+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
صاف کمرے بنانے والا
آپ یہاں ہیں: گھر » ہمارے بارے میں » کلین روم مینوفیکچرر

جی ایم پی اور انیکس 1 کی تعمیل کے لیے دواسازی کے صاف کمرے کا مینوفیکچرر

Everheal ایک پیشہ ور فارماسیوٹیکل کلین روم مینوفیکچرر ہے جو چین میں مقیم ہے، جو OEM کلین روم انجینئرنگ حل فراہم کرتا ہے۔ عالمی فارماسیوٹیکل برانڈ کے مالکان، کنٹریکٹ مینوفیکچررز، اور جراثیم سے پاک ادویات بنانے والوں کے لیے

2013 میں قائم اور Xiangshan، Ningbo میں واقع، Everheal فارماسیوٹیکل آلات اور کلین روم انجینئرنگ کے شعبے میں ایک قابل اعتماد پارٹنر بن گیا ہے۔ پروڈکشن، ٹیکنالوجی اور سیلز میں 100+ پیشہ ور افراد کی ایک سرشار ٹیم کے ساتھ، ہم فارماسیوٹیکل کلین روم سسٹم ڈیزائن، تیار اور ڈیلیور کرتے ہیں جو اعلیٰ ترین بین الاقوامی ریگولیٹری اور آپریشنل معیارات پر پورا اترتے ہیں۔

کلین روم کی تعمیر کے علاوہ، Everheal مربوط حل پیش کرتا ہے جس میں پیوریفائیڈ واٹر سسٹم، پیور سٹیم جنریٹر، سٹرلائزیشن سسٹم، فلنگ لائنز، اور ٹرنکی فیکٹری لے آؤٹ پلاننگ شامل ہیں۔ ہمارے فارماسیوٹیکل کلین روم سلوشنز طویل مدتی GMP کی تعمیل، آپریشنل کارکردگی، اور مستقبل کے ریگولیٹری اپ گریڈ کو سپورٹ کرنے کے لیے بنائے گئے ہیں۔

کلین روم انجینئرنگ اور مصنوعات

فارماسیوٹیکل کلین روم ایک کنٹرول شدہ ماحول ہے جسے منشیات کی تیاری کے دوران ذرات، مائکروبیل اور کیمیائی آلودگی کو محدود کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ ایسپٹک مینوفیکچرنگ، جراثیم سے پاک فل فنش، حیاتیات، اور ویکسین کی تیاری کے لیے ایک بنیادی ضرورت ہے۔ ایک تجربہ کار فارماسیوٹیکل کلین روم مینوفیکچرر کے طور پر، Everheal سمجھتا ہے کہ کلین رومز اسٹینڈ اکیلی جگہیں نہیں ہیں — یہ ریگولیٹری سسٹم ہیں جو براہ راست مصنوعات کے معیار، مریض کی حفاظت اور معائنہ کے نتائج کو متاثر کرتے ہیں۔

ایک مناسب طریقے سے ڈیزائن کیا گیا فارماسیوٹیکل کلین روم یقینی بناتا ہے:
  • EU GMP ضمیمہ 1 کے ساتھ مسلسل تعمیل
  • حساس مصنوعات کے لیے مستحکم ماحولیاتی کنٹرول
  • کم انحراف اور آلودگی کا خطرہ
  • ہموار توثیق اور ریگولیٹری معائنہ
  • طویل مدتی آپریشنل وشوسنییتا

اعلی درجے کی ایئر فلٹریشن اور ماحولیاتی کنٹرول سسٹم

Everheal فارماسیوٹیکل کلین رومز HEPA یا ULPA فلٹریشن سسٹمز سے لیس ہیں جو ISO 14644 معیارات کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیے گئے ہیں۔
1. اعلی کارکردگی HEPA / ULPA فلٹریشن
  • 0.3 μm پر 99.99% کارکردگی
  • ISO کلاس 3 سے ISO کلاس 8 کے لیے کوریج
  • اہم زونز کے لیے ٹرمینل پر نصب HEPA
 
2. یون ڈائریکشنل ایئر فلو ڈیزائن
  • عمودی یا افقی لیمینار ہوا کا بہاؤ
  • رفتار: 0.45 ±0.1 میٹر فی سیکنڈ
  • نازک علاقوں سے مسلسل ذرہ ہٹانے کو یقینی بناتا ہے۔
3. ریئل ٹائم پارٹیکل مانیٹرنگ
  • ≥0.5 μm اور ≥5 μm کی مسلسل نگرانی
  • الارم پر مبنی انحراف کا انتظام
  • آلودگی پر قابو پانے کی حکمت عملیوں (CCS) کی حمایت کرتا ہے
 

ماڈیولر فارماسیوٹیکل کلین روم سلوشنز

Everheal ماڈیولر کلین روم آرکیٹیکچر کو اپناتا ہے، تیز تنصیب اور مستقبل میں آسان ترمیم کو قابل بناتا ہے۔
1. پہلے سے تیار شدہ ماڈیولر وال سسٹمز
الیکٹرو پولش سٹینلیس سٹیل وال پینلز
سطح کا کھردرا پن Ra ≤0.5 μm
کیمیائی مزاحم اور جراثیم کشی کرنے میں آسان

2. ایئر ٹائٹ سیلنگ اور لائٹنگ سسٹمز
فلش ماونٹڈ ایل ای ڈی لائٹنگ
ایئر ٹائٹ سیلز ذرّہ کو روکتے ہیں اور
وی پی ایچ 3 کے ساتھ کمپیکٹیبل عمل کو روکتے ہیں

۔ کلین روم فلورنگ کے اختیارات
کنڈکٹیو یا سٹیٹک ڈسپیوٹیو ایپوکسی
کلین روم گریڈ پی وی سی فلورنگ
آلودگی پر قابو پانے کے لیے ہموار تنصیب

ہمارے بلاگز

جی ایم پی کے مطابق کلین روم ڈیزائن فلسفہ

 
ایک تعمیل سے چلنے والے فارماسیوٹیکل کلین روم مینوفیکچرر کے طور پر، Everheal صرف تعمیراتی معیارات پر نہیں بلکہ معائنہ کی منطق کی بنیاد پر کلین روم ڈیزائن کرتا ہے۔
حفظان صحت کے ڈیزائن کے اصول
ہموار، غیر شیڈنگ سطحیں
رداس کونے R ≥30 ملی میٹر
کوئی بے نقاب فاسٹنر یا مصنوعات کے جال نہیں
مہربند انٹرفیس اور دخول
مکمل طور پر مہر بند جوڑوں
ایئر ٹائٹ سروس کی رسائی
دھول کے جمع ہونے والے مقامات کو ختم کرتی ہے۔
مکمل مواد کا پتہ لگانے کی صلاحیت
DOC / DOS دستاویزات
مواد سرٹیفکیٹ اور تبدیلی کنٹرول
ریگولیٹری آڈٹ اور قابلیت کی حمایت کرتا ہے

اسمارٹ مانیٹرنگ اور ڈیجیٹل کلین روم مینجمنٹ

1. BMS انٹیگریشن
درجہ حرارت، نمی، دباؤ اور ذرات کی 24/7 نگرانی
سنٹرلائزڈ کنٹرول انٹرفیس

2. ڈیٹا لاگنگ اور کمپلائنس
CFR پارٹ 11 کمپلینٹ
الیکٹرانک ریکارڈز
آڈٹ ٹریلز اور

21
الارم
محفوظ
لاگز

تفریق کرنے والے

1. پیٹنٹ شدہ ایئر فلو آپٹیمائزیشن™
ہوا کے بہاؤ کی یکسانیت کو بہتر بناتا ہے اور ہنگامہ خیزی کو کم کرتا ہے۔

2. تیزی سے تعیناتی کا نظام
پراجیکٹ کی ٹائم لائن کو مختصر کرتا ہے اور پیداواری وقت کو کم کرتا ہے۔

3. مکمل قابلیت پیکیج
DQ, IQ, OQ, PQ سپورٹ
دستاویزات GMP معائنہ کے ساتھ منسلک

HVAC اور ماحولیاتی پیرامیٹر کنٹرول

1. درجہ حرارت اور نمی کا استحکام
درجہ حرارت: 20–24°C ±1°C
رشتہ دار نمی: 45 ±5% RH
آپریٹر کے آرام اور عمل کے استحکام کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے

2. پریشر کیسکیڈ مینجمنٹ
تفریق دباؤ: زونز کے درمیان 10–15 Pa
کراس آلودگی کو روکتا ہے
اور براہ راست مواد کے بہاؤ کو روکتا ہے

۔ ایئر ہینڈلنگ
ای سی فین ٹیکنالوجی
آپٹمائزڈ ہوا کی تبدیلی کی شرحیں
لائف سائیکل توانائی کی کھپت میں کمی

Everheal فارماسیوٹیکل کلین رومز کے اہم فوائد

کم آپریٹنگ اخراجات
  • EC فین سسٹم کے ساتھ 30% توانائی کی بچت
  • صفائی سے سمجھوتہ کیے بغیر ہوا کی تبدیلی کی شرح کو بہتر بنائیں
تیز تر انسٹالیشن اور کمیشننگ
  • ماڈیولر پری فیبریکیشن
  • روایتی تعمیرات کے مقابلے میں 30% تیز کمیشننگ
ثابت شدہ آلودگی کنٹرول
  • تصدیق شدہ صفائی اور آلودگی سے پاک کرنے کے پروٹوکول
  • وی ایچ پی، فیومیگیشن، اور ڈس انفیکشن سائیکلوں کی حمایت کرتا ہے۔
فیوچر پروف ڈیزائن
  • ضمیمہ 1 نظرثانی کے لیے تیار ہیں۔
  • ساختی اوور ہال کے بغیر آسان اپ گریڈ
 

صحیح فارماسیوٹیکل کلین روم مینوفیکچرر کا انتخاب کیسے کریں۔

فارماسیوٹیکل کلین روم مینوفیکچرر کا انتخاب کرتے وقت، غور کریں:
1. GMP اور انیکس کے ساتھ ریگولیٹری تجربہ 1
2. ماڈیولر بمقابلہ روایتی تعمیراتی نقطہ نظر
3. طویل مدتی توانائی اور دیکھ بھال کے اخراجات
4. تصدیق اور دستاویزات کی اہلیت
5. انسٹالیشن کے بعد سروس سپورٹ
Everheal صارفین کو کمرشل آپریشن سے لے کر طویل عرصے تک آپریشنل ڈیزائن اور کامیاب آپریشن تک تعاون فراہم کرتا ہے۔

تکنیکی تفصیلات کا جائزہ

پیرامیٹر تفصیلات
کلین روم کلاس ISO 14644-1 کلاس 5 (گریڈ B)
ہوا کی تبدیلیاں 40-60 ACH (سایڈست)
شور کی سطح ≤65 dB(A)
کمپن ≤5 μm/s (VC-A)
 

فارماسیوٹیکل کلین رومز کے لیے مثالی ایپلی کیشنز

1. ایسپٹک مینوفیکچرنگ
جراثیم سے پاک دوائیوں کی تشکیل اور فلنگ آپریشنز کی حمایت کرتا ہے۔
 
2. جراثیم سے پاک فل فنش لائنز
انجیکشن ایبل اور انفیوژن مصنوعات کے لیے نازک ماحول۔
 
3. بایولوجکس پروڈکشن
سیل کلچر، مونوکلونل اینٹی باڈیز، اور بائیوٹیک ادویات کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
3. ویکسین کی تیاری
حساس حیاتیاتی مصنوعات کے لیے مستحکم ماحولیاتی کنٹرول۔
 

اکثر پوچھے گئے سوالات

دیکھ بھال اور لائف سائیکل سپورٹ

1. پیشن گوئی فلٹر مانیٹرنگ
AI پر مبنی HEPA زندگی کی پیشن گوئی
غیر متوقع ہوا کے بہاؤ کی ناکامی کو روکتی ہے

2. سالانہ سرٹیفیکیشن اور Requalification
پارٹیکل کاؤنٹ ٹیسٹنگ
ایئر فلو ویژولائزیشن
پریشر کی سالمیت کی جانچ پڑتال

3. عالمی تکنیکی معاونت
24/7 کثیر لسانی امداد
ریموٹ تشخیصی اور سروس کے اختیارات پر

ایک اقتباس کی درخواست کریں۔

ایک نئی دواسازی کی سہولت کی منصوبہ بندی کر رہے ہیں یا اپنے موجودہ کلین روم کو اپ گریڈ کر رہے ہیں؟
ہمارے انجینئرنگ ماہرین کے ساتھ اپنے عمل کی ضروریات، ریگولیٹری اہداف، اور کلین روم ڈیزائن کی حکمت عملی پر تبادلہ خیال کرنے کے لیے Everheal سے آج ہی رابطہ کریں۔
ہمیں فالو کریں۔

نیویگیشن

ہم سے رابطہ کریں۔

ای میل: info@everhealgroup.com
موبائل: +86 188 5843 2776
ٹیلی فون: +86 188 5843 2776
وی چیٹ: +86 188 5843 2776
واٹس ایپ: +86 18858432776

شامل کریں: نمبر 5, اندونگہائی مقام، ڈیچینونگ۔ Xiangshan کاؤنٹی، ننگبو شہر، Zhejiang صوبہ
کاپی رائٹ © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔