+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
تولید کننده کابینت استریلیزاسیون حمام آب
شما اینجا هستید: صفحه اصلی » درباره ما » تولید کننده کابینت استریلیزاسیون حمام آب

تولید کننده کابینت استریلیزاسیون حمام آب

به عنوان یک تولید کننده حرفه ای کابینت استریلیزاسیون حمام آب، Everheal سیستم های استریلیزاسیون با کارایی بالا را برای کاربردهای دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی طراحی و تولید می کند. Everheal که در سال 2013 در نینگبو، چین تأسیس شد، تخصص مهندسی، انطباق GMP و تجربه تولید در دنیای واقعی را ترکیب می‌کند تا راه‌حل‌های استریلیزاسیون حمام آب قابل اعتماد و معتبر را برای تولیدکنندگان جهانی دارو ارائه کند.

ما کابینت استریلیزاسیون حمام آب برای ارائه کنترل دقیق دما، توزیع یکنواخت گرما و عملکرد کشتن میکروبی تایید شده طراحی شده است، که آن را به یک راه حل ایده آل برای استریل کردن ظروف شیشه ای، ابزار جراحی، ابزار آزمایشگاهی و اجزای دارویی که نیاز به استریلیزاسیون ملایم و در عین حال بسیار موثر با حرارت مرطوب دارند تبدیل می کند.

به عنوان یک تولید کننده قابل اعتماد کابینت استریلیزاسیون حمام آب، Everheal با ارائه مشاوره فرآیند، پشتیبانی طرح کارخانه، اسناد اعتبارسنجی و خدمات فنی چرخه عمر، فراتر از تامین تجهیزات می رود و اطمینان می دهد که هر نصبی مطابق با استانداردهای نظارتی بین المللی مانند GMP، FDA 21 CFR، ISO 17665 و CE است..

محصولات ما

انتخاب سازنده مناسب کابینت استریلیزاسیون حمام آب برای اطمینان از ایمنی محصول، انطباق با مقررات و قابلیت اطمینان عملیاتی طولانی مدت بسیار مهم است.
Everheal از طریق:
بیش از 12 سال تجربه در تولید تجهیزات دارویی
در تیم های مهندسی، اتوماسیون و اعتبار سنجی داخلی
خدمات OEM برای مارک های جهانی، عمده فروشان و تولیدکنندگان دارویی
درک عمیق محیط های تولید استریل GMP
ما کابینت استریل حمام آب ما یک سیستم آزمایشگاهی معتبر نیست، بلکه یک سیستم گرمایشی آزمایشگاهی معتبر طراحی شده است. به طور یکپارچه در خطوط تولید GMP مدرن ادغام شود.

طراحی کابینت استریلیزاسیون حمام آب مطابق با GMP

اتاق‌های تمیز دارویی Everheal مجهز به سیستم‌های فیلتراسیون HEPA یا ULPA هستند که مطابق با استانداردهای ISO 14644 طراحی شده‌اند.
1. تایید شده عملکرد کشتار میکروبی
کابینه استریلیزاسیون حمام آب Everheal به کاهش Log6 شاخص های بیولوژیکی دست می یابد و از حذف قابل اعتماد باکتری ها، هاگ ها و میکروارگانیسم ها اطمینان حاصل می کند.
این نرخ کشتن معتبر سیستم را برای موارد زیر مناسب می کند:
  • محیط های تولید دارو
  • ساخت دستگاه های پزشکی
  • عملیات آزمایشگاهی استریل
 
2. سازگاری گسترده با مواد
کابینت استریلیزاسیون حمام آب ما برای پردازش ایمن طیف گسترده ای از مواد طراحی شده است، از جمله:
  • ظروف شیشه ای بوروسیلیکات
  • اجزای فولاد ضد زنگ 316L
  • پلاستیک های دارویی مقاوم در برابر حرارت
محیط مرطوب با گرمای ملایم از تغییر شکل، ترک خوردن یا تخریب سطح جلوگیری می کند - خطرات رایج مرتبط با گرمای خشک یا روش های استریلیزاسیون تهاجمی.
3. اسناد اعتبار سنجی کامل (IQ/OQ/PQ)
به عنوان یک سازنده با تجربه کابینت استریلیزاسیون حمام آبی، Everheal بسته های اعتبارسنجی آماده برای استفاده را ارائه می دهد، از جمله:
  • صلاحیت نصب (IQ)
  • صلاحیت عملیاتی (OQ)
  • صلاحیت عملکرد (PQ)
گزارش های کالیبراسیون و نقشه برداری دما
این امر زمان اعتبار سنجی را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد و تأییدیه نظارتی را تسریع می کند.

کنترل دقیق دما برای نتایج قابل اعتماد استریلیزاسیون

1. عملکرد دقیق و پایدار در دمای
کابینت استریلیزاسیون حمام آب Everheal دقت دمایی فوق‌العاده‌ای را ارائه می‌دهد که برای دستیابی به نتایج استریلیزاسیون ثابت در هر بار بسیار مهم است.
ویژگی های کلیدی کنترل دما عبارتند از:
  • محدوده دما: 50 تا 100 درجه سانتیگراد
  • دقت کنترل: ± 0.5 درجه سانتیگراد
  • یکنواختی دمای محفظه: تغییرات ≤0.3 درجه سانتیگراد
  • نرخ گرمایش: 2 درجه سانتیگراد در دقیقه از محیط تا 100 درجه سانتیگراد
با حفظ شرایط حرارتی پایدار و یکنواخت، کابینت استریلیزاسیون حمام آب نقاط سرد و خطرات گرمای بیش از حد را از بین می برد - دو دلیل اصلی استریل سازی ناقص و آسیب محصول.

2. چرخه های استریلیزاسیون قابل برنامه ریزی
برای پشتیبانی از الزامات مختلف استریلیزاسیون، این سیستم شامل موارد زیر است:
  • تا 50 دستور العمل استریلیزاسیون قابل برنامه ریزی
  • دمای قابل تنظیم، زمان نگهداری و پروفایل های سطح شیب دار
  • مدیریت دسترسی به دستور العمل ایمن برای انطباق با GMP
این انعطاف به سازندگان دارو اجازه می دهد تا چرخه های استریلیزاسیون را برای مواد مختلف بدون کالیبراسیون مجدد دستی تأیید و تکرار کنند.

وبلاگ های ما

سیستم های ایمنی پیشرفته برای عملیات دارویی

 
ایمنی یک نیاز غیر قابل مذاکره در استریلیزاسیون دارویی است.
حفاظت از سطح آب هوشمند
کابینت استریلیزاسیون حمام آب شامل کنترل خودکار سطح آب است که:
از گرم شدن خشک جلوگیری می کند
از عناصر گرمایش محافظت می کند
طول عمر تجهیزات را افزایش می دهد.
 
طراحی زهکشی ضد نشت و اضطراری
آب بندی محفظه کاملاً ضد آب
شیر تخلیه اضطراری برای تخلیه سریع آب
حفاظت از کف و تضمین ایمنی اپراتور
 
 
 
محافظت دوگانه در برابر دمای بیش از حد
برای ایمنی اضافی، سیستم مجهز به موارد زیر است:
1. کنترل کننده دمای دیجیتال اولیه
2. ترموستات مکانیکی پشتیبان مستقل
این حفاظت دو لایه عملکرد ایمن را حتی در شرایط غیرعادی تضمین می کند.
 

ساخت و ساز قوی برای قابلیت اطمینان طولانی مدت

1. محفظه فولاد ضد زنگ درجه دارویی
جنس: فولاد ضد زنگ 316 لیتری
روکش سطح: Ra ≤0.4 میکرومتر پولیش شده با برق
سطوح صاف و بدون شکاف خطر آلودگی را کاهش می دهد

.
مقاومت
برقی شده
در برابر

مقاومت در برابر خوردگی و شیمیایی سطوح
خوردگی را افزایش می دهند و کابینت را برای چرخه های تمیز کردن و پاکسازی مکرر مناسب می کنند.

گواهینامه ها و انطباق با مقررات

کابینت استریلیزاسیون حمام آب Everheal با موارد زیر مطابقت دارد:
  • ISO 17665
  • FDA 21 CFR 210/211
  • دستورالعمل تجهیزات پزشکی CE
  • استانداردهای EN 285

مزایای کلیدی کابینت استریلیزاسیون حمام آب Everheal

1. استریلیزاسیون سریعتر و کارآمدتر
30 درصد زمان چرخه کوتاهتر در مقایسه با دستگاههای ضدعفونی کننده حمام آب سنتی
انتقال حرارت بهینه از طریق فناوری جریان آشفته ثبت شده

2. ضمانت رنگ آمیزی آب صفر
سیستم یکپارچه فیلتراسیون و کنترل کیفیت آب از رسوبات مواد معدنی و لکه های آب بر روی اقلام استریل شده جلوگیری می کند.
 
3. کاهش هزینه های عملیاتی
گرمایش
کم مصرف آب مصرف
کمتر حداقل نیاز به تعمیر و نگهداری

4. تعمیر و نگهداری ساده
عملکرد خود تمیز شونده داخلی
سیستم رسوب زدایی خودکار زمان خرابی را کاهش می دهد

عملکرد کاربر پسند و انطباق دیجیتال

صفحه نمایش لمسی 10 اینچی رابط HMI
صفحه نمایش لمسی رنگی 10 اینچی HMI به اپراتورها اجازه می دهد:
  • دستور العمل های عقیم سازی را انتخاب کنید
  • منحنی های دما را در زمان واقعی نظارت کنید
  • داده‌های دسته‌ای تاریخی را مرور کنید
  • حداقل آموزش لازم است و خطاهای عملیاتی را کاهش می دهد.
21 CFR قسمت 11 ثبت اطلاعات مطابق با
کابینت استریلیزاسیون حمام آب پشتیبانی می کند:
  • سوابق دسته ای الکترونیکی
  • سطوح دسترسی کاربر را ایمن کنید
  • مسیرهای حسابرسی برای همه پارامترهای حیاتی
  • این امر انطباق کامل با الزامات یکپارچگی داده FDA 21 CFR قسمت 11 را تضمین می کند.
 
مدیریت هوشمند زنگ
هشدارهای صوتی و تصویری به اپراتورها از موارد زیر اطلاع می دهند:
  • انحرافات دما
  • ناهنجاری های سطح آب
  • خطاهای سیستم
  • این سیستم هشدار فعال به جلوگیری از خرابی دسته ای کمک می کند.
 

تکنولوژی های متمایز کننده

1. ثبت اختراع فناوری جریان آشفته ™
گردش یکنواخت آب را تضمین می کند و لایه بندی حرارتی را حذف می کند.

2. نظارت بر کیفیت آب هوشمند
نظارت بر هدایت
نظارت بر TOC
شرایط استریلیزاسیون ثابت را تضمین می

.
کند

بررسی اجمالی مشخصات فنی

پارامتر مشخصات
ظرفیت 60 لیتر - 500 لیتر
محدوده دما 50 تا 100 درجه سانتی گراد
دقت ± 0.5 درجه سانتیگراد
یکنواختی ≤0.3 درجه سانتی گراد
نرخ گرمایش 2 درجه سانتیگراد در دقیقه
منبع تغذیه 220 ولت / 380 ولت، 50/60 هرتز
ابعاد استاندارد (120 لیتر) 800 × 600 × 900 میلی متر

برنامه های کاربردی ایده آل گسترش یافته است

کابینت استریلیزاسیون حمام آب Everheal ایده آل برای موارد زیر است:
1. استریل سازی ظروف شیشه ای دارویی
بطری، ویال، آمپول
مخازن آماده سازی و لوازم جانبی
 
2. پردازش ابزار جراحی
ابزارهای پزشکی حساس به حرارت
اجزای جراحی سازگار با گرما
3. ضد عفونی کننده تجهیزات آزمایشگاهی
پیپت ها، سینی ها، ظروف
تحقیق و ابزارهای آزمایشگاهی QC
 
3. ساخت تجهیزات پزشکی
استریلیزاسیون اجزای قبل از مونتاژ
عملیات حرارتی مرطوب کنترل شده

سوالات متداول

تعمیر و نگهداری و پشتیبانی چرخه عمر

1. رسوب زدایی و تمیز کردن خودکار
مداخله دستی را کاهش می دهد و طول عمر سیستم را افزایش می دهد.

2. تشخیص و نظارت از راه دور
ردیابی عملکرد مبتنی بر ابر را قادر می‌سازد:
تعمیر و نگهداری پیش‌بینی‌کننده
عیب‌یابی سریع‌تر

3. اعتباربخشی و تیم خدمات اختصاصی
پشتیبانی نصب در محل
آموزش و کمک صلاحیت
همکاری فنی بلند مدت

درخواست یک نقل قول

Everheal به عنوان یک تولید کننده ثابت کابینت استریلیزاسیون حمام آب، نه تنها تجهیزات، بلکه راه حل های کامل استریلیزاسیون دارویی را ارائه می دهد.
امروز با Everheal تماس بگیرید تا مشخصات فنی، اسناد اعتبار سنجی یا یک قیمت سفارشی متناسب با نیازهای تولید خود را درخواست کنید.
ما را دنبال کنید

ناوبری

تماس با ما

ایمیل: info@everhealgroup.com
موبایل: +86 188 5843 2776
~!phoenix_var268_2!~
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

افزودن.: شماره. شهرستان شیانگشان، شهر نینگبو، استان ژجیانگ
حق چاپ © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. تمامی حقوق محفوظ است.