+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
BFS Makine Üreticisi
Buradasınız: Ev » Hakkımızda » BFS Makina İmalatçısı

Aseptik İlaç Ambalajı için BFS Makine Üreticisi

Everheal bir profesyoneldir BFS Makine Üreticisi . Çin merkezli Küresel ilaç markalarına, fason üreticilere ve steril ürün üreticilerine yüksek performanslı BFS Makineleri tasarlama, üretme ve tedarik etme konusunda uzmanız.

Everheal 2013 yılında kurulmuştur ve merkezi Xiangshan, Ningbo'da bulunmaktadır. Şirket, mühendislik, üretim, doğrulama ve uluslararası satış alanlarında 100'ün üzerinde deneyimli profesyoneli istihdam etmektedir. Farmasötik ekipman sistemlerindeki geniş deneyimimizle güvenli, verimli ve ölçeklenebilir steril ilaç üretimi için GMP uyumlu, Ek 1'e hazır BFS Makineleri sağlıyoruz.

BFS Makine çözümlerimiz şekillendirme, doldurma ve kapatma işlemlerini tek bir otomatik aseptik süreçte birleştirerek insan müdahalesini azaltırken steriliteyi, üretkenliği ve yaşam döngüsü değerini artırmak üzere tasarlanmıştır.

İlaç Dolum Ekipmanları

BFS Makinesi (Şişirme Dolum Mühürleme Makinesi), steril sıvı ürünler üretmek için farmasötik üretimde yaygın olarak kullanılan gelişmiş bir aseptik dolum sistemidir. Geleneksel dolum hatlarından farklı olarak BFS Makinesi, tamamı ISO Sınıf 5 ortamında olmak üzere tek bir sürekli işlemde kap şekillendirme, steril doldurma ve hermetik kapatma işlemlerini gerçekleştirir. .
Güvenilir bir BFS Makine Üreticisi olarak Everheal, yüksek hacimli, uygun maliyetli üretimi desteklerken en katı düzenleyici beklentileri karşılayan sistemler tasarlar.
BFS teknolojisinin temel avantajları şunlardır:
  • En yüksek sterilite güvence seviyesi (SAL 10⁻⁶)
  • Kritik bölgelerde insan teması yok
  • Daha az kirlenme riski
  • Daha düşük işletme ve enerji maliyetleri
  • Kompakt üretim ayak izi

Entegre Aseptik İşleme – Tek Adımlı BFS Teknolojisi

Everheal'in BFS Makinesi, tüm aseptik süreci tek bir kapalı sisteme entegre ederek tutarlı sterilite ve tekrarlanabilir ürün kalitesi sağlar.
Tek Adımlı Form-Doldur-Mühürleme Operasyonu
  • Kap oluşturma, doldurma ve kapatma işlemleri tek bir döngüde tamamlanır
  • Tamamen kapalı ISO Sınıf 5 aseptik bölge
  • Ara kullanım ve transfer risklerini ortadan kaldırır
Güvenebileceğiniz Sterilite Güvencesi
  • SAL 10⁻⁶ uyumlu, küresel farmakope standartlarını karşılıyor
  • Doğrulanmış hava akışı kontrolü ve basınç kademeleri
  • AB GMP Ek 1 beklentisine göre tasarlandı
 
Esnek Ambalaj Malzemeleri
  • AYPE
  • PP
  • Oksijene veya ışığa duyarlı formülasyonlar için çok katmanlı bariyer filmler
 

Ölçeklenebilir İlaç Üretimi için Yüksek Hızlı BFS Makinesi

Deneyimli bir BFS Makine Üreticisi olarak Everheal, kaliteden ödün vermeden üretkenliğe odaklanır.
1. Üretim Kapasitesi
15.000 ünite/saat'e kadar (tek kavite)
7/24 sürekli çalışma için tasarlanmıştır
2. Geniş Kap Boyutu Aralığı
0,1 ml'den 1.000 ml'ye kadar
Küçük dozlu oftalmik solüsyonlardan büyük hacimli parenterallere kadar ideal
3. Çok Formatlı Esneklik
Ampuller
Şişeler
Flakonlar
Marka farklılaşması için özel şekilli kaplar

Bloglarımız

İlk Seferde Doğru Kalite için Gelişmiş Proses Kontrolü

 
Everheal BFS Makineleri, tutarlı dolum doğruluğu ve tam proses izlenebilirliği sağlamak için gelişmiş otomasyon ve akıllı kontrol sistemleriyle donatılmıştır.
Hassas Dolum Performansı
Sıvılar için ±%0,5 doğruluk
Süspansiyonlar için ±%1,0 doğruluk
Farmakope düzeyinde dozaj tutarlılığı
 
%100 Hat İçi Denetim
Her kap için sızıntı testi
Sürekli partikül izleme
Üretimi durdurmadan otomatik ayırma sistemi
Veri Bütünlüğü ve Uyumluluğu
21 CFR Bölüm 11 uyumlu elektronik kayıtlar
Güvenli denetim yolları ve tarif yönetimi
MES ve SCADA sistemleriyle kusursuz entegrasyon
 

Everheal'den GMP Uyumlu BFS Makine Tasarımı

Everheal'in her BFS Makinesi, temel tasarım ilkeleri olarak mevzuata uygunluk ve uzun vadeli temizlenebilirlik dikkate alınarak tasarlanmıştır.
 
1. Farmasötik Sınıf Malzemeler
Ürünle temas eden tüm yüzeyler için 316L paslanmaz çelik
Elektro-cilalı kaplama Ra ≤ 0,25 μm
 
2. Tam CIP / SIP Yeteneği
Doğrulanmış yerinde temizleme ve yerinde sterilize etme
Tam kapsam doğrulaması
IQ / OQ / PQ için dokümantasyon desteği

Everheal BFS Makinelerinin Temel Avantajları

  • Geleneksel şişe dolum hatlarına göre %50 daha hızlı
  • Kritik aseptik bölgelere sıfır insan müdahalesi
  • >%99,99 kısırlık garantisi
  • Daha az enerji ve malzeme israfı sayesinde daha düşük toplam sahip olma maliyeti

Özel bir BFS Makine Üreticisi olarak Everheal, yalnızca ilk performansa değil, uzun vadeli güvenilirliğe odaklanır.

Bakım ve Küresel Destek

Güvenebilirsin

1. Kestirimci Bakım
IoT özellikli bileşen izleme
Planlanmamış arıza sürelerini önlemek için erken arıza tespiti 2.

Özelleştirilmiş Servis Sözleşmeleri
Üretim programınıza uygun
Yıllık olarak sunulan Önleyici bakım kitleri

3. Küresel Yedek Parça Ağı
7/24 kullanılabilirlik
Hızlı yanıt veren uluslararası lojistik

Everheal BFS Makineleri için İdeal Uygulamalar

Steril Oftalmik Çözümler
En yüksek sterilite standartlarını gerektiren, koruyucu içermeyen göz damlaları için mükemmeldir.
Solunum İnhalanları
Nebülize ve inhalasyon tedavileri için birim doz paketlemeyi destekler.
Parenteral Beslenme
Yüksek riskli enjekte edilebilir beslenme ürünlerinin kontaminasyonsuz üretimini sağlar.
Aşı Ambalajı
Katı aseptik gereksinimlere sahip hassas biyolojik formülasyonlar için uygundur.

Everheal'ı Farklılaştıran Farklılaştırıcı Noktalar

1. Patentli Hızlı Değiştirilebilen Kalıp Sistemi
Kalıpları ≤5 dakika içinde değiştirerek arıza süresini en aza indirin.

2. Yapay Zeka Tabanlı Süreç Optimizasyonu
Kararlı çıktı ve azaltılmış atık için gerçek zamanlı parametre ayarı.

3. Uçtan Uca Ek 1 Uyumluluk Paketi
Ekipman tasarımından doğrulama belgelerine kadar.

Teknik Özelliklere Genel Bakış

Parametre Şartname
Kalıplama Hassasiyeti ±0,05 mm
Dolum Doğruluğu (Sıvılar) ±%0,5
Doldurma Doğruluğu (Süspansiyonlar) ±%1,0
Basınçlı Hava 7 bar, yağsız
Güç Kaynağı 380V / 50Hz (özelleştirilebilir)
 

Sıkça Sorulan Sorular

Fiyat Teklifi İste

Steril üretim hattınız için güvenilir bir BFS Makine Üreticisi mi arıyorsunuz? Farmasötik uygulamanıza göre özelleştirilmiş bir BFS çözümü, teknik danışmanlık ve hızlı fiyat teklifi almak için bugün Everheal ile iletişime geçin
Bizi takip edin

Navigasyon

Ürünler

Bize Ulaşın

E-posta: info@everhealgroup.com
Mobil: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Ekle.: No. 5, Jinhai Bulvarı, Dongchen Binhai Sanayi Bölgesi, Xiangshan İlçesi, Ningbo Şehri, Zhejiang Eyaleti
Telif Hakkı © Ningbo Everheal Tıbbi Ekipman Co., LTD. Her hakkı saklıdır.