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仕様と技術的パラメータ
設計圧力 |
0.245MPa |
精製水 |
0.1～0.2MPa |
作動圧力 |
0.22MPa |
蒸気源圧力 |
0.4～0.6MPa |
設計温度 |
139℃ |
水圧 |
0.1～0.3MPa |
使用温度 |
134℃ |
圧縮空気圧力 |
0.5～0.7MPa |
熱均一性 |
±1℃以下 |
サイズ仕様
サイズ仕様
1.1 ウォーターバス滅菌キャビネットの概要:
ウォーターバス式滅菌庫は、高温の循環水を滅菌媒体として使用し、物品を水シャワー滅菌する装置です。作業プロセス全体において、滅菌媒体は比較的閉じた循環システム内で動作します。この装置は、高い熱効率、優れた温度均一性、広い温度制御範囲などの一連の利点を備えており、作業プロセスでの二次汚染を効果的に防止します。耐圧保護手段を追加したこの装置は、ガラス瓶、アンプル、ペットボトル、ビニール袋、および高温および低温滅菌作業などのその他の液体の製薬業界で広く使用できます。また、健康食品業界や医療機器から、高温および低温滅菌作業などのさまざまな密封包装、飲料液、缶詰食品まで幅広く使用できます。高い要件の滅菌（温度の急速な加温、急速な冷却、温度の均一性 ≤ ± 1 ℃、および迅速な包装製品など）の滅菌アイテムの滅菌のために、当社は近年、通気性のあるウォーターバス滅菌キャビネットの開発を推奨しており、滅菌効果がより優れ、より優れた性能、より理想的な利点が得られます。
1.2 プロセス フロー:
★循環水ユーザーは、状況やプロセス要件に応じて再利用することを選択でき、エネルギー消費量を削減し、作業サイクルを短縮します。
★リークピックアッププログラムはバイアルやアンプル等が充填された製品に適用されます。リークピックアップはバキュームピックアップとカラーウォーターピックアップに分かれます。
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主要コンポーネント
1. 本体: 装置のインナーライナーは、全体的に補強された水平長方形構造です。設計圧力0.3Mpa、輸入高品質耐酸ステンレス鋼304をレーザー自動溶接で溶接し、X線探傷検査を行っております。各機器には、鋼製圧力容器の関連規定と要件に従って、労働局が発行した完全な品質証明書が添付されています。
★滅菌室内の表面は機械的および化学的処理によって完璧に仕上げられており、清潔で美しく、耐食性があり、停滞したデッドコーナーはありません。
★長方形の構造により、機械全体に均一な圧力がかかり、加熱および滅菌の過程で温度のデッドスペースがありません。
2.絶縁層：本機は極性絶縁性能を備えたケイ酸アルミニウム素材を採用しています。保温厚さは40～60mm、外観温度は室温+25℃でGMP基準に準拠しています。
3.装飾ボード：水平長方形構造の機器の全体的な外観は、1.2mm 304ステンレス鋼のブラシ付きプレート装飾カバーを使用しており、美しく寛大です。
4. ドア構造とドアシール：ドア構造はシリンダー駆動のプランジャー式スイングドアとモーター駆動のスライドドアに分かれます。特許取得済みの圧縮空気シール方法、高品質のシリコンゴムシールリング、完全自動操作、両開きドアインターロック、完全な電気的および機械的安全インターロック装置を備えており、滅菌装置のハードウェアプロセス要件と操作の安全性を確保します。
5. 配管システム: 装置の配管システムは主に内部循環と外部循環の 2 つの主要な部分に分かれています。主に循環ポンプ、プレート熱交換器、内部スプレー装置による滅菌媒体チャネルの内部循環は、3つの主要コンポーネントで構成されています。外部「加熱」および「冷却」エネルギー チャネルの外部循環。プレート熱交換器と組み合わせたさまざまな特殊バルブ、フランジまたはクランプの接続モードで構成されます。
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セキュリティシステム
◆ドアシステム
★インターロック機能：作業場環境の安全を確保するために、前後のドアが同時に開かないようにします。
★安全インターロック：ドアが所定の位置に閉まっていない、または密閉されていない場合、ドアは機能しません。
◆緊急停止ボタン：特殊な状況に対応するため、前面パネルと背面パネルに緊急停止ボタンが装備されています。
◆ポンプとバルブシステム：過電流、過負荷、欠相保護
◆液面安全性：内部室内に液面コントローラを設置し、オンラインで液面状態を監視し、装置が正常に動作できるようにします。
◆プロセスの安全性: 3 レベルの管理パスワード、オペレーター、プロセッサー、管理者などが、異なる権限に従って関連する操作を実行します。
◆故障警報：設備エネルギー（水、電気、ガス、蒸気）、液面、主要部品（ポンプ）の警報。温度、圧力、誤操作
設備のエネルギー（水、電気、蒸気、液面、主要部品（ポンプ）、温度、圧力、誤動作等）を警報し、監査証跡を目的として動作ログを作成します。
◆ データ保存の安全性: 装置のハードディスク容量は少なくとも 2,000 のバッチ記録データを保存でき、産業用制御マンマシン インターフェイスはモバイルと連携します。
U ディスクをバックアップすると、ユーザーは必要に応じて、USB インターフェイス経由でいつでも関連データにアクセスし、印刷できます。
ゼロ電圧保護: 機器が安全な状態であることを確認するために、停電回復後に手動で起動する必要があります。障害アラーム: 装置の安全な状態を確保するには、停電回復後に手動でリセットする必要があります。
関連する操作手順に従って障害アラームが取り除かれた後、障害が完全に解消されたことを確認するために、機器を手動でリセットして安全な動作状態にする必要があります。装置は安全な状態に復元した後、バッチ ID やバッチステータスデータを失うことはありません。
◆滅菌効果の検証：滅菌効果の有効性を確保するための多点温度監視システム、10立方メートル以下の内部部屋に3〜4グループのダブルコアモバイル温度プローブを設置し、各配電点の温度を監視する実装。
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私たちを選ぶ理由
| 製品の利点 | ||
| 1 | 厳密に「鋼製圧力容器」の設計と製造のボックスの受け入れに準拠しています。 滅菌キャビネットボックスのクラスA溶接はすべて自動的に溶接され、ボックスは国際的に先進的なカラムチューブ構造を採用しており、圧力下でも均一で安定しており、内側と外側のジャケット構造の溶接亀裂を回避します。 |
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国内特許取得済みのドアロック装置 a) ドアロック機構は当社の世界初の特許技術であり、操作が容易で、信頼性・合理的・安定した機械伝達構造を採用しています。 (b) 扉の安全連動装置を開きます。ドア定位置制御と電磁近接スイッチ制御、ベローズ式メカニカル開脚制御による内室圧力制御、省特別検査協会の安全性試験に合格しています。 (c) 前後ドア連動機能を備えた二重ドア構造により、異なるクリーンエリアの隔離が可能です。 (d) ドアハンドルは軽く 90°回転するだけで開くことができ、操作が簡単で安定した信頼性の高い構造です。 |
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| 3 | 内部膨張式シール技術の国家特許 (a) 全閉式エアフラッシュ構造による滅菌庫ドアの密閉は、国内滅菌庫業界初の特許技術であり、業界で一般的に使用されているアリ溝式エアフラッシュ式の内外に圧縮空気が漏れる現象を完全に解決し、庫内への圧縮空気の漏れは滅菌不適格につながる可能性があります。 （b）ドアの開口部のシール技術は、圧縮空気のドレンをシールするだけでドアを開けることができますが、古いシールタンクも真空にする必要があり、シールをタンクに戻してドアを開けることができます。 |
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| 4 | 製品構成 各滅菌装置の安全性と信頼性、安定した動作、低消費電力、高効率を確保するために、以下の世界的に有名なブランドの付属品を慎重に選択し、国際品質の神農産物を提供します。 |
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| 5 | 配管構造 (a) 滅菌庫のパイプはすべてステンレスパイプで溶接されており、耐久性があり美しいです。 (b) カップリング部には頑丈なクランプとシリコンガスケットを採用しており、カップリングのシールが確実で、メンテナンス時の取り付け・取り外しが簡単です。 |
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| 6 | 電気制御 信頼性と安定性の高いマイコンPLC + タッチスクリーン制御。高度なデータ記録、印刷、ディスクストレージ機能 a）滅菌キャビネットはすべてPLC（プログラマブルコントローラー）制御を採用しており、制御は安全で信頼性が高く、安定しています。 (b) 操作はタッチパネル操作を採用しており、一目で操作が簡単です。 c) データ記録はマイクロプリンターによってリアルタイムで印刷されます。 |
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| 7 | 絶妙なステンレス製の装飾的な外側カバー a) パネルはつや消しステンレス鋼板でできており、美しく寛大で、パネルとサイドパネルの構造はカラー鋼板で簡単に分離できます。 (b) 側面パネルはスロット構造を採用しており、持ち運びや設置に便利で、滅菌庫内部のメンテナンスも容易です。 |
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| 8 | 保温はケイ酸アルミニウム保温を採用 ボックスとドアの断熱層はケイ酸アルミニウム保温材を採用しており、優れた保温効果があり、熱伝導を効果的に防ぎます。 |
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| 9 | 標準GMP検証インターフェースがユニットに含まれています 各ボックスには温度検証に便利な検証インターフェイスが装備されています。 |
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| 10 | ウォーターバススプレーの動作原理により、キャビネットの温度均一性が良好で、温度デッドゾーンがありません。 |  |
医薬品グレードの純度:
当社のピュアスチームジェネレーターは、医薬品グレードのステンレス鋼と高効率精製プロセスを使用して製造されており、高純度を実現し、製薬施設や医療施設に不可欠な衛生基準と品質基準を満たしていることを保証します。
厳格な製造プロセスと品質管理:
厳格な製造プロセスと品質検査に従います。すべての発電機は出荷前に徹底的な試験と検査を受け、連続運転中に安定した蒸気を供給できるようにしています。これにより、医薬品製造における蒸気の品質に関連した問題のリスクが軽減されます。
経験豊富なエンジニアの顧客施設への配置:
経験豊富なエンジニアをお客様の施設へ派遣します。設置プロセス中、彼らは機器の設置を監督し、すべてのコンポーネントが正しく正確に構成されていることを確認します。さらに、顧客が効率的な生産のために装置の機能を最大限に活用できるように、詳細な操作手順が提供されます。
10年以上のプロジェクト経験:
製薬業界に浄水ソリューションを提供してきた 10 年以上のプロジェクト成功経験を持つ当社の専門知識と経験は、お客様のプロジェクトの成功を強力にサポートします。
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支払い条件
契約締結時に30％前払い、残り70％は出荷前にお支払いいただきます。
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