+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
تولید کننده دستگاه آب مقطر چند اثر
شما اینجا هستید: صفحه اصلی » درباره ما » سازنده دستگاه آب مقطر مولتی افکت

تولید کننده دستگاه آب مقطر چند اثر در چین

Everheal، تولید کننده پیشرو ماشین آلات آب مقطر چند اثر مستقر در Xiangshan، Ningbo، استان ژجیانگ، چین، راه حل های پیشرفته ای را برای تولید آب فوق العاده خالص، که در صنایع تحت نظارت ضروری است، ارائه می دهد.
 
ماشین آب مقطر چند اثر ما در تولید آب برای تزریق (WFI) و آب تصفیه شده (PW) که به لطف فناوری پیشرفته تقطیر چند اثر کاملاً مطابق با استانداردهای USP، EP و ChP هستند، برتری دارد.
 
با بیش از یک دهه تجربه از سال 2013، Everheal یک سازنده ماشین آب مقطر چند اثر قابل اعتماد است که به نوآوری، کیفیت و رضایت مشتری اختصاص دارد.

تجهیزات تصفیه آب دارویی

دستگاه آب مقطر چند اثر Everheal نشان دهنده اوج تصفیه آب دارویی است که از تبخیر و تراکم چند مرحله ای برای دستیابی به سطوح خلوص استثنایی استفاده می کند. این سیستم به طور موثر اندوتوکسین ها، پیروژن ها، میکروب ها و ناخالصی های یونی را حذف می کند و آب مناسب برای حیاتی ترین کاربردها تولید می کند . ما به‌عنوان یک تولیدکننده باتجربه دستگاه آب مقطر چند اثر، کنترل‌های PLC، نظارت در زمان واقعی و ثبت خودکار داده‌ها را برای اطمینان از عملیات GMP یکپارچه و قابلیت اطمینان طولانی‌مدت ادغام می‌کنیم.

ویژگی ها و مزایا

تولید آب با خلوص بالا
WFI و PW را با اطمینان بیشتر از نیازهای USP، EP و ChP، با سطوح اندوتوکسین زیر 0.25 EU/mL و رسانایی زیر 1.3 µS/cm در دمای 25 درجه سانتی‌گراد تولید می‌کند.
قابلیت چند کاره
خروجی دوگانه تک واحدی برای WFI در فرآیندهای استریل و آب مقطر برای تمیز کردن عمومی، کاهش ردپا و پیچیدگی.
 
عملیات تایید شده
رابط های HMI TOC (<50ppb)، رسانایی و دما را با ثبت گزارش مطابق با 21 CFR قسمت 11 ردیابی می کنند.
 
فناوری استریلیزاسیون
دارای ماژول های تبخیر حرارتی، UV اختیاری و ازن برای حفظ تعداد میکروبی کمتر از 10 CFU/100 میلی لیتر، ایده آل برای تولید تزریقی.
ماژولار و مقیاس پذیر
از واحدهای آزمایشگاهی 50 لیتر در ساعت تا مقیاس های تولید 10000 لیتر در ساعت، با گزینه های توسعه آسان.
 
بهره وری انرژی برتر
بازیابی گرما از طریق اثرات مصرف بخار را 30 تا 50 درصد کاهش می دهد، در حالی که ساختار فولاد ضد زنگ 316 لیتر در برابر پوسته شدن برای حداقل زمان خرابی مقاومت می کند.
 
بسته اعتبارسنجی
پروتکل های از پیش بارگذاری شده DQ/IQ/OQ/PQ که برای ممیزی های FDA، EMA و WHO طراحی شده است.
 

استانداردهای تولید و نظارتی

Everheal به عنوان یک تولید کننده برتر ماشین آب مقطر چند اثر، به بالاترین معیارهای جهانی پایبند است و اطمینان حاصل می کند که هر واحد از معیارهای دقیق کیفیت و ایمنی برخوردار است. تولید از دستورالعمل‌های cGMP پیروی می‌کند و تمام سطوح خیس‌شده از فولاد ضد زنگ 316L/316Ti با درجه دارویی ساخته شده‌اند که برای تمیز‌پذیری بهینه تا Ra <0.4 میکرومتر پولیش شده‌اند. سیستم‌ها دارای گواهینامه مخازن تحت فشار ASME، انطباق با PED 2014/68/EU و قابلیت ردیابی مواد بر اساس ISO 9001:2015 هستند.
مطابقت با فارماکوپه : USP <1231>، EP 0169، ChP 2015، JP XVII برای هدایت WFI (<1.3 μS/cm)، TOC (ppb<500)، و اندوتوکسین باکتریایی (<0.25 EU/mL).
گواهینامه های نظارتی : FDA 21 CFR قسمت 211، EMA ضمیمه 1، WHO PQ، GAMP 5 برای سیستم های کامپیوتری.
اعتبارسنجی : بسته‌های DQ/IQ/OQ/PQ کامل با تست SAT/FAT، شامل پر کردن رسانه، آزمایش‌های چالشی اندوتوکسین، و مطالعات بازیابی در بدترین حالت
پروتکل‌های .
استانداردهای مواد و ایمنی : مهر و موم های تایید شده FDA/USDA (EPDM، FKM)، اتصالات سه گیره بهداشتی (ASME BPE) و کاهش فشار بیش از حد در SIL 2.
انطباق با محیط زیست : RoHS، REACH و طرح های انرژی که انتشار CO2 را تا 40% کاهش می دهد.
کارآمد آزمایش هیدرولیک در فشار طراحی 1.5 برابر، تشخیص نشت هلیوم (<10^-6 mbarL/s)، و شاهد شخص ثالث در دسترس است.
فرآیندهای سازنده ماشین آب مقطر چند اثر Everheal شامل تجزیه و تحلیل FMEA مبتنی بر ریسک و ممیزی های سالانه است که عملکرد آماده حسابرسی را در سراسر جهان تضمین می کند.

وبلاگ های ما

کاربردهای صنعتی

 
Everheal، مورد اعتماد سازنده دستگاه آب تقطیر چند منظوره ، سیستم‌های خود را برای بخش‌های متنوع و پرمخاطب طراحی می‌کند که در آن خلوص آب مستقیماً بر ایمنی و کارایی محصول تأثیر می‌گذارد. این کاربردهای همه کاره نشان می‌دهد که چرا شرکت‌های پیشرو Everheal را به عنوان سازنده ماشین‌های آب مقطر چند اثر خود برای راه‌حل‌های آب مقیاس‌پذیر و سازگار در سراسر زنجیره‌های تامین جهانی انتخاب می‌کنند.
دارویی
تولید
ضروری برای داروهای تزریقی، مایعات IV، و سوسپانسیون های خوراکی؛ WFI را برای فرمولاسیون، پر کردن و شستشو برای جلوگیری از آلودگی در خطوط آسپتیک تولید می کند.
 
بیوتکنولوژی و تولید واکسن
از آماده‌سازی محیط کشت سلولی، تمیز کردن بیوراکتور و رقیق‌سازی واکسن پشتیبانی می‌کند و از آب عاری از اندوتوکسین برای پایداری بیولوژیک‌ها اطمینان می‌دهد.
 
دستگاه پزشکی
عقیم سازی
تامین کننده آب مقطر برای اتوکلاوها و واشرها در مونتاژ دستگاه، مطابق با استانداردهای ISO 17665 برای بسته بندی استریل.
 
لوازم آرایشی و بهداشتی و
مراقبت شخصی
در فرمولاسیون امولسیون، شستشوی بطری و محصولات بدون مواد نگهدارنده استفاده می شود و ایمنی میکروبی را بدون باقی مانده های شیمیایی تضمین می کند.
 
تست آزمایشگاهی و QC
ایده‌آل برای شیمی تجزیه، فازهای متحرک HPLC، و آزمایش‌های حد میکروبی در آزمایشگاه‌های تحقیق و توسعه، ارائه آب فوق‌العاده ثابت.
شیمی و الکترونیک
اجزای دقیق را تمیز می کند و معرف های با خلوص بالا را آماده می کند و عمر تجهیزات را در کارخانه های نیمه هادی افزایش می دهد.
غذا و نوشیدنی
تولید آب فرآیند برای مواد غذایی و بسته بندی استریل، مطابق با HACCP و گسترش آن تا استریل کردن لبنیات.
بیمارستان و تنظیمات بالینی
WFI را برای داروخانه های ترکیبی و واحدهای دیالیز، پشتیبانی از آماده سازی محلول استریل در محل، تامین می کند.

استانداردهای تولید و نظارتی

  • 1. قابلیت دو حالته
    خروجی همه کاره: سیستم‌های ما هم آب برای تزریق (WFI) و هم خروجی آب مقطر را در یک واحد ارائه می‌کنند و نیازی به ماشین‌های مجزا که بسیاری از رقبا به آن نیاز دارند را از بین می‌برد.
  • 2. بهره وری انرژی
    بازیابی حرارت چند اثر پیشرفته: 30 تا 50 درصد صرفه جویی در بخار را به دست می آورد که به طور قابل توجهی بیشتر از 20 درصد یا کمتر از طرح های رقیب است. این کارایی به کاهش قابل توجه هزینه های عملیاتی در طول زمان تبدیل می شود.
  • 3. کنترل قابل اعتماد اندوتوکسین
    عملکرد ثابت: سطوح اندوتوکسین را زیر 0.25 EU/mL تضمین می کند و حتی در شرایط تغذیه متغیر، بر خلاف برخی از مدل های رقیب که ممکن است عملکرد متناقض را نشان دهند، قابلیت اطمینان را تضمین می کند.
  • 4. مستندات جامع
    اعتبارسنجی Plug-and-Play: ما مستندات کامل DQ/IQ/OQ/PQ را بدون هزینه اضافی ارائه می‌کنیم، فرآیندهای انطباق را ساده می‌کنیم که رقبا اغلب برای آن هزینه می‌گیرند یا از مشتریان می‌خواهند که به طور مستقل توسعه دهند.
  • 5. مقیاس پذیری
    ارتقاء مدولار: سیستم‌های ما از ارتقاء مدولار بدون درز پشتیبانی می‌کنند که امکان افزایش ظرفیت تا 10 برابر را فراهم می‌کند. این انعطاف‌پذیری از طراحی‌های سفت و سخت رایج در میان تولیدکنندگان دیگر که رشد آینده را محدود می‌کنند، جلوگیری می‌کند.
  • 6. نظارت و اتوماسیون پیشرفته
    یکپارچه سازی کامل PLC/HMI: قابلیت های نظارت و اتوماسیون پیشرفته را تضمین می کند، مطابق با استانداردهای یکپارچگی داده 21 CFR قسمت 11، که از کنترل های اولیه یا دستی موجود در سیستم های رقیب فراتر می رود.
  • 7. تعالی تعمیر و نگهداری
    ساخت و ساز بادوام: طراحی مقاوم در برابر مقیاس ما طول عمری بیش از 15 سال را با کمترین زمان از کار انداختن ارائه می دهد، که به شدت با مشکلات پوسته پوسته شدن مکرر که جایگزین های با دوام کمتر با آن مواجه می شوند، تضاد دارد.
  • 8. پوشش انطباق جهانی
    انطباق مقرراتی جامع: ما مجموعه کامل استانداردهای انطباق جهانی، از جمله FDA، EMA، WHO، JP، و ChP را بدون شکاف های منطقه ای که می تواند عملیات بین المللی را برای سایر ارائه دهندگان پیچیده کند، پوشش می دهیم.
  • 9. رویکرد مشتری محور
    تعهد ما به نوآوری، کارایی و پشتیبانی جامع مشتری، Everheal را به عنوان انتخاب ارجح برای عملیات آینده نگر در سراسر جهان قرار می دهد.
    این فرمت ساختاریافته تمایزهای کلیدی Everheal را برجسته می‌کند و روشن می‌کند که چرا ما در بازار به‌عنوان یک تولیدکننده پیشرو ماشین‌های تقطیر چند کاره در بازار متمایز هستیم.

سوالات متداول

چه صنایعی از سیستم های سازنده ماشین آب مقطر Multi Effect بیشتر سود می برند؟ داروهای تزریقی، واکسن‌های بیوتکنولوژی، دستگاه‌های پزشکی، لوازم آرایشی، آزمایشگاه‌ها، لوازم الکترونیکی، فرآوری مواد غذایی و بیمارستان‌ها همگی از خروجی فوق‌العاده ما برای نیازهای حیاتی ایمنی استفاده می‌کنند.

درخواست یک نقل قول

Everheal، سازنده ماشین های آب مقطر چند اثر اختصاصی شما، عملیاتی را با سیستم های آب قابل اعتماد، سازگار و کارآمد ارائه می دهد که برای مقابله با چالش های فردا طراحی شده اند. امروز با ما تماس بگیرید تا دریابید که چگونه راه حل های نوآورانه ما می تواند فرآیندهای تولید شما را بهبود بخشد و نیازهای خاص شما را برآورده کند! فرصت را برای بهبود عملیات خود از دست ندهید. امروز برای مشاوره با ما تماس بگیرید!
ما را دنبال کنید

ناوبری

تماس با ما

ایمیل: info@everhealgroup.com
تلفن همراه: +86 188 5843 2776
تلفن: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

اضافه: No. شهرستان شیانگشان، شهر نینگبو، استان ژجیانگ
حق چاپ © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. تمامی حقوق محفوظ است.