+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
Производитель машин BFS
Вы здесь: Дом » О нас » Производитель машин BFS

Производитель машин BFS для асептической фармацевтической упаковки

Эверхил — профессионал Производитель машин BFS в Китае. Мы специализируемся на проектировании, производстве и поставке высокопроизводительных машин BFS мировым фармацевтическим брендам, контрактным производителям и производителям стерильной продукции.

Everheal была основана в 2013 году, ее штаб-квартира находится в Сяншане, Нинбо. В компании работают более 100 опытных специалистов в области проектирования, производства, валидации и международных продаж. Имея обширный опыт работы с системами фармацевтического оборудования, мы предоставляем машины BFS, соответствующие требованиям GMP и Приложению 1, для безопасного, эффективного и масштабируемого стерильного производства лекарств.

Наши решения BFS Machine предназначены для объединения формования, наполнения и запечатывания в единый автоматизированный асептический процесс, сокращая вмешательство человека и одновременно повышая стерильность, производительность и ценность жизненного цикла.

Фармацевтическое фасовочное оборудование

Машина BFS (машина с выдувом, наполнением и укупоркой) — это современная система асептического розлива, широко используемая в фармацевтическом производстве для производства стерильных жидких продуктов. В отличие от обычных линий розлива, машина BFS выполняет формование контейнеров, стерильное наполнение и герметизацию за один непрерывный процесс, и все это в среде класса 5 ISO. .
Будучи надежным производителем машин BFS, Everheal разрабатывает системы, которые соответствуют самым строгим нормативным требованиям, поддерживая при этом крупносерийное и экономически эффективное производство.
К основным преимуществам технологии BFS относятся:
  • Высший уровень гарантии стерильности (SAL 10⁻⁶)
  • Никакого контакта с людьми в критических зонах.
  • Сниженный риск загрязнения
  • Снижение эксплуатационных и энергетических затрат
  • Компактное производство

Интегрированная асептическая обработка – одноэтапная технология BFS

Машина BFS компании Everheal объединяет весь асептический процесс в одну закрытую систему, обеспечивая постоянную стерильность и воспроизводимое качество продукции.
Одноэтапная операция «Формирование-Заполнение-Запечатывание»
  • Формирование, заполнение и запечатывание контейнеров выполняется за один цикл.
  • Полностью закрытая асептическая зона класса 5 по ISO.
  • Устраняет риски промежуточной обработки и транспортировки
Гарантия стерильности, которой можно доверять
  • Соответствует SAL 10⁻⁶, соответствует мировым стандартам фармакопеи
  • Валидированные каскады управления воздушным потоком и давлением
  • Разработано в соответствии с требованиями Приложения 1 GMP ЕС.
 
Гибкие упаковочные материалы
  • ПВД
  • ПП
  • Многослойные барьерные пленки для составов, чувствительных к кислороду или свету.
 

Высокоскоростная машина BFS для масштабируемого фармацевтического производства

Будучи опытным производителем оборудования BFS, Everheal уделяет особое внимание производительности без ущерба для качества.
1. Производственная мощность
До 15 000 единиц/час (одна полость)
Предназначен для непрерывной работы 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
2. Широкий диапазон размеров контейнеров:
от 0,1 мл до 1000 мл.
Идеально подходит для небольших доз офтальмологических растворов и парентеральных препаратов большого объема.
3. Многоформатные гибкие
ампулы.
Флаконы.
Флаконы.
Контейнеры индивидуальной формы для дифференциации бренда.

Наши блоги

Усовершенствованное управление процессом для обеспечения высокого качества с первого раза

 
Машины Everheal BFS оснащены передовыми системами автоматизации и интеллектуальными системами управления, обеспечивающими постоянную точность наполнения и полную прослеживаемость процесса.
Точность наполнения
Точность ±0,5% для жидкостей.
Точность ±1,0% для суспензий.
Постоянство дозирования, соответствующее фармакопее.
 
100% поточный контроль
Проверка герметичности каждого контейнера.
Непрерывный мониторинг частиц.
Автоматизированная система отбраковки без остановки производства.
Целостность и соответствие данных
Электронные записи, соответствующие требованиям 21 CFR Part 11.
Безопасные контрольные журналы и управление рецептами.
Простая интеграция с системами MES и SCADA.
 

Конструкция машины BFS, соответствующая требованиям GMP, от Everheal

Каждая машина BFS от Everheal спроектирована с соблюдением нормативных требований и возможностью долговременной очистки в качестве основных принципов конструкции.
 
1. Материалы фармацевтического класса:
нержавеющая сталь 316L для всех поверхностей, контактирующих с продуктом.
Электрополированная поверхность Ra ≤ 0,25 мкм
 
2. Полная возможность CIP/SIP
Подтвержденная очистка на месте и стерилизация на месте
Полная проверка покрытия
Поддержка документации для IQ/OQ/PQ

Ключевые преимущества машин Everheal BFS

  • На 50 % быстрее, чем традиционные линии розлива во флаконы
  • Нулевое вмешательство человека в критических асептических зонах
  • >99,99% гарантия стерильности
  • Снижение совокупной стоимости владения за счет сокращения потерь энергии и материалов.

Как специализированный производитель оборудования BFS, Everheal уделяет особое внимание долгосрочной надежности, а не только первоначальной производительности.

Техническое обслуживание и глобальная поддержка

Вы можете положиться на

1. Прогнозируемое обслуживание.
Мониторинг компонентов с помощью Интернета вещей.
Раннее обнаружение неисправностей для предотвращения незапланированных простоев.

2. Индивидуальные контракты на обслуживание
, согласованные с вашим производственным графиком.
Комплекты для профилактического обслуживания доступны ежегодно

. 3. Глобальная сеть запасных частей,
круглосуточная доступность, 7 дней в неделю.
Международная логистика быстрого реагирования.

Идеальное применение для машин Everheal BFS

Стерильные офтальмологические растворы
Идеально подходит для глазных капель без консервантов, требующих самых высоких стандартов стерильности.
Респираторные ингаляторы
Поддерживает упаковку единичных доз для небулайзерной и ингаляционной терапии.
Парентеральное питание
Обеспечивает чистое производство инъекционных пищевых продуктов высокого риска.
Упаковка вакцин
Подходит для чувствительных биологических составов со строгими асептическим требованиями.

Отличия, которые отличают Everheal

1. Запатентованная система быстрой замены пресс-форм.
Замена пресс-форм осуществляется менее чем за 5 минут, сводя к минимуму время простоя.

2. Оптимизация процесса на основе искусственного интеллекта.
Регулировка параметров в реальном времени для стабильной производительности и сокращения отходов.

3. Комплексный пакет соответствия Приложению 1:
от проектирования оборудования до аттестационной документации.

Обзор технических характеристик

Параметр Спецификация
Точность литья ±0,05 мм
Точность заполнения (жидкости) ±0,5%
Точность заполнения (суспензии) ±1,0%
Сжатый воздух 7 бар, без масла
Источник питания 380 В/50 Гц (настраиваемый)
 

Часто задаваемые вопросы

Запросить цену

Ищете надежного производителя оборудования BFS для вашей стерильной производственной линии? Свяжитесь с Everheal сегодня, чтобы получить индивидуальное решение BFS, техническую консультацию и быстрое ценовое предложение, адаптированное к вашему фармацевтическому применению.
Подписывайтесь на нас

Навигация

Связаться с нами

Электронная почта: info@everhealgroup.com
Мобильный: +86 188 5843 2776
Тел.: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Добавить: № 5, проспект Цзиньхай, промышленная зона Дунчэнь Биньхай, уезд Сяншань, Город Нинбо, провинция Чжэцзян
Авторские права © Нинбо Everheal Medical Equipment Co., LTD. Все права защищены.