+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi
Buradasınız: Ev » Hakkımızda » Çok Etkili Distile Su Makinesi Üreticisi

Çin'de Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi

Çin'in Zhejiang Eyaleti, Xiangshan kentinde bulunan lider Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi Everheal, düzenlemeye tabi endüstrilerde gerekli olan ultra saf su üretimi için son teknoloji çözümler sunmaktadır.
 
Çok Etkili Damıtılmış Su Makinemiz, gelişmiş çok etkili damıtma teknolojisi sayesinde USP, EP ve ChP farmakope standartlarıyla tamamen uyumlu olan Enjeksiyonluk Su (WFI) ve Arıtılmış Su (PW) üretiminde mükemmeldir.
 
2013'ten bu yana on yılı aşkın tecrübemizle, Everheal, kendini yeniliğe, kaliteye ve müşteri memnuniyetine adamış güvenilir bir Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisidir.

Farmasötik Su Arıtma Ekipmanları

Everheal'in Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi, olağanüstü saflık seviyelerine ulaşmak için çok aşamalı buharlaştırma ve yoğunlaştırmayı kullanan, farmasötik su arıtmanın zirvesini temsil eder. Bu sistem endotoksinleri, pirojenleri, mikropları ve iyonik yabancı maddeleri etkili bir şekilde ortadan kaldırarak en kritik uygulamalar için uygun su üretir . Deneyimli bir Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi olarak, kusursuz GMP operasyonlarını ve uzun vadeli güvenilirliği sağlamak için PLC kontrollerini, gerçek zamanlı izlemeyi ve otomatik veri kaydını entegre ediyoruz.​

Temel Özellikler ve Avantajlar

Yüksek Saflıkta Su Üretimi
25°C'de 0,25 EU/mL'nin altındaki endotoksin seviyeleri ve 1,3 µS/cm'nin altındaki iletkenlik ile USP, EP ve ChP gerekliliklerini aşan WFI ve PW'yi güvenilir bir şekilde üretir.
Çok Fonksiyonlu Yeteneği
Steril proseslerde WFI ve genel temizlik için damıtılmış su için tek üniteli çift çıkış, ayak izini ve karmaşıklığı azaltır.
 
Doğrulanmış İşlemler
HMI arayüzleri, 21 CFR Bölüm 11 uyumlu günlük kaydıyla TOC'yi (<50 ppb), iletkenliği ve sıcaklığı izler.
 
Sterilizasyon Teknolojisi
Parenteral üretim için ideal olan mikrobiyal sayımları <10 CFU/100 mL'de tutmak için termal buharlaştırma, isteğe bağlı UV ve ozon modüllerini içerir.​
Modüler ve Ölçeklenebilir
Kolay genişletme seçenekleriyle 50 L/saat laboratuvar ünitelerinden 10.000 L/saat üretim ölçeklerine kadar.
 
Üstün Enerji Verimliliği
Etkiler arasında ısı geri kazanımı, buhar kullanımını %30-50 oranında azaltırken 316L paslanmaz çelik yapı, minimum aksama süresi için kireçlenmeye karşı dayanıklıdır.​
 
Doğrulama Paketi
FDA, EMA ve WHO denetimleri için özel olarak hazırlanmış, önceden yüklenmiş DQ/IQ/OQ/PQ protokolleri.
 

Üretim ve Düzenleyici Standartlar

Önde gelen Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi olarak Everheal, en yüksek küresel kriterlere bağlı kalarak her ünitenin sıkı kalite ve güvenlik kriterlerini karşılamasını sağlar. Üretim, cGMP kurallarına uygun olup, tüm ıslak yüzeyler farmasötik sınıfta 316L/316Ti paslanmaz çelikten yapılmıştır ve optimum temizlenebilirlik için Ra <0,4 µm'ye kadar elektro-parlatılmıştır. Sistemler ASME basınçlı kap sertifikasına, PED 2014/68/EU uyumluluğuna ve ISO 9001:2015'e göre malzeme izlenebilirliğine tabi tutulur.​
Farmakope Uyumluluğu : WFI iletkenliği (<1,3 µS/cm), TOC (<500 ppb) ve bakteriyel endotoksin (<0,25 EU/mL) için USP <1231>, EP 0169, ChP 2015, JP XVII.
Düzenleyici Sertifikalar : Bilgisayarlı sistemler için FDA 21 CFR Bölüm 211, EMA Annex 1, WHO PQ, GAMP 5.
Doğrulama Protokolleri : Ortam dolumları, endotoksin mücadele testleri ve en kötü durum kurtarma çalışmaları dahil olmak üzere SAT/FAT testlerine sahip tam DQ/IQ/OQ/PQ paketleri.
Tasarım Özellikleri : Çok etkili düşen film veya tırmanan film buharlaştırma, enerji tasarrufu için buhar sıkıştırma seçenekleri ve SIP/CIP otomasyonu.
Malzeme ve Güvenlik Standartları : FDA/USDA onaylı contalar (EPDM, FKM), sıhhi üç kelepçeli bağlantı parçaları (ASME BPE) ve SIL 2'ye göre aşırı basınç tahliyesi.
Çevresel Uyumluluk : RoHS, REACH ve tek etkili sistemlere kıyasla CO2 emisyonlarını %40'a kadar azaltan enerji tasarruflu tasarımlar.
Kalite Güvencesi : 1,5 kat tasarım basıncında %100 fabrika hidro testi, helyum sızıntısı tespiti (<10^-6) mbarL/s) ve üçüncü taraf şahitliği mevcuttur.
Everheal'in Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi süreçleri, risk bazlı FMEA analizini ve yıllık denetimleri içerir ve dünya çapında denetime hazır performansı garanti eder.

Bloglarımız

Endüstri Uygulamaları

 
Everheal, güvenilir Çok Fonksiyonlu Damıtma Suyu Makinesi Üreticisi, sistemlerini su saflığının ürün güvenliğini ve etkinliğini doğrudan etkilediği çeşitli, yüksek riskli sektörlere göre uyarlar. Bu çok yönlü kullanımlar, önde gelen firmaların neden küresel tedarik zincirlerinde ölçeklenebilir, uyumlu su çözümleri için Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi olarak Everheal'i seçtiğini vurguluyor.​
İlaç
Üretme
Enjekte edilebilir ilaçlar, IV sıvılar ve oral süspansiyonlar için gereklidir; aseptik hatlarda kontaminasyonu önlemek amacıyla formülasyon, doldurma ve durulama için WFI üretir.
 
Biyoteknoloji ve Aşı Üretimi
Hücre kültürü ortamının hazırlanmasını, biyoreaktör temizliğini ve aşı seyreltmesini destekleyerek biyolojik stabilite için kritik öneme sahip endotoksin içermeyen su sağlar.
 
Tıbbi Cihaz
Sterilizasyon
Cihaz montajında ​​otoklavlar ve yıkayıcılar için damıtılmış su sağlar ve steril paketlemeye yönelik ISO 17665 standartlarını karşılar.
 
Kozmetik ve
Kişisel Bakım
Emülsiyon formülasyonunda, şişeleme durulamalarında ve koruyucu madde içermeyen ürünlerde kullanılır, kimyasal kalıntı olmadan mikrobiyal güvenliği garanti eder.
 
Laboratuvar ve Kalite Kontrol Testleri
Ar-Ge laboratuvarlarında analitik kimya, HPLC mobil fazlar ve mikrobiyal limit testleri için ideal olup tutarlı ultra saf su sağlar.
Kimya ve Elektronik
Hassas bileşenleri temizler ve yüksek saflıkta reaktifler hazırlayarak yarı iletken fabrikalarda ekipman ömrünü uzatır.
Yiyecek ve İçecek
HACCP'ye uygun ve süt ürünleri sterilizasyonuna kadar uzanan, nutrasötikler ve steril ambalajlar için proses suyu üretir.
Hastane ve Klinik Ortamları
Eczanelerin ve diyaliz ünitelerinin birleştirilmesi için WFI sağlar ve yerinde steril solüsyon hazırlamayı destekler.

Üretim ve Düzenleyici Standartlar

  • 1. Çift Mod Yeteneği
    Hepsi Bir Arada Çıkış: Sistemlerimiz hem Enjeksiyonluk Su (WFI) hem de damıtılmış su çıkışını tek bir ünitede sağlayarak birçok rakibin ihtiyaç duyduğu ayrı makine ihtiyacını ortadan kaldırır.
  • 2. Enerji Verimliliği
    Gelişmiş Çok Etkili Isı Geri Kazanımı: Rakip tasarımlardaki tipik %20 veya daha düşük oranlardan önemli ölçüde daha yüksek, %30-50 buhar tasarrufu sağlar. Bu verimlilik, zaman içinde işletme maliyetlerinde önemli düşüşler anlamına gelir.
  • 3. Güvenilir Endotoksin Kontrolü
    Tutarlı Performans: Tutarsız performans gösterebilen bazı rakip modellerin aksine, endotoksin seviyelerini 0,25 EU/mL'nin altında garanti ederek değişken besleme koşullarında bile güvenilirlik sağlar.
  • 4. Kapsamlı Dokümantasyon
    Tak ve Çalıştır Doğrulaması: Hiçbir ekstra maliyet olmadan eksiksiz DQ/IQ/OQ/PQ belgeleri sağlıyoruz, rakiplerin sıklıkla ücretlendirdiği veya müşterilerin bağımsız olarak geliştirmesini talep ettiği uyumluluk süreçlerini kolaylaştırıyoruz.
  • 5. Ölçeklenebilirlik
    Modüler Yükseltmeler: Sistemlerimiz, kapasitenin 10 katına kadar genişletilmesine olanak tanıyan kesintisiz modüler yükseltmeleri destekler. Bu esneklik, diğer üreticiler arasında yaygın olan ve gelecekteki büyümeyi sınırlayan katı, sabit tasarımların önüne geçmektedir.
  • 6. Gelişmiş İzleme ve Otomasyon
    Tam PLC/HMI Entegrasyonu: Rakip sistemlerde bulunan temel veya manuel kontrolleri geride bırakan, 21 CFR Bölüm 11 veri bütünlüğü standartlarına uygun, gelişmiş izleme ve otomasyon yetenekleri sağlar.
  • 7. Bakım Mükemmelliği
    Dayanıklı Yapı: Kireçlere dayanıklı tasarımımız, daha az dayanıklı alternatiflerin sıklıkla karşılaştığı ölçeklendirme sorunlarıyla keskin bir tezat oluşturarak, minimum kesinti süresiyle 15 yılı aşkın bir kullanım ömrü sunar.
  • 8. Küresel Uyumluluk Kapsamı
    Kapsamlı Mevzuat Uyumluluğu: Diğer sağlayıcıların uluslararası operasyonlarını zorlaştırabilecek bölgesel boşluklar olmadan, FDA, EMA, WHO, JP ve ChP dahil olmak üzere küresel uyumluluk standartlarının tamamını karşılıyoruz.
  • 9. Müşteri Odaklı Yaklaşım
    Yeniliğe, verimliliğe ve kapsamlı müşteri desteğine olan bağlılığımız, Everheal'ı dünya çapında ileriyi düşünen operasyonlar için tercih edilen seçenek olarak konumlandırıyor.
    Bu yapılandırılmış format, Everheal'in temel farklılıklarını vurgulayarak, neden lider bir Çok Fonksiyonlu Damıtma Su Makinesi Üreticisi olarak pazarda öne çıktığımızı açıkça ortaya koyuyor.

SSS

Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticisi sistemlerinden en çok hangi endüstriler yararlanıyor? Farmasötik enjekte edilebilir ürünler, biyoteknolojik aşılar, tıbbi cihazlar, kozmetikler, laboratuvarlar, elektronik ürünler, gıda işleme ve hastaneler, güvenlik açısından kritik ihtiyaçlar için ultra saf çıktımızdan yararlanıyor.
  • Kireç önleyici 316L iç parçalar sayesinde üç ayda bir CIP/SIP döngüleri ve yıllık denetimler yeterlidir.

  • Çok Fonksiyonlu Damıtma Suyu Makinesi Üreticisi ağımızdan kurulum, eğitim ve yedek parçalar için 7/24 küresel hizmet.

Fiyat Teklifi İste

Özel Çok Etkili Damıtılmış Su Makinesi Üreticiniz Everheal, yarının zorluklarını karşılamak üzere tasarlanmış güvenilir, uyumlu ve verimli su sistemleriyle operasyonlar sağlar. Yenilikçi çözümlerimizin üretim süreçlerinizi nasıl geliştirebileceğini ve özel gereksinimlerinizi nasıl karşılayabileceğini öğrenmek için bugün bizimle iletişime geçin! Operasyonlarınızı iyileştirme fırsatını kaçırmayın; Danışmanlık için bugün bizimle iletişime geçin!
Bizi takip edin

Navigasyon

Ürünler

Bize Ulaşın

E-posta: info@everhealgroup.com
Mobil: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Ekle.: No. 5, Jinhai Bulvarı, Dongchen Binhai Sanayi Bölgesi, Xiangshan İlçesi, Ningbo Şehri, Zhejiang Eyaleti
Telif Hakkı © Ningbo Everheal Tıbbi Ekipman Co., LTD. Her hakkı saklıdır.