+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Nhà sản xuất máy đóng dấu dạng túi IV
Bạn đang ở đây: Trang chủ » Về chúng tôi » Nhà sản xuất máy đóng dấu dạng túi IV

Nhà sản xuất máy đóng dấu dạng túi IV cho các giải pháp IV vô trùng

Everheal là Nhà sản xuất máy đóng dấu dạng túi IV chuyên nghiệp và Nhà sản xuất máy FFS có trụ sở tại Trung Quốc, cung cấp các giải pháp thiết bị dược phẩm OEM cho chủ sở hữu thương hiệu, nhà bán buôn và nhà sản xuất giải pháp vô trùng toàn cầu.

Được thành lập vào năm 2013 và có trụ sở tại Tương Sơn, Ninh Ba, Everheal quy tụ hơn 100 chuyên gia giàu kinh nghiệm về kỹ thuật, sản xuất, xác nhận và bán hàng quốc tế. Chúng tôi chuyên về Máy đóng dấu dạng túi IV, hệ thống nước tinh khiết, máy tạo hơi nước tinh khiết, máy chiết rót và hàn kín chất lỏng cũng như dây chuyền sản xuất dược phẩm chìa khóa trao tay. .

Các giải pháp Máy đóng dấu dạng túi IV của chúng tôi được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe nhất của EU GMP Phụ lục 1, FDA và dược điển toàn cầu, cho phép sản xuất qua đường tiêm truyền khối lượng lớn (LVP) an toàn, hiệu quả và bền vững.

Thiết bị chiết rót dược phẩm

Máy đóng dấu dạng túi IV (Máy FFS) là một hệ thống đóng gói vô trùng tiên tiến được thiết kế để sản xuất túi truyền dịch vô trùng. Máy tích hợp tạo màng, làm đầy vô trùng và hàn kín vào một quy trình tự động duy nhất trong vùng quan trọng ISO Loại 5.
So với các dây chuyền đóng gói tạo hình sẵn thông thường, Máy đóng dấu dạng túi IV cung cấp:
  • Nguy cơ ô nhiễm thấp hơn
  • Hiệu quả sản xuất cao hơn
  • Giảm chất thải vật liệu
  • Cải thiện việc tuân thủ Phụ lục 1
  • Tổng chi phí sở hữu thấp hơn
Là Nhà sản xuất máy FFS có kinh nghiệm, Everheal thiết kế các hệ thống cân bằng giữa việc tuân thủ quy định, hiệu quả vận hành và độ tin cậy lâu dài.

Xử lý vật liệu thân thiện với môi trường cho túi IV hiện đại

Máy đóng dấu dạng túi Everheal IV được tối ưu hóa cho vật liệu túi truyền không phải PVC, hỗ trợ quá trình chuyển đổi của ngành sang đóng gói an toàn hơn và bền vững hơn.
1. Khả năng tương thích màng không PVC
  • Tương thích với phim EVA
  • Tương thích với màng chắn nhiều lớp PP
  • Được thiết kế cho các công thức nhạy cảm yêu cầu khả năng chiết xuất thấp
 
2. Kiểm soát nhiệt độ và độ dày chính xác
  • Phạm vi độ dày màng: 150–300 μm
  • Kiểm soát nhiệt thông minh ngăn ngừa biến dạng phim
  • Đảm bảo hình dạng túi nhất quán và tính toàn vẹn của niêm phong
3. Tuân thủ quy định
  • Đáp ứng USP <661>
  • Đáp ứng EP 3.1.7
  • Thích hợp cho các giải pháp tiêm và dinh dưỡng quan trọng
 

Sản xuất con dấu đóng dấu mẫu túi IV hoàn toàn tự động

Là nhà sản xuất máy đóng dấu dạng túi IV hàng đầu, Everheal tập trung vào sản xuất có thể mở rộng.

1. Đầu ra nhiều làn tốc độ cao
Tốc độ đầu ra lên tới 3.600 bao/giờ
Cấu hình nhiều làn cho năng suất cao hơn
Hiệu suất ổn định trong thời gian sản xuất dài

2.
Kích thước túi rộng Linh hoạt Phạm vi thể tích túi: 50 ml đến 3.000 ml
Chuyển đổi định dạng nhanh trong <15 phút
Lý tưởng cho môi trường sản xuất nhiều SKU

3. Chức năng lắp ráp túi tích hợp
Hàn cổng đồng thời Gắn
ống tự động
Loại bỏ các thao tác thủ công xuôi dòng

Blog của chúng tôi

Các tình huống sử dụng điển hình cho máy đóng dấu dạng túi Everheal IV

 
Máy Everheal BFS được trang bị hệ thống điều khiển thông minh và tự động hóa tiên tiến để đảm bảo độ chính xác chiết rót nhất quán và khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình.
Tiêm khối lượng lớn (LVP)
Truyền glucose, nước muối, hỗn hợp
Môi trường sản xuất liên tục, khối lượng lớn
Nhấn mạnh vào tính vô trùng và hiệu quả chi phí
 
 
Giải pháp điện giải & lọc máu
Kiểm soát độ dẫn điện và nồng độ chặt chẽ
Yêu cầu về tính nhất quán của lô lớn
Nhu cầu tuân thủ Phụ lục 1 cao
 
 
Nhũ tương dinh dưỡng & Công thức nhạy cảm
API nhạy cảm với nhiệt và cắt
Công nghệ Cold Seal giảm thiểu sự xuống cấp
Kiểm tra bằng hình ảnh đảm bảo kiểm soát hạt
OEM & Nhà sản xuất định hướng xuất khẩu
Định dạng linh hoạt cho các thị trường khác nhau
Hỗ trợ nhiều tiêu chuẩn dược điển
Lý tưởng cho các công ty phục vụ các thị trường EU, Hoa Kỳ và mới nổi

Hệ thống kiểm soát chính xác cho chất lượng vượt qua lần đầu

1. Độ chính xác chiết rót được điều khiển bằng servo Độ chính xác
chiết rót: ±0,75%
Hiệu suất định lượng cấp dược điển
Thích hợp cho chất điện giải, nhũ tương và dịch thẩm tách

2. Kiểm tra bằng thị giác & Phát hiện khuyết tật Phát
hiện các hạt và khuyết tật có kích thước xuống tới 50 μm
Kiểm tra liên tục mà không dừng
dây chuyền Xử lý từ chối tự động đối với các túi không phù hợp

3. OEE & Minh bạch dữ liệu
Bảng điều khiển OEE thời gian thực Hỗ trợ
KPI sản xuất có thể nhìn thấy ngay lập tức
các chương trình cải tiến liên tục

Điều thực sự khác biệt của Everheal với các nhà sản xuất máy FFS khác

1. Công nghệ Cold Seal được cấp bằng sáng chế
Ngăn chặn sự suy giảm nhiệt của các API nhạy cảm
Cải thiện độ ổn định lâu dài của sản phẩm

2. Ngăn ngừa khuyết tật được hỗ trợ bởi AI
Điều chỉnh tham số dự đoán
Giảm sai lệch trước khi xảy ra lỗi

3. Phụ lục hoàn chỉnh 1 Gói xác thực Hỗ
trợ URS, DQ, IQ, OQ, PQ
Tài liệu phù hợp với kiểm tra EU GMP

Kiến trúc sẵn sàng đạt tiêu chuẩn GMP của nhà sản xuất máy FFS đáng tin cậy

1. Thiết kế cơ khí hợp vệ sinh
Tất cả các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm bằng thép không gỉ 316L
Độ nhám bề mặt Ra ≤ 0,38 μm
Cấu trúc hoàn toàn vệ sinh, thân thiện với phòng sạch

2. Không có thiết kế chân chết Hệ thống
đường ống tự thoát nước với độ dốc <1°
Loại bỏ cặn và nguy cơ vi khuẩn
Hỗ trợ chu trình làm sạch nhanh và được xác thực

3. Tuân thủ tính toàn vẹn dữ liệu
Tuân thủ 21 CFR Phần 11
Hồ sơ lô điện tử
Bảo mật chữ ký điện tử và quy trình kiểm tra

Ưu điểm chính của máy đóng dấu dạng túi Everheal IV

Hiệu quả cao hơn, chi phí thấp hơn
  • Tiêu thụ năng lượng ít hơn 40% so với dây chuyền PVC truyền thống
  • Kiến trúc điều khiển nhiệt và servo được tối ưu hóa
 
Đảm bảo vô trùng nâng cao
  • Không có sự tiếp xúc của con người trong các khu vực quan trọng
  • Giảm nguy cơ ô nhiễm và từ chối lô hàng
 
Năng suất sản xuất vượt trội
  • Năng suất vượt qua lần đầu >99,5%
  • Độ chính xác niêm phong và làm đầy nhất quán
 
 
Tiết kiệm vật liệu
  • Giảm 30% vật liệu
  • Thuật toán niêm phong thông minh giảm thiểu lãng phí màng
 
 

Bảo trì & Hỗ trợ vòng đời

1. Hệ thống tự chẩn đoán Phát
hiện trước 90% lỗi
Giảm thời gian ngừng hoạt động ngoài kế hoạch

2. Thiết kế máy theo mô-
đun Thay thế linh kiện trong <30 phút
Đơn giản hóa việc bảo trì và quản lý phụ tùng

3. Giám sát & phân tích từ xa
Theo dõi hiệu suất dựa trên đám mây
Hỗ trợ và tối ưu hóa kỹ thuật từ xa
1. Vùng tới hạn ISO cấp 5
Môi trường vô trùng Loại 100 (ISO 5)
Khu vực chiết rót và niêm phong khép kín
Không có sự can thiệp của con người trong quá trình sản xuất
2. Hệ thống lọc HEPA kép Khả năng
giữ hạt 0,3 μm
Hiệu suất lọc 99,99% Luồng
khí ổn định và kiểm soát tầng áp suất
3. Khả năng tương thích VHP
Sẵn sàng cho chu trình hydrogen peroxide (VHP) hóa hơi
Hỗ trợ khử nhiễm sinh học giữa các lô
Phù hợp với kỳ vọng hiện đại của Phụ lục 1

Thông số kỹ thuật Tổng quan

tham số Đặc điểm kỹ thuật
Phương pháp điền Bơm nhu động (tùy chọn áp suất thời gian)
Độ chính xác điền ±0,75%
Sức mạnh con dấu ≥4,5 N / 15 mm (ASTM F88)
Khí nén 6 bar, không dầu ISO 8573-1 Loại 0
Diện tích sàn 4,2 m × 3,5 m (hai làn)
 

Triết lý thiết kế định hướng của máy FFS túi Everheal IV

Không giống như các nhà cung cấp thiết bị thông thường, Everheal thiết kế mọi Máy đóng dấu dạng túi IV theo quan điểm logic kiểm tra Phụ lục 1 EU GMP, không chỉ tuân thủ cơ bản. Cách tiếp cận này định vị Everheal không chỉ với tư cách là Nhà sản xuất máy FFS mà còn là đối tác kỹ thuật định hướng tuân thủ. Everheal phù hợp với kỳ vọng của Phụ lục 1 như thế nào:
1. Hỗ trợ Chiến lược Kiểm soát Ô nhiễm (CCS)
  • Phân chia rõ ràng các vùng quan trọng và không quan trọng
  • Hướng luồng không khí được xác định và chênh lệch áp suất
  • Tài liệu thiết kế dựa trên rủi ro dành cho thanh tra viên
2. Loại bỏ sự can thiệp của con người
  • Hoàn toàn tự động tạo hình, làm đầy, hàn kín và hàn cổng
  • Giao diện vận hành từ xa bên ngoài vùng vô trùng
  • Giảm nguy cơ ô nhiễm liên quan đến áo choàng
 
 
3. Tính toàn vẹn dữ liệu & truy xuất nguồn gốc
  • Hồ sơ lô tuân thủ 21 CFR Phần 11
  • Nhật ký cảnh báo, theo dõi sai lệch và theo dõi kiểm tra
  • Hỗ trợ kiểm tra của FDA, EMA và WHO
 
 
 
 

Câu hỏi thường gặp

Yêu cầu báo giá

Bạn đang tìm kiếm Nhà sản xuất máy đóng dấu mẫu túi IV hoặc Nhà sản xuất máy FFS đáng tin cậy?
Hãy liên hệ với Everheal ngay hôm nay để nhận được giải pháp tùy chỉnh, tư vấn kỹ thuật và báo giá cạnh tranh cho dây chuyền sản xuất giải pháp IV của bạn.
Theo dõi chúng tôi

Điều hướng

Liên hệ với chúng tôi

E-mail: info@everhealgroup.com
Di động: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Địa chỉ: Số 5, Đại lộ Jinhai, Khu công nghiệp Dongchen Binhai, Huyện Tương Sơn, Thành phố Ninh Ba, Tỉnh Chiết Giang
Bản quyền © Công ty TNHH Thiết bị y tế Ninh Ba Everheal. Mọi quyền được bảo lưu.