+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Mtengenezaji wa Mashine ya Kufunga Muhuri kwa Fomu ya IV
Uko hapa: Nyumbani » Kuhusu Sisi » Mtengenezaji wa Mashine ya Kuweka Muhuri kwa Fomu ya IV

Mtengenezaji wa Mashine ya Kufunga Muhuri ya Fomu ya IV kwa Suluhu za Aseptic IV

Everheal ni Mtengenezaji wa Mashine ya Kujaza Begi ya IV na Mtengenezaji wa Mashine ya FFS aliyeko Uchina, anayetoa suluhisho la vifaa vya dawa vya OEM kwa wamiliki wa chapa za kimataifa, wauzaji wa jumla, na watengenezaji wa suluhisho tasa.

Ilianzishwa mwaka wa 2013 na iko Xiangshan, Ningbo, Everheal inaleta pamoja wataalamu 100+ wenye uzoefu katika uhandisi, uzalishaji, uthibitishaji, na mauzo ya kimataifa. Tuna utaalam katika Mashine za Kujaza Muhuri kwa Fomu ya Mifuko ya IV, mifumo ya maji iliyosafishwa, jenereta za mvuke safi, mashine za kujaza kioevu na kuziba, na laini za uzalishaji wa dawa za kutengeneza .

Mifuko ya IV Suluhisho zetu za Mashine ya Kujaza Muhuri ya Mifuko ya IV imeundwa ili kukidhi Kiambatisho 1 cha EU GMP kinachohitajika zaidi, FDA, na viwango vya kimataifa vya usalama vinavyoweza kuepukika, LVP. viwanda.
Mashine ya Kufunga Muhuri kwa Fomu ya IV

Vifaa vya Kujaza Dawa

Mashine ya Kujaza Muhuri kwa Fomu ya Mifuko ya IV (Mashine ya FFS) ni mfumo wa hali ya juu wa upakiaji wa aseptic iliyoundwa kwa ajili ya utengenezaji wa mifuko isiyoweza kuzaa. Mashine huunganisha uundaji wa filamu, kujaza tasa, na kuziba kwa hermetic katika mchakato mmoja wa kiotomatiki ndani ya eneo muhimu la ISO la 5.
Ikilinganishwa na laini za kawaida za kujaza mikoba, Mashine ya Kujaza Muhuri ya Fomu ya IV inatoa:
  • Hatari ya chini ya uchafuzi
  • Ufanisi wa juu wa uzalishaji
  • Kupunguza taka za nyenzo
  • Utii ulioboreshwa wa Kiambatisho cha 1
  • Gharama ya chini ya jumla ya umiliki
Kama Mtengenezaji wa Mashine ya FFS mwenye uzoefu, Everheal hubuni mifumo ambayo inasawazisha utiifu wa udhibiti, ufanisi wa uendeshaji, na kutegemewa kwa muda mrefu.

Usindikaji wa Nyenzo Inayojali Mazingira kwa Mifuko ya Kisasa ya IV

Mashine za Kujaza Muhuri kwa Fomu ya IV ya Everheal IV zimeboreshwa kwa nyenzo zisizo za PVC, kusaidia mpito wa tasnia kuelekea ufungashaji salama na endelevu zaidi.
1. Utangamano wa Filamu isiyo ya PVC
  • Inatumika na filamu za EVA
  • Inatumika na filamu za kizuizi cha safu nyingi za PP
  • Imeundwa kwa ajili ya uundaji nyeti unaohitaji matoleo ya chini
 
2. Udhibiti Sahihi wa Joto & Unene
  • Unene wa filamu: 150-300 μm
  • Udhibiti wa joto wa akili huzuia upotoshaji wa filamu
  • Inahakikisha jiometri ya mfuko na uadilifu wa kuziba
3. Uzingatiaji wa Udhibiti
  • Hukutana na USP <661>
  • Hukutana na EP 3.1.7
  • Inafaa kwa suluhu muhimu za sindano na lishe
 

Fomu ya Begi ya IV Inayojiendesha Kabisa Jaza Uzalishaji wa Muhuri

Kama Mtengenezaji anayeongoza wa Kujaza Mashine ya Kujaza Begi ya IV, Everheal inaangazia uzalishaji wa hatari.

1. Kasi ya Pato la Njia Nyingi za Kasi ya Juu
hadi mifuko 3,600/saa
Usanidi wa njia nyingi kwa upitishaji wa juu
Utendaji thabiti wakati wa utayarishaji wa muda mrefu

2. Upeo wa Kubadilika wa Ukubwa wa Mfuko wa Wide Bag
: 50 ml hadi 3,000 ml
Mabadiliko ya umbizo la haraka katika <dakika 15
Mazingira bora ya Uzalishaji Mifuko 3 ya Mifuko

3. Ulehemu
wa bandari kwa wakati mmoja Kiambatisho cha
bomba kiotomatiki
Huondoa shughuli za mwongozo wa chini

Blogu zetu

Matukio ya Kawaida ya Matumizi ya Mashine za Kufunga Mihuri za Everheal IV

 
Mashine za Everheal BFS zina vifaa vya hali ya juu otomatiki na mifumo ya udhibiti wa akili ili kuhakikisha usahihi thabiti wa kujaza na ufuatiliaji kamili wa mchakato.
Wazazi wa Kiasi Kubwa (LVP)
Glukosi, chumvi, infusions za kiwanja
Kiwango cha juu, mazingira ya uzalishaji endelevu
Msisitizo juu ya utasa na ufanisi wa gharama.
 
 
Ufumbuzi wa Electrolyte & Dialysis
Uendeshaji thabiti na udhibiti wa ukolezi
Mahitaji makubwa ya uthabiti
mahitaji makubwa ya utiifu wa Kiambatisho cha 1
 
 
Emulsions ya Lishe na Miundo Nyeti
API zinazohisi joto na kung'aa
Teknolojia ya Cold Seal inapunguza uharibifu
Ukaguzi wa maono huhakikisha udhibiti kamili.
OEM & Export-Oriented Watengenezaji
Miundo inayoweza kubadilika ya masoko tofauti
Inaauni viwango vingi vya maduka ya dawa
Inafaa kwa makampuni yanayotoa huduma za Umoja wa Ulaya, Marekani na masoko yanayoibukia.

Mfumo wa Kudhibiti Usahihi kwa Ubora wa Pasi ya Kwanza

1. Usahihi wa Ujazaji Unaoendeshwa na Servo
Usahihi wa Ujazaji: ±0.75%
utendakazi wa kipimo cha kiwango cha Pharmacopeia
Inafaa kwa elektroliti, emulsioni, na vimiminiko vya dayalisisi

2. Ukaguzi wa Maono na Ugunduzi wa Kasoro
Hugundua chembechembe na kasoro chini hadi 50 μm
bila kukaguliwa kwa mikono bila kusimamishwa
kiotomatiki.

3. OEE & Uwazi wa Data
Wakati Halisi
KPI za Uzalishaji za dashibodi za OEE zinazoonekana kwa haraka
Husaidia programu za uboreshaji zinazoendelea
kiwanda

Ni Nini Kinachotofautisha Everheal kutoka kwa Watengenezaji Wengine wa Mashine ya FFS

1. Teknolojia ya Hati miliki ya Muhuri wa Baridi
Inazuia uharibifu wa joto wa API nyeti
Inaboresha uthabiti wa bidhaa wa muda mrefu

2. Uzuiaji wa Kasoro Inayoendeshwa na AI
Marekebisho ya kigezo cha kutabiri
Hupunguza ukengeufu kabla ya kasoro kutokea

3. Kamilisha Kifurushi cha Uthibitishaji cha Kiambatisho 1 cha
URS, DQ, IQ, OQ, OQ, Usaidizi wa
GMP uliolingana na EU.

Usanifu Tayari wa GMP na Mtengenezaji Mashine Anayeaminika wa FFS

Mtengenezaji wa Mashine ya FFS
1. Usanifu wa Kiufundi wa Mitambo
Nyuso zote zinazoguswa na bidhaa katika chuma cha pua cha 316L
Ukwaru wa uso Ra ≤ 0.38 μm
Usanifu kamili wa usafi, wa kirafiki wa chumba

2. Hakuna Muundo wa Miguu Iliyokufa
Bomba la maji lenye mteremko wa <1° Huondoa mabaki
hatari za uzingatiaji wa
na

data.
21 CFR Sehemu ya 11 inayotii
Rekodi za bechi za kielektroniki
Linda saini za kielektroniki na njia za ukaguzi

Manufaa Muhimu ya Mashine za Kufunga Mihuri za Fomu ya Everheal IV

Ufanisi wa Juu, Gharama ya chini
  • 40% chini ya matumizi ya nishati dhidi ya njia za jadi za PVC
  • Usanifu ulioboreshwa wa udhibiti wa joto na servo
 
Uhakikisho Ulioimarishwa wa Kuzaa
  • Hakuna mawasiliano ya binadamu katika maeneo muhimu
  • Kupunguza hatari ya uchafuzi na kukataliwa kwa kundi
 
Mavuno ya Uzalishaji Bora
  • Mazao ya Kwanza ya Pasi >99.5%
  • Ufungaji thabiti na usahihi wa kujaza
 
 
Akiba ya Nyenzo
  • 30% kupunguza nyenzo
  • Kanuni za akili za kuziba hupunguza upotevu wa filamu
 
 

Usaidizi wa Matengenezo na Mzunguko wa Maisha

1. Mfumo wa Kujichunguza
90% ya utambuzi wa hitilafu mapema
Hupunguza muda usiopangwa

2. Usanifu wa Kawaida wa Kijenzi cha Mashine
kwa muda wa chini ya dakika 30
Utunzaji uliorahisishwa na udhibiti wa vipuri

3. Ufuatiliaji wa Mbali na Uchanganuzi
Ufuatiliaji wa utendaji unaotegemea wingu
Usaidizi wa kiufundi wa Mbali na uboreshaji
1. ISO Class 5 Eneo Muhimu
Daraja la 100 (ISO 5) mazingira ya aseptic
yaliyofungwa kikamilifu eneo la kujaza na kuziba
Hakuna uingiliaji kati wa binadamu wakati wa uzalishaji
2. Mfumo wa Uchujaji wa HEPA Mbili
0.3 μm uhifadhi wa chembe
99.99% ufanisi wa kuchuja Utiririshaji
wa hewa thabiti na udhibiti wa mteremko wa shinikizo
3. Utangamano wa VHP Tayari kwa
iliyosafishwa kwa kutumia peroksidi ya hidrojeni iliyovukizwa
hidrojeni
na baioroksidi ya kisasa ya hidrojeni. Matarajio ya kiambatisho 1

Muhtasari wa Maelezo ya Kiufundi

Kigezo Vipimo
Njia ya kujaza Pampu ya peristaltic (hiari ya shinikizo la wakati)
Usahihi wa kujaza ±0.75%
Nguvu ya Muhuri ≥4.5 N / 15 mm (ASTM F88)
Air Compressed Paa 6, Kiwango cha 0 cha ISO 8573-1 kisicho na mafuta
Nafasi ya sakafu 4.2 m × 3.5 m (njia mbili)
 

Falsafa ya Ubunifu Inayoendeshwa ya Mashine za Everheal IV Bag FFS

Tofauti na wasambazaji wa vifaa vya jenereli, Everheal huunda kila Mashine ya Kujaza Muhuri kwa Fomu ya IV kutoka kwa mtazamo wa mantiki ya ukaguzi wa Kiambatisho cha 1 cha EU, si tu utii wa kimsingi. Mbinu hii inaweka Everheal sio tu kama Mtengenezaji wa Mashine ya FFS, lakini kama mshirika wa uhandisi anayezingatia kufuata. Jinsi Everheal Inalingana na Matarajio ya Kiambatisho 1:
1. Usaidizi wa Mkakati wa Kudhibiti Uchafuzi (CCS).
  • Utengaji wazi wa kanda muhimu na zisizo muhimu
  • Uelekeo wa mtiririko wa hewa na tofauti za shinikizo
  • Nyaraka za muundo wa hatari kwa wakaguzi
2. Kuondoa Uingiliaji wa Binadamu
  • Uundaji otomatiki kikamilifu, kujaza, kuziba, na kulehemu bandari
  • Miingiliano ya operesheni ya mbali nje ya eneo la aseptic
  • Kupunguza hatari ya uchafuzi unaohusiana na mavazi
 
 
3. Uadilifu wa Data & Ufuatiliaji
  • 21 CFR Sehemu ya 11–rekodi za bechi zinazotii
  • Kumbukumbu za kengele, ufuatiliaji wa kupotoka, na njia za ukaguzi
  • Inasaidia ukaguzi wa FDA, EMA, na WHO
 
 
 
 

Maswali Yanayoulizwa Mara Kwa Mara

Omba Nukuu

Je, unatafuta Mtengenezaji wa Mashine ya Kufunga Muhuri au Mtengenezaji wa Mashine ya FFS anayeaminika?
Wasiliana na Everheal leo ili upokee suluhu iliyogeuzwa kukufaa, mashauriano ya kiufundi, na nukuu shindani ya laini yako ya uzalishaji ya IV.
Tufuate

Urambazaji

Bidhaa

Wasiliana Nasi

Barua pepe: info@everhealgroup.com
Rununu: +86 188 5843 2776
Tel.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776
Ongeza.: No. 5, Industrial Dong Binhaang County, Jinhai County, Jinhai Mji wa Ningbo, Mkoa wa Zhejiang
Hakimiliki © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. Haki Zote Zimehifadhiwa. | Usaidizi wa Kiufundi REANOD