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Fabricante de máquinas BFS
Fabricante de máquinas BFS para embalagens farmacêuticas assépticas
Everheal é um profissional
Fabricante de máquinas BFS com sede na China. Somos especializados em projetar, fabricar e fornecer máquinas BFS de alto desempenho para marcas farmacêuticas globais, fabricantes terceirizados e produtores de produtos estéreis.
Everheal foi fundada em 2013 e está sediada em Xiangshan, Ningbo. A empresa emprega mais de 100 profissionais experientes em engenharia, produção, validação e vendas internacionais. Com ampla experiência em sistemas de equipamentos farmacêuticos, fornecemos máquinas BFS compatíveis com GMP e prontas para o Anexo 1 para fabricação segura, eficiente e escalonável de medicamentos estéreis.
Nossas soluções de máquinas BFS são projetadas para combinar formação, enchimento e selagem em um único processo asséptico automatizado, reduzindo a intervenção humana e aumentando a esterilidade, a produtividade e o valor do ciclo de vida.
Uma máquina BFS (Blow Fill Seal Machine) é um sistema avançado de envase asséptico amplamente utilizado na fabricação farmacêutica para produzir produtos líquidos estéreis. Ao contrário das linhas de envase convencionais, uma máquina BFS realiza a formação de recipientes, o envase estéril e a vedação hermética em um processo contínuo, tudo dentro de um
ambiente ISO Classe 5. .
Como fabricante confiável de máquinas BFS, a Everheal projeta sistemas que atendem às mais rigorosas expectativas regulatórias, ao mesmo tempo que oferece suporte à produção de alto volume e com boa relação custo-benefício.
As principais vantagens da tecnologia BFS incluem:
O mais alto nível de garantia de esterilidade (SAL 10⁻⁶)
Processamento Asséptico Integrado – Tecnologia BFS de Etapa Única
A máquina BFS da Everheal integra todo o processo asséptico em um sistema fechado, garantindo esterilidade consistente e qualidade repetível do produto.
Operação Formulário-Preencher-Selar em Etapa Única
Formação, enchimento e selagem de recipientes concluídos em um ciclo
Zona asséptica ISO Classe 5 totalmente fechada
Elimina riscos intermediários de manuseio e transferência
Garantia de esterilidade em que você pode confiar
Compatível com SAL 10⁻⁶, atendendo aos padrões globais da farmacopeia
Controle de fluxo de ar validado e cascatas de pressão
Projetado para a expectativa do Anexo 1 das BPF da UE
Materiais de embalagem flexíveis
PEBD
PP
Filmes de barreira multicamadas para formulações sensíveis ao oxigênio ou à luz
Máquina BFS de alta velocidade para produção farmacêutica escalonável
Como um experiente fabricante de máquinas BFS, a Everheal concentra-se na produtividade sem comprometer a qualidade.
1. Capacidade de produção Até 15.000 unidades/hora (cavidade única)
Projetado para operação contínua 24 horas por dia, 7 dias por semana
2. Ampla faixa de tamanho de recipiente De 0,1 ml a 1.000 ml
Ideal para soluções oftálmicas de pequenas doses até parenterais de grande volume
3. Flexibilidade multiformato Ampolas
Frascos
Frascos
Recipientes com formato personalizado para diferenciação da marca
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Controle Avançado de Processo para Qualidade Certa na Primeira Vez
As máquinas Everheal BFS são equipadas com automação avançada e sistemas de controle inteligentes para garantir precisão de enchimento consistente e rastreabilidade total do processo.
Desempenho de enchimento de precisão
Precisão de ±0,5% para líquidos Precisão de ±1,0% para suspensões Consistência de dosagem de grau farmacopéico
Inspeção 100% em linha
Teste de vazamento para cada contêiner Monitoramento contínuo de partículas Sistema automatizado de rejeição sem interromper a produção
Integridade e conformidade de dados
Registros eletrônicos em conformidade com 21 CFR Parte 11
Trilhas de auditoria seguras e gerenciamento de receitas
Integração perfeita com sistemas MES e SCADA
Projeto de máquina BFS compatível com GMP da Everheal
Cada máquina BFS da Everheal é projetada com conformidade regulatória e capacidade de limpeza de longo prazo como princípios básicos de design.
1. Materiais de grau farmacêutico em aço inoxidável 316L para todas as superfícies de contato com o produto
Acabamento eletropolido Ra ≤ 0,25 μm
2. Capacidade total de CIP/SIP Limpeza no local e esterilização no local validadas
Verificação de cobertura completa
Suporte de documentação para IQ/OQ/PQ
Manutenção preditiva, fornecimento de peças de reposição e suporte técnico global.
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