+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Nhà sản xuất máy tạo hơi nước tinh khiết
Bạn đang ở đây: Trang chủ » Về chúng tôi » Nhà sản xuất máy tạo hơi nước tinh khiết

Nhà sản xuất máy tạo hơi nước tinh khiết tại Trung Quốc

The Everheal Máy tạo hơi nước tinh khiết tạo ra hơi nước cấp dược phẩm khô, bão hòa và không chứa nội độc tố (<0,25 EU/mL), chất gây sốt và phụ gia hóa học. Không giống như hơi nước của nhà máy có thể chứa chất gây ô nhiễm, hệ thống của chúng tôi sử dụng nước cấp—thường là nước tinh khiết hoặc nước pha phun (WFI)—để tạo ra hơi nước mà khi ngưng tụ sẽ đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn WFI trong các dược điển chính. Với tư cách là Nhà sản xuất Máy tạo hơi nước Nguyên chất có uy tín, chúng tôi thiết kế các thiết bị này để phù hợp hoàn toàn với môi trường sản xuất vô trùng, cho phép thực hiện mọi việc từ khử trùng thiết bị đến tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm.

Công nghệ này đảm bảo tỷ lệ sấy khô bằng hơi nước ≥97%, độ dẫn điện <1,1 μS/cm và TOC <500 ppb, điều này rất cần thiết cho tính toàn vẹn của sản phẩm . Hơn 100 chuyên gia sản xuất, công nghệ và bán hàng của chúng tôi sẵn sàng tùy chỉnh các giải pháp dựa trên yêu cầu về thông lượng và áp suất cụ thể của bạn (1-10 bar). Sẵn sàng để đảm bảo độ tinh khiết cấp dược phẩm? Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn cá nhân về các sản phẩm Máy tạo hơi nước tinh khiết của chúng tôi.

Thiết bị xử lý nước dược phẩm

Everheal, dẫn đầu Nhà sản xuất máy tạo hơi nước tinh khiết có trụ sở tại Tương Sơn, Ninh Ba, tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc, đã đi đầu trong đổi mới thiết bị dược phẩm kể từ năm 2013. Máy tạo hơi nước tinh khiết của chúng tôi tạo ra hơi nước 100% không chứa pyrogen tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn dược điển USP, EP và JP, đảm bảo mức độ tinh khiết cao nhất cho các quy trình dược phẩm quan trọng. Với công suất từ ​​50 đến 5000 kg/h , các hệ thống này cung cấp hiệu suất đáng tin cậy, có thể mở rộng phù hợp với yêu cầu sản xuất của bạn. Hãy liên hệ với nhóm chuyên gia của chúng tôi ngay hôm nay để tìm hiểu cách Máy tạo hơi nước tinh khiết của chúng tôi có thể cải thiện sự tuân thủ và hiệu quả của cơ sở của bạn.

Các tính năng và ưu điểm chính

Độ tinh khiết cao hơn
Máy tạo hơi nước tinh khiết Everheal cung cấp độ tinh khiết vượt trội so với hơi nước nhà máy thông thường, loại bỏ nhu cầu sử dụng chất phụ gia và giảm nguy cơ ăn mòn và ô nhiễm trong các quy trình nhạy cảm.
Hiệu quả năng lượng
Việc tích hợp hệ thống nén nhiệt và thu hồi nhiệt giúp giảm mức tiêu thụ năng lượng tới 30% so với các mẫu cũ.
 
Khả năng mở rộng
Các máy phát điện có khả năng mở rộng, có công suất từ ​​50 đến 5000 kg/h, khiến chúng phù hợp với nhiều nhu cầu hoạt động khác nhau.
 
Điều khiển tự động
Điều khiển PLC tự động giảm thiểu sự can thiệp và thời gian ngừng hoạt động của người vận hành, nâng cao hiệu quả vận hành.
 
 
Giám sát từ xa
Các hệ thống hỗ trợ Ethernet cho phép giám sát từ xa, góp phần giảm chi phí vòng đời và cải thiện ROI dài hạn.
 
Giảm chi phí bảo trì
Chẩn đoán dự đoán, chu trình tự tẩy cặn và sử dụng vật liệu chống ăn mòn giúp giảm đáng kể chi phí bảo trì và kéo dài tuổi thọ linh kiện, tăng thời gian hoạt động lên 40-50%.
Tuân thủ và truy xuất nguồn gốc
Hoạt động hoàn toàn tự động với tính năng ghi dữ liệu tuân thủ 21 CFR Phần 11 đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc và tuân thủ quy định mà không ảnh hưởng đến dấu vết của hệ thống.

Thi công máy tạo hơi nước tinh khiết

Cấu trúc chắc chắn của Máy tạo hơi nước tinh khiết của Everheal có cột chưng cất đa tác dụng với bộ trao đổi nhiệt tấm ống đôi (DTS), ngăn chặn mọi sự trộn lẫn giữa hơi nhà máy và hơi tinh khiết ngay cả trong các tình huống hỏng hóc mối hàn hiếm gặp. Tất cả các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm đều sử dụng thép không gỉ 316L, được đánh bóng bằng điện đến Ra <0,5μm để có khả năng làm sạch vượt trội và khả năng chống bám dính của vi khuẩn , được bổ sung bằng các phụ kiện kẹp ba vòng vệ sinh, các mối hàn quỹ đạo và các miếng đệm silicone nguyên chất hoặc Teflon loại dược phẩm. Lớp ốp bên ngoài bằng thép không gỉ 304 với lớp cách nhiệt bằng bông khoáng (không chứa amiăng) đảm bảo độ bền và khả năng giữ năng lượng.

Các bộ phận cấu trúc chính bao gồm thiết bị bay hơi để đun sôi ban đầu, buồng tách hơi sử dụng trọng lực và lực ly tâm để loại bỏ các giọt nước và tạp chất cũng như khung cách nhiệt hoàn toàn để giảm thiểu tổn thất nhiệt. Thiết kế này tuân thủ tiêu chí ASME BPE , giảm thiểu các kẽ hở có thể chứa vi khuẩn. Là Nhà sản xuất Máy tạo hơi nước Nguyên chất có kinh nghiệm, chúng tôi ưu tiên hàn quỹ đạo bởi các kỹ thuật viên được chứng nhận để có hiệu suất chống rò rỉ. Khám phá sự xuất sắc về mặt kỹ thuật của chúng tôi—hãy liên hệ với chúng tôi ngay bây giờ để xem xét các bản thiết kế chi tiết cho dự án của bạn.

Blog của chúng tôi

Ứng dụng trong ngành dược phẩm

 
Ngoài dược phẩm, những máy phát điện này còn được sử dụng trong công nghệ sinh học để khử trùng thiết bị lên men, bệnh viện dùng cho nồi hấp dược phẩm và sản xuất mỹ phẩm cần xử lý không chứa pyrogen.
Khử trùng tại chỗ
 (SIP)
Lý tưởng để khử trùng lò phản ứng, đường ống, nồi hấp và chất độn lọ, đạt nhiệt độ đồng đều 121-134°C để loại bỏ vi khuẩn, bào tử và vi rút.
Sản xuất dược phẩm sinh học và vắc xin
Cần thiết cho máy khử trùng và đóng nắp máy sấy đông lạnh, trong đó hơi nước không có nội độc tố đóng vai trò quan trọng để ngăn ngừa các phản ứng miễn dịch.
Làm sạch tại chỗ
(CIP) Hệ thống
Hơi nước tinh khiết có khả năng khử trùng hiệu quả mà không để lại cặn, nâng cao độ sạch trong môi trường sản xuất.
Tiêm trực tiếp cho sản xuất WFI
Hỗ trợ sản xuất Nước pha tiêm (WFI) và tạo ẩm phòng sạch.
 

Quy trình sản xuất máy tạo hơi nước tinh khiết

  • 1. Làm nóng sơ bộ nước cấp
    Quá trình bắt đầu bằng việc làm nóng sơ bộ nước cấp để loại bỏ các chất không ngưng tụ.
  • 2. Sự bay hơi và quá nhiệt
    Bộ trao đổi nhiệt DTS sử dụng hơi nước thực vật (7-8 bar) để làm bay hơi và làm nóng nước trên điểm sôi của nó.
  • 3. Cột tách
    Hơi giãn nở đi vào cột tách trong đó trọng lực tách các giọt nặng hơn, tạo ra hơi khô có tỷ lệ khô ≥0,95.
  • 4. Giám sát nhiều giai đoạn
    Giám sát liên tục nhiệt độ, áp suất, độ dẫn điện, TOC và nội độc tố đảm bảo độ tinh khiết của đầu ra trước khi phân phối.
  • 5. Thế hệ đồng thời
    Hệ thống có thể đồng thời tạo ra WFI và hơi nước tinh khiết ở chế độ kết hợp, tối ưu hóa việc sử dụng không gian.
  • 6. Sản xuất cGMP
    Quá trình sản xuất tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện hành tại cơ sở Ninh Ba, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và hàn đủ tiêu chuẩn.
  • 7. Xác nhận nghiêm ngặt
    Mỗi thiết bị đều trải qua quá trình xác nhận kỹ lưỡng, củng cố cam kết của Everheal với tư cách là Nhà sản xuất Máy tạo hơi nước Nguyên chất hàng đầu.

Ưu điểm về vật liệu

Thép không gỉ 316L cao cấp ở tất cả các bộ phận bị ướt mang lại khả năng chống ăn mòn đặc biệt, được thụ động hóa và đánh bóng bằng điện cho độ mịn Ra <0,5μm giúp ngăn chặn màng sinh học. Van vệ sinh, kẹp ba và tấm ống đôi loại bỏ các chân chết, với các miếng đệm có độ tinh khiết cao đảm bảo không bị rò rỉ. Cách nhiệt ngăn chặn sự ngưng tụ bên ngoài, duy trì chất lượng hơi nước trong suốt quá trình phân phối.

Những vật liệu này kéo dài tuổi thọ sử dụng, giảm tần suất làm sạch và hỗ trợ các tác nhân CIP mạnh. Everheal, Nhà sản xuất máy tạo hơi nước nguyên chất đáng tin cậy, cung cấp các hợp kim được chứng nhận để truy xuất nguồn gốc. Tối đa hóa độ tin cậy của vật liệu—liên hệ với chúng tôi để biết các gói chứng nhận vật liệu.

Công nghệ tiên tiến trong máy tạo hơi nước tinh khiết

Máy tạo hơi nước tinh khiết của chúng tôi kết hợp quá trình chưng cất đa tác dụng với nén nhiệt, tái chế năng lượng hơi qua các cột để mang lại hiệu quả vượt trội và giảm lượng khí thải carbon ( lượng khí thải thấp hơn 15-25% ).
 
Hệ thống PLC/SCADA cung cấp khả năng giám sát theo thời gian thực đối với các loại khí không ngưng tụ, độ khô và độ tinh khiết, với khả năng truy cập từ xa hỗ trợ IoT để bảo trì dự đoán. Máy phân tách tiên tiến sử dụng phương pháp ly tâm và trọng lực để đạt được nội độc tố <0,25 EU/mL , trong khi thu hồi nhiệt tái sử dụng nhiệt ngưng tụ để làm nóng trước, cắt giảm 30% năng lượng.

Giao diện OIT thân thiện với người dùng giúp đơn giản hóa hoạt động và cảm biến độ dẫn điện tùy chọn trên nước ngưng sẽ xác minh tính tương đương của WFI. Với tư cách là Nhà sản xuất Máy tạo hơi nước Nguyên chất cải tiến, Everheal đi tiên phong trong việc tích hợp các giải pháp tích hợp này để tuân thủ GAMP. Nâng cao trình độ công nghệ của bạn—yêu cầu thông số kỹ thuật và chuyến tham quan ảo ngay hôm nay.

Chứng nhận và tuân thủ

Máy tạo hơi nước tinh khiết Everheal được đánh dấu CE, tuân thủ ASME Phần VIII, được chứng nhận PED 2014/68/EU và được xác nhận đầy đủ theo FDA cGMP , hỗ trợ IQ/OQ/PQ với tính toàn vẹn dữ liệu 21 CFR Phần 11.
 
Chúng đáp ứng các tiêu chuẩn USP/EP/JP WFI về nước ngưng, bao gồm nội độc tố, độ dẫn điện và thông số TOC. Thiết kế theo nguyên tắc ISO 9001, GAMP và EMEA đảm bảo được chấp nhận trên toàn cầu.
 
Các gói tài liệu của chúng tôi tạo điều kiện thuận lợi cho việc kiểm tra liền mạch. Với tư cách là Nhà sản xuất Máy tạo hơi nước Nguyên chất được chứng nhận, chúng tôi vượt xa các tiêu chuẩn của dược điển.

Câu hỏi thường gặp

  • Hơi nước tinh khiết không chứa pyrogen và tương đương WFI khi ngưng tụ, lý tưởng cho việc tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm, không giống như các chất gây ô nhiễm tiềm ẩn của hơi nước thực vật. Máy tạo hơi nước tinh khiết của Everheal đảm bảo độ tinh khiết này một cách đáng tin cậy. Có thêm câu hỏi? Tham khảo ý kiến ​​​​các chuyên gia của chúng tôi.
  • Nước tinh khiết hoặc nước RO vừa đủ, được làm nóng trước để loại bỏ khí; chúng tôi khuyên dùng WFI để tuân thủ tối đa. Hệ thống của chúng tôi tối ưu hóa mọi đầu vào. Tìm hiểu các lựa chọn của bạn—liên hệ ngay hôm nay.
  • Thông qua các xét nghiệm về tỷ lệ khô ( ≥0,95), không ngưng tụ (<3,5%), độ dẫn điện (<1,1 μS/cm) và xét nghiệm nội độc tố. Cảm biến nội tuyến cung cấp dữ liệu liên tục. Xác nhận với chúng tôi bây giờ.

  • Kiểm tra hàng quý về tỷ lệ thông qua việc tẩy cặn tự động; tái xác nhận PQ hàng năm. Công nghệ dự đoán cắt giảm số cuộc gọi xuống còn 3-4/năm. Lập kế hoạch dịch vụ theo lịch trình.
  • 50-5000 kg/h, có thể mở rộng bằng cột mô-đun. Tùy chỉnh phù hợp với nhu cầu của bạn với Everheal, Nhà sản xuất máy tạo hơi nước tinh khiết hàng đầu.
  • Ethernet/PLC tiêu chuẩn với SCADA để cảnh báo theo thời gian thực và tuân thủ 21 CFR. Tăng cường giám sát—hãy thử nghiệm ngay hôm nay.

Yêu cầu báo giá

Everheal, Nhà sản xuất máy tạo hơi nước tinh khiết mà bạn tin tưởng từ năm 2013, cung cấp các giải pháp chìa khóa trao tay và hướng dẫn bố trí nhà máy chuyên nghiệp. Với hơn 2500 từ thông tin chi tiết, chúng tôi đã đề cập đến tất cả các cơ sở—bây giờ hãy thực hiện bước tiếp theo. Hãy liên hệ với chúng tôi để nhận báo giá, dùng thử hoặc ghé thăm địa điểm để tận mắt chứng kiến ​​chất lượng vượt trội của chúng tôi.
Theo dõi chúng tôi

Điều hướng

Liên hệ với chúng tôi

E-mail: info@everhealgroup.com
Di động: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Địa chỉ: Số 5, Đại lộ Jinhai, Khu công nghiệp Dongchen Binhai, Huyện Tương Sơn, Thành phố Ninh Ba, Tỉnh Chiết Giang
Bản quyền © Công ty TNHH Thiết bị y tế Ninh Ba Everheal. Mọi quyền được bảo lưu.