+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Su Banyosu Sterilizasyon Kabini Üreticisi
Buradasınız: Ev » Hakkımızda » Su Banyosu Sterilizasyon Kabini Üreticisi

Su Banyosu Sterilizasyon Kabini Üreticisi

Profesyonel bir Su Banyosu Sterilizasyon Kabini üreticisi olan Everheal, farmasötik, tıbbi cihaz ve laboratuvar uygulamaları için özel olarak tasarlanmış yüksek performanslı sterilizasyon sistemleri tasarlar ve üretir. 2013 yılında Çin'in Ningbo kentinde kurulan Everheal, küresel ilaç üreticileri için güvenilir ve doğrulanmış su banyosu sterilizasyon çözümleri sunmak üzere mühendislik uzmanlığını, GMP uyumluluğunu ve gerçek dünya üretim deneyimini birleştiriyor.

Bizim Su Banyosu Sterilizasyon Kabini , hassas sıcaklık kontrolü, düzgün ısı dağılımı ve onaylanmış mikrobiyal öldürme performansı sağlayacak şekilde tasarlanmıştır; bu da onu, hassas ancak son derece etkili nemli ısı sterilizasyonu gerektiren cam eşyaların, cerrahi aletlerin, laboratuvar aletlerinin ve farmasötik bileşenlerin sterilize edilmesi için ideal bir çözüm haline getirir.

Güvenilir bir Su Banyosu Sterilizasyon Kabini Üreticisi olarak Everheal, proses danışmanlığı, fabrika yerleşimi desteği, doğrulama dokümantasyonu ve yaşam döngüsü teknik servisi sunarak ekipman tedariğinin ötesine geçerek her kurulumun GMP, FDA 21 CFR, ISO 17665 ve CE gibi uluslararası düzenleyici standartları karşılamasını sağlar..

Ürünlerimiz

Doğru Su Banyosu Sterilizasyon Kabini üreticisini seçmek, ürün güvenliğini, mevzuata uygunluğu ve uzun vadeli operasyonel güvenilirliği sağlamak açısından kritik öneme sahiptir.
Everheal şu ​​özellikleriyle öne çıkıyor:
12 yılı aşkın farmasötik ekipman üretim deneyimi
Şirket içi mühendislik, otomasyon ve doğrulama ekipleri
Küresel markalar, toptancılar ve ilaç üreticileri için OEM hizmetleri
GMP steril üretim ortamlarına ilişkin derin anlayış
Su Banyosu Sterilizasyon Kabinimiz genel bir laboratuvar ısıtıcısı değildir; modern GMP üretim hatlarına sorunsuz bir şekilde entegre olmak üzere tasarlanmış, onaylanmış bir farmasötik sterilizasyon sistemidir.

GMP Uyumlu Su Banyosu Sterilizasyon Kabini Tasarımı

Everheal İlaç Temiz Odaları, ISO 14644 standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmış HEPA veya ULPA filtreleme sistemleriyle donatılmıştır.
1. Onaylanmış Mikrobiyal Öldürme Performansı
Everheal Su Banyosu Sterilizasyon Kabini, biyolojik göstergelerde Log6 azalma sağlayarak bakterilerin, sporların ve mikroorganizmaların güvenilir bir şekilde ortadan kaldırılmasını sağlar.
Bu doğrulanmış öldürme oranı, sistemi aşağıdakiler için uygun hale getirir:
  • Farmasötik üretim ortamları
  • Tıbbi cihaz imalatı
  • Steril laboratuvar işlemleri
 
2. Geniş Malzeme Uyumluluğu
Su Banyosu Sterilizasyon Kabinimiz, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok çeşitli malzemeleri güvenli bir şekilde işlemek için tasarlanmıştır:
  • Borosilikat cam eşyalar
  • 316L paslanmaz çelik bileşenler
  • Isıya dayanıklı farmasötik plastikler
Hafif nemli ısı ortamı, kuru ısı veya agresif sterilizasyon yöntemleriyle ilişkili yaygın riskler olan deformasyonu, çatlamayı veya yüzey bozulmasını önler.
3. Tam Doğrulama Dokümantasyonu (IQ/OQ/PQ)
Deneyimli bir Su Banyosu Sterilizasyon Kabini üreticisi olarak Everheal, aşağıdakileri içeren kullanıma hazır doğrulama paketleri sağlar:
  • Kurulum Yeterliliği (IQ)
  • Operasyonel Yeterlilik (OQ)
  • Performans Kalifikasyonu (PQ)
Kalibrasyon ve sıcaklık haritalama raporları
Bu, doğrulama süresini önemli ölçüde azaltır ve düzenleyici onayı hızlandırır.

Güvenilir Sterilizasyon Sonuçları için Hassas Sıcaklık Kontrolü

1. Doğru ve Kararlı Sıcaklık Performansı
Everheal Su Banyosu Sterilizasyon Kabini, her yükte tutarlı sterilizasyon sonuçları elde etmek için kritik önem taşıyan olağanüstü sıcaklık hassasiyeti sunar.
Temel sıcaklık kontrol özellikleri şunları içerir:
  • Sıcaklık aralığı: 50°C ila 100°C
  • Kontrol doğruluğu: ±0,5°C
  • Hazne sıcaklığı homojenliği: ≤0,3°C değişimi
  • Isıtma hızı: Ortam sıcaklığından 100°C'ye kadar dakikada 2°C
Su Banyosu Sterilizasyon Kabini, sabit ve tekdüze termal koşulları koruyarak, eksik sterilizasyonun ve ürün hasarının iki ana nedeni olan soğuk noktaları ve aşırı ısınma risklerini ortadan kaldırır.

2. Programlanabilir Sterilizasyon Döngüleri
Sistem, çeşitli sterilizasyon gereksinimlerini desteklemek için şunları içerir:
  • 50'ye kadar programlanabilir sterilizasyon tarifi
  • Özelleştirilebilir sıcaklık, tutma süresi ve rampa profilleri
  • GMP uyumluluğu için güvenli tarif erişim yönetimi
Bu esneklik, ilaç üreticilerinin manuel yeniden kalibrasyona gerek kalmadan farklı malzemeler için sterilizasyon döngülerini doğrulamasına ve tekrarlamasına olanak tanır.

Bloglarımız

İlaç Operasyonları için Gelişmiş Güvenlik Sistemleri

 
Farmasötik sterilizasyonda güvenlik tartışılamaz bir gerekliliktir.
Akıllı Su Seviyesi Koruması
Su Banyosu Sterilizasyon Kabini, aşağıdakileri sağlayan otomatik su seviyesi kontrolü içerir:
Kuru ısınmayı önler
Isıtma elemanlarını korur
Ekipman ömrünü uzatır
 
Sızdırmaz ve Acil Durum Drenaj Tasarımı
Tamamen su geçirmez hazne contaları
Hızlı su tahliyesi için acil durum tahliye vanası
Zemin koruması ve operatör güvenliği güvencesi
 
 
 
Çift Aşırı Sıcaklık Koruması
Yedekli güvenlik için sistem aşağıdakilerle donatılmıştır:
1. Birincil dijital sıcaklık kontrol cihazı
2. Bağımsız yedek mekanik termostat
Bu çift katmanlı koruma, anormal koşullar altında bile güvenli çalışmayı sağlar.
 

Uzun Süreli Güvenilirlik için Sağlam Yapı

1. Farmasötik Sınıf Paslanmaz Çelik Hazne
Malzemesi: 316L paslanmaz çelik
Yüzey kaplaması: Ra ≤0,4 μm elektro-parlatılmış
Pürüzsüz, aralıksız yüzeyler kirlenme riskini azaltır

2. Enerji Verimli Yalıtım Yapısı
Çift duvarlı kabin tasarımı
Yüksek yoğunluklu yalıtım köpüğü
Geleneksel sistemlere kıyasla %40'a kadar daha düşük enerji tüketimi

3. Korozyon ve Kimyasal Direnç
Elektro-parlatılmış yüzeyler korozyon direncini artırarak kabini sık temizlik ve sanitasyon döngüleri için uygun hale getirir.

Sertifikalar ve Mevzuata Uygunluk

Everheal Su Banyosu Sterilizasyon Kabini aşağıdakilerle uyumludur:
  • ISO 17665
  • FDA 21 CFR 210/211
  • CE Tıbbi Cihaz Direktifi
  • EN 285 standartları

Everheal Su Banyosu Sterilizasyon Kabininin Temel Avantajları

1. Daha Hızlı ve Daha Verimli Sterilizasyon
Geleneksel su banyolu sterilizatörlerle karşılaştırıldığında %30 daha kısa döngü süresi
Patentli türbülanslı akış teknolojisi sayesinde optimize edilmiş ısı transferi

2. Sıfır Su Lekelenme Garantisi
Entegre su filtreleme ve kalite kontrol sistemi, sterilize edilmiş ürünlerde mineral birikintilerini ve su lekelerini önler.
 
3. Azaltılmış İşletme Maliyetleri
Enerji tasarruflu ısıtma
Daha düşük su tüketimi
Minimum bakım gereksinimleri

4. Basitleştirilmiş Bakım
Dahili kendi kendini temizleme işlevi
Otomatik kireç çözme sistemi arıza süresini azaltır

Kullanıcı Dostu Kullanım ve Dijital Uyumluluk

10 İnç Dokunmatik Ekranlı HMI Arayüzü
Sezgisel 10' renkli dokunmatik ekranlı HMI, operatörlerin şunları yapmasına olanak tanır:
  • Sterilizasyon tariflerini seçin
  • Gerçek zamanlı sıcaklık eğrilerini izleyin
  • Geçmiş toplu verileri inceleyin
  • Operasyonel hataları azaltan minimum eğitim gereklidir.
21 CFR Bölüm 11 Uyumlu Veri Kaydı
Su Banyosu Sterilizasyon Kabini şunları destekler:
  • Elektronik toplu kayıtlar
  • Güvenli kullanıcı erişim düzeyleri
  • Tüm kritik parametreler için denetim izleri
  • Bu, FDA 21 CFR Bölüm 11 veri bütünlüğü gerekliliklerine tam uyum sağlar.
 
Akıllı Alarm Yönetimi
Görsel ve sesli alarmlar operatörlere aşağıdaki konularda bilgi verir:
  • Sıcaklık sapmaları
  • Su seviyesi anormallikleri
  • Sistem hataları
  • Bu proaktif uyarı sistemi toplu iş arızalarının önlenmesine yardımcı olur.
 

Farklılaşan Teknolojiler

1. Patentli Türbülanslı Akış Teknolojisi™
Eşit su sirkülasyonu sağlayarak termal katmanlaşmayı ortadan kaldırır.

2. Akıllı Su Kalitesi İzleme
İletkenlik izleme
TOC izleme
Tutarlı sterilizasyon koşulları sağlar

3. Doğrulamaya Hazır GMP Paketi
Kalifikasyon ve düzenleyici denetim hazırlığını hızlandırır.

Teknik Özelliklere Genel Bakış

Parametre Şartname
Kapasite 60L – 500L
Sıcaklık Aralığı 50°C – 100°C
Kesinlik ±0,5°C
Tekdüzelik ≤0,3°C
Isıtma Hızı 2°C/dak
Güç Kaynağı 220V / 380V, 50/60Hz
Standart Boyutlar (120L) 800 × 600 × 900 mm

Genişletilmiş İdeal Uygulamalar

Everheal Su Banyosu Sterilizasyon Kabini aşağıdakiler için idealdir:
1. Farmasötik Züccaciye Sterilizasyonu
Şişeler, flakonlar, ampuller
Hazırlama tankları ve aksesuarları
 
2. Cerrahi Alet İşleme
Isıya duyarlı tıbbi aletler
Nemli ısıya uyumlu cerrahi bileşenler
3. Laboratuvar Ekipmanlarının Dekontaminasyonu
Pipetler, tepsiler, kaplar
Araştırma ve kalite kontrol laboratuvar araçları
 
3. Tıbbi Cihaz İmalatı Montaj
öncesi bileşen sterilizasyonu
Kontrollü nemli-ısıl işlem

Sıkça Sorulan Sorular

Bakım ve Yaşam Döngüsü Desteği

1. Otomatik Kireç Çözme ve Temizleme
Manuel müdahaleyi azaltır ve sistemin ömrünü uzatır.

2. Uzaktan Teşhis ve İzleme
Bulut tabanlı performans izleme şunları sağlar:
Tahmine dayalı bakım
Daha hızlı sorun giderme

3. Özel Doğrulama ve Servis Ekibi
Yerinde kurulum desteği
Eğitim ve yeterlilik yardımı
Uzun vadeli teknik ortaklık

Fiyat Teklifi İste

Kanıtlanmış bir Su Banyosu Sterilizasyon Kabini üreticisi olan Everheal, yalnızca ekipman değil, aynı zamanda eksiksiz farmasötik sterilizasyon çözümleri de sunar.
Teknik spesifikasyonlar, doğrulama belgeleri veya üretim ihtiyaçlarınıza göre özelleştirilmiş bir fiyat teklifi istemek için bugün Everheal ile iletişime geçin.
Bizi takip edin

Navigasyon

Ürünler

Bize Ulaşın

E-posta: info@everhealgroup.com
Mobil: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Ekle.: No. 5, Jinhai Bulvarı, Dongchen Binhai Sanayi Bölgesi, Xiangshan İlçesi, Ningbo Şehri, Zhejiang Eyaleti
Telif Hakkı © Ningbo Everheal Tıbbi Ekipman Co., LTD. Her hakkı saklıdır.