+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Nhà sản xuất máy BFS
Bạn đang ở đây: Trang chủ » Về chúng tôi » Nhà sản xuất máy BFS

Nhà sản xuất máy BFS cho bao bì dược phẩm vô trùng

Everheal là một chuyên gia Nhà sản xuất máy BFS có trụ sở tại Trung Quốc. Chúng tôi chuyên thiết kế, sản xuất và cung cấp Máy BFS hiệu suất cao cho các thương hiệu dược phẩm toàn cầu, nhà sản xuất theo hợp đồng và nhà sản xuất sản phẩm vô trùng.

Everheal được thành lập vào năm 2013 và có trụ sở tại Tương Sơn, Ninh Ba. Công ty có hơn 100 chuyên gia giàu kinh nghiệm về kỹ thuật, sản xuất, xác nhận và bán hàng quốc tế. Với kinh nghiệm sâu rộng trong các hệ thống thiết bị dược phẩm, chúng tôi cung cấp Máy BFS sẵn sàng cho Phụ lục 1, tuân thủ GMP để sản xuất thuốc vô trùng an toàn, hiệu quả và có thể mở rộng.

Các giải pháp Máy BFS của chúng tôi được thiết kế để kết hợp tạo hình, chiết rót và hàn kín vào một quy trình vô trùng tự động duy nhất, giảm sự can thiệp của con người đồng thời tăng tính vô trùng, năng suất và giá trị vòng đời.

Thiết bị chiết rót dược phẩm

Máy BFS (Máy đóng dấu thổi) là một hệ thống chiết rót vô trùng tiên tiến được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm để sản xuất các sản phẩm dạng lỏng vô trùng. Không giống như các dây chuyền chiết rót thông thường, Máy BFS thực hiện tạo hình thùng chứa, chiết rót vô trùng và hàn kín trong một quy trình liên tục, tất cả đều nằm trong môi trường ISO Loại 5. .
Là Nhà sản xuất Máy BFS đáng tin cậy, Everheal thiết kế các hệ thống đáp ứng các kỳ vọng quy định nghiêm ngặt nhất đồng thời hỗ trợ sản xuất số lượng lớn, tiết kiệm chi phí.
Ưu điểm chính của công nghệ BFS bao gồm:
  • Mức đảm bảo vô trùng cao nhất (SAL 10⁻⁶)
  • Không có sự tiếp xúc của con người trong các khu vực quan trọng
  • Giảm nguy cơ ô nhiễm
  • Chi phí vận hành và năng lượng thấp hơn
  • Dấu chân sản xuất nhỏ gọn

Xử lý vô trùng tích hợp – Công nghệ BFS một bước

Máy BFS của Everheal tích hợp toàn bộ quy trình vô trùng vào một hệ thống khép kín, đảm bảo tính vô trùng nhất quán và chất lượng sản phẩm có thể lặp lại.
Thao tác điền mẫu–điền–đóng dấu một bước
  • Việc tạo hình, làm đầy và niêm phong thùng chứa được hoàn thành trong một chu kỳ
  • Khu vực vô trùng ISO Class 5 được bao bọc hoàn toàn
  • Loại bỏ rủi ro xử lý và chuyển giao trung gian
Đảm bảo vô trùng mà bạn có thể tin tưởng
  • Tuân thủ SAL 10⁻⁶, đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển toàn cầu
  • Kiểm soát luồng không khí và tầng áp suất đã được xác thực
  • Được thiết kế theo tiêu chuẩn EU GMP Phụ lục 1
 
Vật liệu đóng gói linh hoạt
  • LDPE
  • PP
  • Màng chắn nhiều lớp dành cho các công thức nhạy cảm với oxy hoặc ánh sáng
 

Máy BFS tốc độ cao để sản xuất dược phẩm có thể mở rộng

Là Nhà sản xuất máy BFS có kinh nghiệm, Everheal tập trung vào năng suất mà không ảnh hưởng đến chất lượng.
1. Công suất sản xuất
Lên đến 15.000 đơn vị/giờ (khoang đơn)
Được thiết kế để hoạt động liên tục 24/7
2. Phạm vi kích thước hộp đựng rộng
Từ 0,1 ml đến 1.000 ml
Lý tưởng cho các dung dịch nhãn khoa liều nhỏ đến dung dịch tiêm truyền thể tích lớn 3.
tiêm linh hoạt đa định dạng
Chai
lọ
Ống
Hộp đựng hình dạng tùy chỉnh để phân biệt thương hiệu

Blog của chúng tôi

Kiểm soát quy trình nâng cao cho chất lượng ngay lần đầu tiên

 
Máy Everheal BFS được trang bị hệ thống điều khiển thông minh và tự động hóa tiên tiến để đảm bảo độ chính xác chiết rót nhất quán và khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình.
Hiệu suất làm đầy chính xác
Độ chính xác ± 0,5% đối với chất lỏng
Độ chính xác ± 1,0% đối với
huyền phù Tính nhất quán của liều lượng cấp Dược điển
 
Kiểm tra nội tuyến 100%
Kiểm tra rò rỉ cho mọi thùng chứa
Giám sát hạt liên tục
Hệ thống loại bỏ tự động mà không cần ngừng sản xuất
Tính toàn vẹn và tuân thủ dữ liệu
Hồ sơ điện tử tuân thủ 21 CFR Phần 11
Quản lý công thức và quy trình kiểm tra an toàn
Tích hợp liền mạch với hệ thống MES và SCADA
 

Thiết kế máy BFS tuân thủ GMP của Everheal

Mỗi Máy BFS của Everheal đều được thiết kế tuân thủ quy định và khả năng làm sạch lâu dài làm nguyên tắc thiết kế cốt lõi.
 
1. Vật liệu cấp dược phẩm
Thép không gỉ 316L cho tất cả các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm
Lớp hoàn thiện được đánh bóng bằng điện Ra ≤ 0,25 μm
 
2. Khả năng CIP / SIP đầy đủ
Đã xác thực làm sạch tại chỗ và khử trùng tại chỗ
Xác minh phạm vi bảo hiểm hoàn chỉnh
Hỗ trợ tài liệu cho IQ / OQ / PQ

Ưu điểm chính của máy BFS Everheal

  • Nhanh hơn 50% so với dây chuyền chiết rót lọ truyền thống
  • Không có sự can thiệp của con người vào các khu vực vô trùng quan trọng
  • >Đảm bảo vô trùng 99,99%
  • Tổng chi phí sở hữu thấp hơn thông qua giảm lãng phí năng lượng và vật liệu

Là Nhà sản xuất máy BFS chuyên dụng, Everheal tập trung vào độ tin cậy lâu dài chứ không chỉ là hiệu suất ban đầu.

Bảo trì & Hỗ trợ Toàn cầu

Bạn có thể dựa vào

1. Bảo trì dự
đoán Giám sát thành phần hỗ trợ IoT
Phát hiện sớm lỗi để ngăn chặn thời gian ngừng hoạt động ngoài kế hoạch

2. Hợp đồng dịch vụ tùy chỉnh
Phù hợp với lịch trình sản xuất của bạn
Bộ dụng cụ bảo trì phòng ngừa có sẵn hàng năm

3. Mạng lưới phụ tùng toàn cầu
sẵn sàng 24/7
Dịch vụ hậu cần quốc tế phản ứng nhanh

Ứng dụng lý tưởng cho máy Everheal BFS

Dung dịch nhãn khoa vô trùng
Hoàn hảo cho thuốc nhỏ mắt không chứa chất bảo quản đòi hỏi tiêu chuẩn vô trùng cao nhất.
Thuốc hít hô hấp
Hỗ trợ đóng gói theo đơn vị liều cho các liệu pháp khí dung và hít.
Dinh dưỡng qua đường tiêm
Đảm bảo sản xuất các sản phẩm dinh dưỡng qua đường tiêm có nguy cơ cao không bị ô nhiễm.
Bao bì vắc xin
Thích hợp cho các công thức sinh học nhạy cảm có yêu cầu vô trùng nghiêm ngặt.

Những yếu tố khác biệt tạo nên sự khác biệt cho Everheal

1. Hệ thống khuôn thay đổi nhanh đã được cấp bằng sáng chế
Thay khuôn trong vòng 5 phút, giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động.

2. Tối ưu hóa quy trình dựa trên AI
Điều chỉnh tham số thời gian thực để có đầu ra ổn định và giảm lãng phí.

3. Gói tuân thủ Phụ lục 1 từ đầu đến cuối
Từ thiết kế thiết bị đến tài liệu xác nhận.

Thông số kỹ thuật Tổng quan

tham số Đặc điểm kỹ thuật
Đúc chính xác ±0,05 mm
Độ chính xác làm đầy (Chất lỏng) ±0,5%
Độ chính xác điền (Đình chỉ) ± 1,0%
Khí nén 7 bar, không dầu
Nguồn điện 380V / 50Hz (có thể tùy chỉnh)
 

Câu hỏi thường gặp

Yêu cầu báo giá

Bạn đang tìm Nhà sản xuất máy BFS đáng tin cậy cho dây chuyền sản xuất vô trùng của mình? Liên hệ với Everheal ngay hôm nay để nhận giải pháp BFS tùy chỉnh, tư vấn kỹ thuật và báo giá nhanh phù hợp với ứng dụng dược phẩm của bạn
Theo dõi chúng tôi

Điều hướng

Liên hệ với chúng tôi

E-mail: info@everhealgroup.com
Di động: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Địa chỉ: Số 5, Đại lộ Jinhai, Khu công nghiệp Dongchen Binhai, Huyện Tương Sơn, Thành phố Ninh Ba, Tỉnh Chiết Giang
Bản quyền © Công ty TNHH Thiết bị y tế Ninh Ba Everheal. Mọi quyền được bảo lưu.