+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesi Üreticisi
Buradasınız: Ev » Hakkımızda » Serum Torbası Form Doldurma Kapatma Makinası Üreticisi

Aseptik IV Çözümleri için IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesi Üreticisi

Everheal, sunan, Çin merkezli profesyonel bir IV Torba Formu Doldurma Mühürleme Makinesi Üreticisi ve FFS Makine Üreticisidir . OEM farmasötik ekipman çözümleri küresel marka sahipleri, toptancılar ve steril solüsyon üreticileri için

2013 yılında kurulan ve Xiangshan, Ningbo'da bulunan Everheal, mühendislik, üretim, doğrulama ve uluslararası satış alanlarında 100'den fazla deneyimli profesyoneli bir araya getiriyor. IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makineleri, arıtılmış su sistemleri, saf buhar jeneratörleri, sıvı doldurma ve kapatma makineleri ve anahtar teslimi farmasötik üretim hatları konusunda uzmanız. .

IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesi çözümlerimiz, en zorlu AB GMP Ek 1, FDA ve küresel farmakope standartlarını karşılayacak şekilde tasarlanmış olup güvenli, verimli ve sürdürülebilir büyük hacimli parenteral (LVP) üretime olanak tanır.

İlaç Dolum Ekipmanları

IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesi (FFS Makinesi), steril infüzyon torbalarının üretimi için tasarlanmış gelişmiş bir aseptik paketleme sistemidir. Makine, film oluşturma, steril doldurma ve hermetik kapatma işlemlerini ISO Sınıf 5 kritik bölgesi içinde tek bir otomatik proseste birleştirir.
Geleneksel önceden şekillendirilmiş torba dolum hatlarıyla karşılaştırıldığında, IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesi şunları sunar:
  • Daha düşük kontaminasyon riski
  • Daha yüksek üretim verimliliği
  • Daha az malzeme israfı
  • Ek 1 ile iyileştirilmiş uyumluluk
  • Daha düşük toplam sahip olma maliyeti
Deneyimli bir FFS Makine Üreticisi olarak Everheal, mevzuata uygunluğu, operasyonel verimliliği ve uzun vadeli güvenilirliği dengeleyen sistemler tasarlar.

Modern Serum Torbaları için Çevre Dostu Malzeme İşleme

Everheal IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makineleri, PVC olmayan infüzyon torbası malzemeleri için optimize edilmiş olup, endüstrinin daha güvenli ve daha sürdürülebilir ambalajlamaya geçişini destekler.
1. PVC Olmayan Film Uyumluluğu
  • EVA filmlerle uyumlu
  • PP çok katmanlı bariyer filmleriyle uyumlu
  • Düşük ekstrakte edilebilirlik gerektiren hassas formülasyonlar için tasarlanmıştır
 
2. Hassas Isı ve Kalınlık Kontrolü
  • Film kalınlığı aralığı: 150–300 μm
  • Akıllı termal kontrol, film bozulmasını önler
  • Tutarlı torba geometrisi ve sızdırmazlık bütünlüğü sağlar
3. Mevzuata Uygunluk
  • USP <661>'i karşılar
  • EP 3.1.7'yi karşılar
  • Kritik enjekte edilebilir ve beslenme çözümleri için uygundur
 

Tam Otomatik Serum Torbası Formu Doldurma Mühür Üretimi

Lider bir IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesi Üreticisi olan Everheal, ölçeklenebilir üretime odaklanmaktadır.

1. Yüksek Hızlı Çok Şeritli Çıkış
3.600 torba/saat'e kadar çıkış hızı
Daha yüksek verim için çok şeritli konfigürasyon
Uzun üretim süreçlerinde istikrarlı performans

2. Geniş Torba Boyutu Esnekliği
Torba hacim aralığı: 50 ml ila 3.000 ml
< 15 dakika içinde hızlı format değişimi
Çoklu SKU üretim ortamları için idealdir

3. Entegre Torba Montaj İşlevleri
Eş zamanlı port kaynağı
Otomatik boru bağlantısı
Aşağı yönde manuel işlemleri ortadan kaldırır

Bloglarımız

Everheal IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makineleri için Tipik Kullanım Senaryoları

 
Everheal BFS Makineleri, tutarlı dolum doğruluğu ve tam proses izlenebilirliği sağlamak için gelişmiş otomasyon ve akıllı kontrol sistemleriyle donatılmıştır.
Büyük Hacimli Parenteraller (LVP)
Glikoz, salin, bileşik infüzyonları
Yüksek hacimli, sürekli üretim ortamları
Sterilite ve maliyet verimliliğine vurgu
 
 
Elektrolit ve Diyaliz Çözümleri
Sıkı iletkenlik ve konsantrasyon kontrolü
Büyük parti tutarlılığı gereksinimleri
Ek 1 uyumluluğuna yönelik güçlü talep
 
 
Besleyici Emülsiyonlar ve Hassas Formülasyonlar
Isıya ve kesilmeye duyarlı API'ler
Cold Seal Teknolojisi bozulmayı en aza indirir
Kameralı denetim partikül kontrolü sağlar
OEM ve İhracata Yönelik Üreticiler
Farklı pazarlar için esnek formatlar
Birden fazla farmakope standardını destekler
AB, ABD ve gelişmekte olan pazarlara hizmet veren şirketler için idealdir

İlk Geçiş Kalitesi için Hassas Kontrol Sistemi

1. Servo Tahrikli Doldurma Doğruluğu
Doldurma doğruluğu: ±%0,75
Farmakope düzeyinde dozaj performansı
Elektrolitler, emülsiyonlar ve diyaliz sıvıları için uygundur

2. Kameralı Kontrol ve Kusur Tespiti
50 μm'ye kadar partikülleri ve kusurları tespit eder
Hat durmadan sürekli inceleme
Uygun olmayan torbalar için otomatik reddetme işlemi

3. OEE ve Veri Şeffaflığı
Gerçek zamanlı OEE kontrol paneli
Bir bakışta görünen Üretim KPI'ları
Sürekli iyileştirme programlarını destekler

Everheal'ı Diğer FFS Makine Üreticilerinden Gerçekten Farklılaştıran Nedir?

1. Patentli Soğuk Mühür Teknolojisi,
hassas API'lerin termal bozulmasını önler
Uzun vadeli ürün stabilitesini artırır

2. Yapay Zeka Destekli Kusur Önleme Tahmine dayalı
parametre ayarı
Kusurlar oluşmadan önce sapmaları azaltır

3. Eksiksiz Ek 1 Doğrulama Paketi
URS, DQ, IQ, OQ, PQ desteği
AB GMP denetimleriyle uyumlu belgeler

Güvenilir bir FFS Makine Üreticisinden GMP'ye Hazır Mimari

1. Hijyenik Mekanik Tasarım
Ürünle temas eden tüm yüzeyler 316L paslanmaz çeliktendir
Yüzey pürüzlülüğü Ra ≤ 0,38 μm
Tamamen sıhhi, temiz oda dostu yapı

2. Ölü Bacak Yok Tasarım
<1° eğimli kendi kendini boşaltan boru sistemi
Kalıntı ve mikrobiyal riski ortadan kaldırır
Hızlı ve doğrulanmış temizleme döngülerini destekler

3. Veri Bütünlüğü Uyumluluğu
21 CFR Bölüm 11 uyumlu
Elektronik toplu kayıtlar
Güvenli elektronik imzalar ve denetim yollar

Everheal IV Torba Form Doldurma Kapatma Makinelerinin Temel Avantajları

Daha Yüksek Verimlilik, Daha Düşük Maliyet
  • Geleneksel PVC hatlara kıyasla %40 daha az enerji tüketimi
  • Optimize edilmiş termal ve servo kontrol mimarisi
 
Gelişmiş Sterilite Güvencesi
  • Kritik bölgelerde sıfır insan teması
  • Daha az kirlenme ve parti reddi riski
 
Üstün Üretim Verimi
  • İlk Geçiş Verimi >%99,5
  • Tutarlı sızdırmazlık ve doldurma doğruluğu
 
 
Malzeme Tasarrufu
  • %30 malzeme azaltımı
  • Akıllı yapıştırma algoritmaları film israfını en aza indirir
 
 

Bakım ve Yaşam Döngüsü Desteği

1. Kendi Kendine Arıza Tespit Sistemi
%90 arıza ön tespiti
Planlanmamış arıza süresini azaltır

2. Modüler Makine Tasarımı
30 dakikadan kısa sürede bileşen değişimi
Basitleştirilmiş bakım ve yedek parça yönetimi

3. Uzaktan İzleme ve Analitik
Bulut tabanlı performans takibi
Uzaktan teknik destek ve optimizasyon
1. ISO Sınıf 5 Kritik Bölge
Sınıf 100 (ISO 5) aseptik ortam
Tamamen kapalı doldurma ve kapatma alanı
Üretim sırasında insan müdahalesi yoktur
2. Çift HEPA Filtrasyon Sistemi
0,3 μm parçacık tutma
%99,99 filtreleme verimliliği
Kararlı hava akışı ve kademeli basınç kontrolü
3. VHP Uyumluluğu
Buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) döngüleri için hazır
Partiler arasında biyo-dekontaminasyonu destekler
Modern Ek 1 beklentileriyle uyumlu

Teknik Özelliklere Genel Bakış

Parametre Şartname
Doldurma Yöntemi Peristaltik pompa (zaman basıncı isteğe bağlı)
Dolum Doğruluğu ±%0,75
Mühür Gücü ≥4,5 N / 15 mm (ASTM F88)
Basınçlı Hava 6 bar, yağsız ISO 8573-1 Sınıf 0
Kat Alanı 4,2 m × 3,5 m (çift şeritli)
 

Everheal IV Torbası FFS Makinelerinin Odaklı Tasarım Felsefesi

Jenerik ekipman tedarikçilerinin aksine Everheal, her IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesini yalnızca temel uyumluluk açısından değil, AB GMP Ek 1 denetim mantığı perspektifinden tasarlar. Bu yaklaşım Everheal'i yalnızca FFS Makine Üreticisi olarak değil aynı zamanda uyumluluk odaklı bir mühendislik ortağı olarak konumlandırıyor. Everheal Ek 1 Beklentileriyle Nasıl Uyumludur:
1. Kirlilik Kontrol Stratejisi (CCS) Desteği
  • Kritik ve kritik olmayan bölgelerin net bir şekilde ayrılması
  • Tanımlanmış hava akışı yönü ve basınç farkları
  • Denetçiler için risk bazlı tasarım dokümantasyonu
2. İnsan Müdahalesinin Ortadan Kaldırılması
  • Tam otomatik şekillendirme, doldurma, kapatma ve port kaynağı
  • Aseptik bölge dışındaki uzaktan çalıştırma arayüzleri
  • Önlükle ilişkili kontaminasyon riskinin azaltılması
 
 
3. Veri Bütünlüğü ve İzlenebilirlik
  • 21 CFR Bölüm 11–uyumlu toplu kayıtlar
  • Alarm kayıtları, sapma takibi ve denetim izleri
  • FDA, EMA ve WHO denetimlerini destekler
 
 
 
 

Sıkça Sorulan Sorular

Fiyat Teklifi İste

Güvenilir bir IV Torba Formu Doldurma Kapatma Makinesi Üreticisi veya FFS Makine Üreticisi mi arıyorsunuz?
IV çözümü üretim hattınız için özelleştirilmiş bir çözüm, teknik danışmanlık ve rekabetçi fiyat teklifi almak için bugün Everheal ile iletişime geçin.
Bizi takip edin

Navigasyon

Ürünler

Bize Ulaşın

E-posta: info@everhealgroup.com
Mobil: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Ekle.: No. 5, Jinhai Bulvarı, Dongchen Binhai Sanayi Bölgesi, Xiangshan İlçesi, Ningbo Şehri, Zhejiang Eyaleti
Telif Hakkı © Ningbo Everheal Tıbbi Ekipman Co., LTD. Her hakkı saklıdır.