+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
الشركة المصنعة لخزانة تعقيم حمام الماء
أنت هنا: بيت » معلومات عنا » الشركة المصنعة لخزانة تعقيم حمام الماء

الشركة المصنعة لخزانة تعقيم حمام الماء

باعتبارها شركة مصنعة محترفة لخزانة تعقيم حمام الماء، تقوم Everheal بتصميم وتصنيع أنظمة تعقيم عالية الأداء مصممة خصيصًا للتطبيقات الصيدلانية والأجهزة الطبية والمختبرية. تأسست شركة Everheal في عام 2013 في نينغبو، الصين، وهي تجمع بين الخبرة الهندسية والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وخبرة الإنتاج الواقعية لتقديم حلول تعقيم موثوقة ومعتمدة لمصنعي الأدوية العالمية.

ملكنا تم تصميم خزانة تعقيم حمام الماء لتوفير التحكم الدقيق في درجة الحرارة، وتوزيع الحرارة الموحد، وأداء قتل الميكروبات المعتمد، مما يجعلها حلاً مثاليًا لتعقيم الأواني الزجاجية، والأدوات الجراحية، وأدوات المختبرات، والمكونات الصيدلانية التي تتطلب تعقيمًا لطيفًا وفعالًا للغاية بالحرارة الرطبة.

باعتبارها شركة مصنعة موثوقة لخزانات تعقيم حمامات المياه، فإن Everheal تتجاوز مجرد توريد المعدات من خلال تقديم الاستشارات العملية، ودعم تخطيط المصنع، ووثائق التحقق من الصحة، والخدمة الفنية لدورة الحياة، مما يضمن أن كل عملية تركيب تلبي المعايير التنظيمية الدولية مثل GMP، وFDA 21 CFR، وISO 17665، وCE..

منتجاتنا

يعد اختيار الشركة المصنعة المناسبة لخزانة تعقيم حمام الماء أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة المنتج والامتثال التنظيمي والموثوقية التشغيلية على المدى الطويل.
تتميز شركة Everheal بما يلي:
أكثر من 12 عامًا من الخبرة في تصنيع المعدات الصيدلانية
، وفرق الهندسة والأتمتة والتحقق الداخلية،
وخدمات تصنيع المعدات الأصلية للعلامات التجارية العالمية وتجار الجملة ومنتجي الأدوية،
والفهم العميق لبيئات الإنتاج المعقمة التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة،
إن خزانة التعقيم بحمام الماء لدينا ليست سخانًا مختبريًا عامًا - إنها نظام تعقيم صيدلاني معتمد، مصمم للتكامل بسلاسة مع خطوط الإنتاج الحديثة لممارسات التصنيع الجيدة.

تصميم خزانة تعقيم حمام الماء المتوافق مع GMP

تم تجهيز غرف Everheal Pharmaceutical Clean Rooms بأنظمة ترشيح HEPA أو ULPA المصممة لتلبية معايير ISO 14644.
1. أداء معتمد لقتل الميكروبات،
تحقق خزانة التعقيم بحمام الماء Everheal تخفيض Log6 في المؤشرات البيولوجية، مما يضمن القضاء الموثوق على البكتيريا والجراثيم والكائنات الحية الدقيقة.
معدل القتل الذي تم التحقق منه يجعل النظام مناسبًا لما يلي:
  • بيئات إنتاج الأدوية
  • تصنيع الأجهزة الطبية
  • العمليات المخبرية المعقمة
 
2. التوافق الواسع مع المواد
تم تصميم خزانة التعقيم بحمام الماء الخاصة بنا لمعالجة مجموعة واسعة من المواد بأمان، بما في ذلك:
  • الأواني الزجاجية البورسليكات
  • مكونات من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L
  • المواد البلاستيكية الصيدلانية المقاومة للحرارة
بيئة الحرارة الرطبة اللطيفة تمنع التشوه أو التشقق أو تدهور السطح - المخاطر الشائعة المرتبطة بالحرارة الجافة أو طرق التعقيم العدوانية.
3. توثيق التحقق الكامل (IQ/OQ/PQ)
باعتبارها شركة مصنعة ذات خبرة لخزانة تعقيم حمام الماء، توفر Everheal حزم التحقق الجاهزة للاستخدام، بما في ذلك:
  • مؤهل التثبيت (IQ)
  • التأهيل التشغيلي (OQ)
  • مؤهل الأداء (PQ)
تقارير المعايرة ورسم خرائط درجة الحرارة،
مما يقلل بشكل كبير من وقت التحقق ويسرع الموافقة التنظيمية.

التحكم الدقيق في درجة الحرارة للحصول على نتائج تعقيم موثوقة

1. أداء دقيق ومستقر لدرجة الحرارة
توفر خزانة تعقيم حمام الماء Everheal دقة درجة حرارة استثنائية، وهو أمر بالغ الأهمية لتحقيق نتائج تعقيم متسقة عبر كل حمولة.
تشمل ميزات التحكم الرئيسية في درجة الحرارة ما يلي:
  • نطاق درجة الحرارة: من 50 درجة مئوية إلى 100 درجة مئوية
  • دقة التحكم: ±0.5 درجة مئوية
  • توحيد درجة حرارة الغرفة: اختلاف .30.3 درجة مئوية
  • معدل التسخين: 2 درجة مئوية في الدقيقة من البيئة المحيطة إلى 100 درجة مئوية
من خلال الحفاظ على ظروف حرارية مستقرة وموحدة، تعمل خزانة التعقيم بحمام الماء على التخلص من البقع الباردة ومخاطر السخونة الزائدة - وهما سببان رئيسيان للتعقيم غير الكامل وتلف المنتج.

2. دورات التعقيم القابلة للبرمجة
لدعم متطلبات التعقيم المتنوعة، يتضمن النظام ما يلي:
  • ما يصل إلى 50 وصفة تعقيم قابلة للبرمجة
  • درجة حرارة قابلة للتخصيص، ووقت الانتظار، وملامح المنحدر
  • إدارة الوصول الآمنة للوصفة للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
تسمح هذه المرونة لمصنعي الأدوية بالتحقق من صحة وتكرار دورات التعقيم لمواد مختلفة دون إعادة معايرة يدوية.

مدوناتنا

أنظمة السلامة المتقدمة للعمليات الصيدلانية

 
السلامة مطلب غير قابل للتفاوض في التعقيم الصيدلاني.
حماية ذكية لمستوى الماء
تشتمل خزانة تعقيم حمام الماء على تحكم تلقائي في مستوى الماء، والذي:
يمنع التسخين الجاف،
يحمي عناصر التسخين،
ويطيل عمر المعدات
 
تصميم مانع للتسرب وصرف الطوارئ
سدادات حجرة مقاومة للماء تمامًا،
صمام تصريف الطوارئ لتصريف المياه بسرعة،
حماية للأرضية وضمان سلامة المشغل
 
 
 
حماية مزدوجة من درجة الحرارة الزائدة
من أجل السلامة الزائدة، تم تجهيز النظام بما يلي:
1. وحدة تحكم رقمية أساسية في درجة الحرارة
2. ترموستات ميكانيكي احتياطي مستقل
تضمن هذه الحماية مزدوجة الطبقة التشغيل الآمن حتى في ظل الظروف غير الطبيعية.
 

بناء قوي لتحقيق موثوقية طويلة الأمد

1. مادة الغرفة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الصيدلانية
: الفولاذ المقاوم للصدأ 316L
تشطيب السطح:
مصقول كهربائيًا Ra ≥0.4 μm أسطح ناعمة وخالية من الشقوق تقلل من مخاطر التلوث

2. هيكل عزل موفر للطاقة
تصميم خزانة مزدوجة الجدار
رغوة عازلة عالية الكثافة
استهلاك أقل للطاقة بنسبة تصل إلى 40% مقارنة بالأنظمة التقليدية

3. التآكل والمقاومة الكيميائية
الأسطح المصقولة كهربائيًا تعزز مقاومة التآكل، مما يجعل الخزانة مناسبة للتنظيف والتعقيم المتكرر دورات.

الشهادات والامتثال التنظيمي

تتوافق خزانة تعقيم حمام الماء Everheal مع:
  • ايزو 17665
  • ادارة الاغذية والعقاقير 21 كفر 210/211
  • توجيه الأجهزة الطبية CE
  • معايير إن 285

المزايا الرئيسية لخزانة تعقيم حمام الماء Everheal

1. تعقيم أسرع وأكثر كفاءة،
وقت دورة أقصر بنسبة 30% مقارنة بأجهزة التعقيم التقليدية التي تستخدم حمام الماء،
نقل الحرارة الأمثل من خلال تقنية التدفق المضطرب الحاصلة على براءة اختراع

2. ضمان عدم تلطيخ الماء
يمنع نظام تنقية المياه المتكامل ومراقبة الجودة ظهور الرواسب المعدنية وبقع الماء على العناصر المعقمة.
 
3. انخفاض تكاليف التشغيل
تسخين موفر للطاقة
استهلاك أقل للمياه
الحد الأدنى من متطلبات الصيانة

4. صيانة مبسطة
وظيفة التنظيف الذاتي المدمجة
نظام إزالة الترسبات الكلسية الآلي يقلل من وقت التوقف عن العمل

عملية سهلة الاستخدام والامتثال الرقمي

واجهة HMI بشاشة تعمل باللمس مقاس 10 بوصات
تسمح شاشة اللمس الملونة سهلة الاستخدام مقاس 10 بوصات للمشغلين بما يلي:
  • اختيار وصفات التعقيم
  • مراقبة منحنيات درجة الحرارة في الوقت الحقيقي
  • مراجعة بيانات الدفعة التاريخية
  • مطلوب الحد الأدنى من التدريب، مما يقلل من الأخطاء التشغيلية.
تسجيل البيانات المتوافقة مع الجزء 11 من قانون اللوائح الاتحادية 21
تدعم خزانة تعقيم حمام الماء ما يلي:
  • سجلات الدفعات الإلكترونية
  • تأمين مستويات وصول المستخدم
  • مسارات التدقيق لجميع المعلمات الهامة
  • وهذا يضمن الامتثال الكامل لمتطلبات سلامة البيانات FDA 21 CFR Part 11.
 
إدارة الإنذار الذكية
تعمل الإنذارات المرئية والمسموعة على إخطار المشغلين بما يلي:
  • انحرافات درجة الحرارة
  • شذوذ مستوى المياه
  • أخطاء النظام
  • يساعد نظام التنبيه الاستباقي هذا على منع فشل الدفعات.
 

تقنيات التمييز

1. تقنية التدفق المضطرب الحاصلة على براءة اختراع
تضمن توزيعًا موحدًا للمياه، مما يمنع التقسيم الطبقي الحراري.

2. مراقبة جودة المياه الذكية،
مراقبة الموصلية،
مراقبة TOC،
تضمن ظروف تعقيم متسقة،

3. حزمة ممارسات التصنيع الجيدة الجاهزة للتحقق من صحتها،
تعمل على تسريع الاستعداد للتأهيل والتفتيش التنظيمي.

نظرة عامة على المواصفات الفنية

المعلمة مواصفة
سعة 60 لتر - 500 لتر
نطاق درجة الحرارة 50 درجة مئوية – 100 درجة مئوية
دقة ± 0.5 درجة مئوية
التوحيد .30.3 درجة مئوية
معدل التدفئة 2 درجة مئوية/دقيقة
مزود الطاقة 220 فولت / 380 فولت، 50/60 هرتز
الأبعاد القياسية (120 لتر) 800 × 600 × 900 ملم

التطبيقات المثالية الموسعة

تعتبر خزانة تعقيم حمام الماء Everheal مناسبة بشكل مثالي لما يلي:
1. تعقيم الأواني الزجاجية الصيدلانية
الزجاجات والقوارير والأمبولات
خزانات التحضير وملحقاتها
 
2. تجهيز الأدوات الجراحية
الأدوات الطبية الحساسة للحرارة.
المكونات الجراحية المتوافقة مع الحرارة الرطبة
3. إزالة التلوث من معدات المختبرات:
الماصات والصواني والحاويات
أدوات مختبر البحوث ومراقبة الجودة
 
3. تصنيع الأجهزة الطبية،
تعقيم مكونات التجميع المسبق،
المعالجة الحرارية الرطبة

الأسئلة المتداولة

دعم الصيانة ودورة الحياة

1. إزالة الترسبات والتنظيف الآلي
يقلل من التدخل اليدوي ويطيل عمر النظام.

2. التشخيص والمراقبة عن بعد
يتيح تتبع الأداء المستند إلى السحابة ما يلي:
الصيانة التنبؤية استكشاف
الأخطاء وإصلاحها بشكل أسرع

3. فريق مخصص للتحقق من الصحة والخدمة
دعم التثبيت في الموقع المساعدة
في التدريب والتأهيل
شراكة فنية طويلة الأجل

طلب عرض أسعار

باعتبارها شركة مصنعة لخزانات تعقيم حمام الماء، فإن Everheal لا تقدم المعدات فحسب، بل تقدم أيضًا حلول التعقيم الصيدلانية الكاملة.
اتصل بـ Everheal اليوم لطلب المواصفات الفنية أو وثائق التحقق من الصحة أو عرض أسعار مخصص مصمم خصيصًا لتلبية احتياجات الإنتاج الخاصة بك.
تابعنا

ملاحة

اتصل بنا

بريد إلكتروني: info@everhealgroup.com
الهاتف المحمول: +86 188 5843 2776
الهاتف: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Add.: No. 5, Jinhai Avenue, Dongchen Binhai Industrial Zone, Xiangshan County, Ningbo City, مقاطعة تشجيانغ
حقوق الطبع والنشر © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. جميع الحقوق محفوظة.