+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
ผู้ผลิตเครื่องจักรบีเอฟเอส
คุณอยู่ที่นี่: บ้าน » เกี่ยวกับเรา » ผู้ผลิตเครื่องจักรบีเอฟเอส

ผู้ผลิตเครื่องจักรบีเอฟเอสสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาปลอดเชื้อ

Everheal เป็นมืออาชีพ ผู้ผลิตเครื่องจักร BFS อยู่ในประเทศจีน เราเชี่ยวชาญในการออกแบบ ผลิต และจัดหาเครื่องจักร BFS ประสิทธิภาพสูงให้กับแบรนด์ยาระดับโลก ผู้ผลิตตามสัญญา และผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ

Everheal ก่อตั้งขึ้นในปี 2013 และมีสำนักงานใหญ่ในเมืองเซียงซาน หนิงโป บริษัทจ้างผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์มากกว่า 100 คนในด้านวิศวกรรม การผลิต การตรวจสอบ และการขายระหว่างประเทศ ด้วยประสบการณ์ที่กว้างขวางในระบบอุปกรณ์ทางเภสัชกรรม เราจึงจัดหาเครื่องจักร BFS ที่พร้อมใช้งานตามภาคผนวก 1 ตามมาตรฐาน GMP เพื่อการผลิตยาปลอดเชื้อที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และปรับขนาดได้

โซลูชันเครื่องจักร BFS ของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อรวมการขึ้นรูป การบรรจุ และการปิดผนึกให้เป็นกระบวนการอัตโนมัติปลอดเชื้อกระบวนการเดียว ช่วยลดการแทรกแซงของมนุษย์ ในขณะเดียวกันก็เพิ่มความปลอดเชื้อ ผลผลิต และมูลค่าตลอดอายุการใช้งาน

อุปกรณ์บรรจุยา

เครื่องจักร BFS (เครื่องซีลปากถุงแบบเป่า) เป็นระบบบรรจุปลอดเชื้อขั้นสูงที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ของเหลวปลอดเชื้อ ซึ่งแตกต่างจากสายการบรรจุทั่วไป เครื่องจักร BFS ทำการขึ้นรูปภาชนะ การบรรจุแบบปลอดเชื้อ และการปิดผนึกสุญญากาศในกระบวนการต่อเนื่องเดียว ทั้งหมดนี้อยู่ภายใน สภาพแวดล้อม ISO คลาส 5 .
ในฐานะผู้ผลิตเครื่องจักร BFS ที่เชื่อถือได้ Everheal ออกแบบระบบที่ตรงตามความคาดหวังด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดที่สุด ในขณะเดียวกันก็รองรับการผลิตในปริมาณมากและคุ้มค่าคุ้มราคา
ข้อได้เปรียบที่สำคัญของเทคโนโลยีบีเอฟเอส ได้แก่:
  • ระดับการรับประกันความเป็นหมันสูงสุด (SAL 10⁻⁶)
  • ห้ามมีการสัมผัสมนุษย์ในพื้นที่วิกฤต
  • ลดความเสี่ยงในการปนเปื้อน
  • ลดต้นทุนการดำเนินงานและพลังงาน
  • รอยเท้าการผลิตขนาดกะทัดรัด

การประมวลผลแบบปลอดเชื้อแบบบูรณาการ – เทคโนโลยี BFS ขั้นตอนเดียว

เครื่องจักร BFS ของ Everheal รวมกระบวนการปลอดเชื้อทั้งหมดไว้ในระบบปิดระบบเดียว ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความปลอดเชื้อที่สม่ำเสมอและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่สามารถทำซ้ำได้
การดำเนินการแบบฟอร์ม-กรอก-ประทับตราในขั้นตอนเดียว
  • การขึ้นรูป บรรจุ และปิดผนึกภาชนะภายในรอบเดียว
  • โซนปลอดเชื้อ ISO Class 5 ที่ปิดสนิท
  • ขจัดความเสี่ยงในการจัดการและการถ่ายโอนระดับกลาง
การประกันความเป็นหมันที่คุณวางใจได้
  • เป็นไปตามมาตรฐาน SAL 10⁻⁶ ตรงตามมาตรฐานเภสัชตำรับระดับโลก
  • การควบคุมการไหลของอากาศและการลดแรงดันที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
  • ออกแบบมาสำหรับความคาดหวังของ EU GMP ภาคผนวก 1
 
วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่น
  • แอลดีพีอี
  • พีพี
  • ฟิล์มกั้นหลายชั้นสำหรับสูตรที่ไวต่อออกซิเจนหรือแสง
 

เครื่องจักร BFS ความเร็วสูงสำหรับการผลิตยาแบบปรับขนาดได้

ในฐานะผู้ผลิตเครื่องจักร BFS ที่มีประสบการณ์ Everheal มุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพการผลิตโดยไม่ลดทอนคุณภาพ
1. กำลังการผลิต
สูงสุด 15,000 หน่วย/ชั่วโมง (ช่องเดียว)
ออกแบบมาเพื่อการทำงานต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน
2. ขนาดภาชนะกว้าง
ตั้งแต่ 0.1 มล. ถึง 1,000 มล.
เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสารละลายจักษุขนาดเล็กไปจนถึงหลอดฉีดที่มีปริมาณมาก 3.
มีความยืดหยุ่นหลายรูปแบบ ขวดขวด
บรรจุที่
ขวดหลอด
ภาชนะ
ที่มีรูปทรงสั่งทำพิเศษเพื่อสร้างความแตกต่างให้กับแบรนด์

บล็อกของเรา

การควบคุมกระบวนการขั้นสูงเพื่อคุณภาพที่ถูกต้องตั้งแต่ครั้งแรก

 
เครื่องจักร Everheal BFS ติดตั้งระบบอัตโนมัติขั้นสูงและระบบควบคุมอัจฉริยะเพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำในการบรรจุที่สม่ำเสมอและสามารถตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการทั้งหมดได้
ประสิทธิภาพการเติมที่แม่นยำ
ความแม่นยำ ±0.5% สำหรับของเหลว
ความแม่นยำ ±1.0% สำหรับสารแขวนลอย
ความสม่ำเสมอในการจ่ายยาระดับเภสัชตำรับ
 
การตรวจสอบในสายการผลิต 100%
การทดสอบการรั่วไหลของทุกคอนเทนเนอร์
การตรวจสอบอนุภาคอย่างต่อเนื่อง
ระบบคัดแยกอัตโนมัติโดยไม่หยุดการผลิต
ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
บันทึกอิเล็กทรอนิกส์ที่สอดคล้องกับ 21 CFR ส่วนที่ 11
เส้นทางการตรวจสอบที่ปลอดภัยและการจัดการสูตรอาหาร
บูรณาการอย่างราบรื่นกับระบบ MES และ SCADA
 

การออกแบบเครื่องจักร BFS ที่ได้มาตรฐาน GMP โดย Everheal

เครื่องจักร BFS ทุกเครื่องจาก Everheal ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยปฏิบัติตามกฎระเบียบและความสามารถในการทำความสะอาดในระยะยาวเป็นหลักการออกแบบหลัก
 
1. วัสดุเกรดยา
สแตนเลส 316L สำหรับพื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมด
การขัดเงาด้วยไฟฟ้า Ra ≤ 0.25 μm
 
2. ความสามารถ CIP / SIP เต็มรูปแบบ
ผ่านการตรวจสอบความสะอาดในสถานที่และฆ่าเชื้อในสถานที่
การตรวจสอบความครอบคลุมโดยสมบูรณ์
รองรับเอกสารประกอบสำหรับ IQ / OQ / PQ

ข้อได้เปรียบที่สำคัญของเครื่อง Everheal BFS

  • เร็วกว่าสายการบรรจุขวดแบบดั้งเดิมถึง 50%
  • การแทรกแซงของมนุษย์เป็นศูนย์ในเขตปลอดเชื้อวิกฤต
  • รับประกันความปลอดเชื้อ >99.99%
  • ลดต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของด้วยพลังงานและวัสดุสิ้นเปลืองที่ลดลง

ในฐานะผู้ผลิตเครื่องจักรของ BFS โดยเฉพาะ Everheal มุ่งเน้นไปที่ความน่าเชื่อถือในระยะยาว ไม่ใช่แค่ประสิทธิภาพเริ่มต้นเท่านั้น

การบำรุงรักษาและการสนับสนุนทั่วโลก

คุณวางใจได้

1. การบำรุงรักษาเชิงคาด
การณ์การตรวจสอบส่วนประกอบที่ใช้ IoT
การตรวจจับข้อบกพร่องตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อป้องกันการหยุดทำงานโดยไม่ได้วางแผน

2. สัญญาบริการที่ปรับแต่งได้
ซึ่งสอดคล้องกับกำหนดการผลิตของคุณ
ชุดบำรุงรักษาเชิงป้องกันพร้อมให้บริการทุกปี

3. เครือข่ายอะไหล่ทั่วโลก
ความพร้อมใช้งานทุกวันตลอด 24 ชั่วโมง
โลจิสติกส์ระหว่างประเทศที่ตอบสนองรวดเร็ว

การใช้งานในอุดมคติสำหรับเครื่อง Everheal BFS

โซลูชั่นจักษุปลอดเชื้อ
เหมาะสำหรับยาหยอดตาปลอดสารกันบูดที่ต้องการมาตรฐานการฆ่าเชื้อสูงสุด
สารสูดหายใจ
รองรับบรรจุภัณฑ์แบบหน่วยปริมาณสำหรับการบำบัดด้วยการพ่นยาและการสูดดม
โภชนาการทางหลอดเลือดดำ
ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการผลิตผลิตภัณฑ์โภชนาการแบบฉีดที่มีความเสี่ยงสูงจะปราศจากการปนเปื้อน
บรรจุภัณฑ์วัคซีน
เหมาะสำหรับสูตรทางชีวภาพที่ละเอียดอ่อนและมีข้อกำหนดปลอดเชื้อที่เข้มงวด

สิ่งสร้างความแตกต่างที่ทำให้ Everheal แตกต่าง

1. ระบบแม่พิมพ์แบบเปลี่ยนด่วนที่ได้รับการจด
สิทธิบัตร เปลี่ยนแม่พิมพ์ใน ≤5 นาที ช่วยลดเวลาหยุดทำงาน

2. การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการด้วย AI
การปรับพารามิเตอร์แบบเรียลไทม์เพื่อเอาต์พุตที่เสถียรและลดของเสีย

3. แพคเกจการปฏิบัติตามข้อกำหนดภาคผนวก 1 แบบครบวงจร
ตั้งแต่การออกแบบอุปกรณ์ไปจนถึงเอกสารประกอบการตรวจสอบ

ภาพรวมข้อกำหนดทางเทคนิค

พารามิเตอร์ ข้อมูลจำเพาะ
ความแม่นยำในการปั้น ±0.05 มม
ความแม่นยำในการบรรจุ (ของเหลว) ±0.5%
ความแม่นยำในการเติม (ช่วงล่าง) ±1.0%
อากาศอัด 7 บาร์ ไร้น้ำมัน
พาวเวอร์ซัพพลาย 380V / 50Hz (ปรับแต่งได้)
 

คำถามที่พบบ่อย

ขอใบเสนอราคา

กำลังมองหาผู้ผลิตเครื่องจักร BFS ที่เชื่อถือได้สำหรับสายการผลิตปลอดเชื้อของคุณหรือไม่? ติดต่อ Everheal วันนี้เพื่อรับโซลูชัน BFS ที่ปรับแต่งตามความต้องการ การให้คำปรึกษาทางเทคนิค และใบเสนอราคาที่รวดเร็วซึ่งปรับให้เหมาะกับการใช้งานด้านเภสัชกรรมของคุณ
ติดตามเรา

การนำทาง

ติดต่อเรา

อีเมล: info@everhealgroup.com
มือถือ: +86 188 5843 2776
โทรศัพท์: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

เพิ่ม: No. 5, Jinhai Avenue, Dongchen Binhai Industrial Zone, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang จังหวัด
ลิขสิทธิ์© Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. สงวนลิขสิทธิ์.