အဓိက အားသာချက်များ

လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်များ သက်သာခြင်း။
  • EC ပန်ကာစနစ်ဖြင့် 30% စွမ်းအင်ချွေတာသည်။
  • သန့်ရှင်းမှုကို မထိခိုက်စေဘဲ လေထုပြောင်းလဲမှုနှုန်းကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ထားသည်။
ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ တပ်ဆင်ခြင်းနှင့် ကော်မရှင်ပေးခြင်း
  • Modular prefabrication
  • သမားရိုးကျ တည်ဆောက်မှုများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 30% ပိုမြန်သည်။
Proven Contamination Control
  • အတည်ပြုထားသော သန့်ရှင်းရေးနှင့် ညစ်ညမ်းမှု ပရိုတိုကောများ
  • VHP၊ မီးခိုးထုတ်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းသံသရာများကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
Future-Proof ဒီဇိုင်း
  • နောက်ဆက်တွဲ 1 တည်းဖြတ်မှုများအတွက် အဆင်သင့်ဖြစ်နေပါပြီ။
  • တည်ဆောက်ပုံ ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းမရှိဘဲ လွယ်ကူသော အဆင့်မြှင့်တင်မှုများ
 

မှန်ကန်သော ဆေးသန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူအား မည်သို့ရွေးချယ်နည်း

ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူအား ရွေးချယ်သောအခါ၊ ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ-
1. GMP & နောက်ဆက်တွဲ 1 နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အတွေ့အကြုံ
2. Modular vs သမားရိုးကျ ဆောက်လုပ်ရေးချဉ်းကပ်မှု
3. ရေရှည်စွမ်းအင်နှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုန်ကျစရိတ်
4. အတည်ပြုခြင်းနှင့် စာရွက်စာတမ်းလုပ်ဆောင်နိုင်မှု
5. တပ်ဆင်ပြီးနောက် ဝန်ဆောင်မှုပံ့ပိုးမှု
Everheal သည် သုံးစွဲသူများအား စိတ်ကူးဒီဇိုင်းမှ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအထိ ပံ့ပိုးပေးသည်၊ ရေရှည်လုပ်ငန်းအောင်မြင်မှုနှင့် လိုက်လျောညီထွေမှုရှိစေရန် အာမခံပါသည်။

နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

ကန့်သတ်ချက် သတ်မှတ်ချက်
သန့်စင်ခန်း အတန်း ISO 14644-1 အတန်းအစား 5 (Grade B)
လေကြောင်းပြောင်းလဲမှုများ 40-60 ACH (ချိန်ညှိနိုင်သော)
ဆူညံသံအဆင့် ≤65 dB(A)
တုန်ခါမှု ≤5 μm/s (VC-A)
 

ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းများအတွက် စံပြအသုံးချမှုများ

1. ပိုးသတ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်း။
ပိုးသတ်ဆေးဖော်စပ်ခြင်းနှင့် ဖြည့်စွက်ခြင်းလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
 
2. Sterile Fill-Finish Lines များ
ထိုးဆေးနှင့် ပြုတ်ရည် ထုတ်ကုန်များအတွက် အရေးကြီးသော ပတ်ဝန်းကျင်များ။
 
3. ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်မှုသည်
ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှု၊ မိုနိုကိုလိုနယ် ပဋိပစ္စည်းများနှင့် ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
3. ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်ခြင်း
အထိခိုက်မခံသောဇီဝထုတ်ကုန်များအတွက် တည်ငြိမ်သောပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှု။
 

အမေးများသောမေးခွန်းများ

ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် ဘဝသံသရာ ပံ့ပိုးမှု

1. Predictive Filter Monitoring
AI-based HEPA အသက်ခန့်မှန်းချက်သည်
မမျှော်လင့်ထားသော လေစီးဆင်းမှု ချို့ယွင်းမှုကို တားဆီးပေးသည်

2. နှစ်စဉ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် အရည်အချင်းပြည့်မီသော
အမှုန်အမွှားရေတွက်စမ်းသပ်ခြင်း
Airflow visualization
ဖိအား စစ်ဆေးမှုများ

3. ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ နည်းပညာပံ့ပိုးမှု
24/7 ဘာသာစကားပေါင်းစုံ အကူအညီ
အဝေးထိန်း ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ဆိုက်တွင်းဝန်ဆောင်မှု ရွေးချယ်စရာများ

Quote တစ်ခုတောင်းဆိုပါ။

ဆေးဝါးစက်ရုံအသစ်တစ်ခု စီစဉ်ခြင်း သို့မဟုတ် သင့်ရှိပြီးသား သန့်စင်ခန်းကို အဆင့်မြှင့်တင်မလား။
သင်၏လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းပစ်မှတ်များနှင့် cleanroom ဒီဇိုင်းဗျူဟာများကို ကျွန်ုပ်တို့၏အင်ဂျင်နီယာပညာရှင်များနှင့် ဆွေးနွေးရန် ယနေ့ Everheal သို့ ဆက်သွယ်ပါ။
ကြှနျုပျတို့နောကျလိုကျပါ

ညွှန်း

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

အီးမေးလ်- info@everhealgroup.com
မိုဘိုင်း: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Add.: No. 5, Xiningbo County၊ မြို့၊ Zhejiang ပြည်နယ်
မူပိုင်ခွင့် © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. မူပိုင်ခွင့်ကိုလက်ဝယ်ထားသည်။ | နည်းပညာပံ့ပိုးမှု REANOD