+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
الشركة المصنعة لمولدات البخار النقي
أنت هنا: بيت » معلومات عنا » الشركة المصنعة لمولدات البخار النقي

صانع مولد البخار النقي في الصين

الشفاء يُنتج Pure Steam Generator بخارًا من الدرجة الصيدلانية يكون جافًا ومشبعًا وخاليًا من السموم الداخلية (<0.25 EU/mL) والبيروجينات والمضافات الكيميائية. على عكس بخار النبات، الذي قد يحتوي على ملوثات، تستخدم أنظمتنا مياه التغذية - عادة الماء المنقى أو الماء للحقن (WFI) - لإنتاج البخار الذي، عند تكثيفه، يفي تمامًا بمعايير WFI عبر دساتير الأدوية الرئيسية. باعتبارنا شركة مصنعة لمولدات البخار النقي ذات السمعة الطيبة، فإننا نصمم هذه الوحدات لتتلاءم بسلاسة مع بيئات التصنيع المعقمة، مما يتيح كل شيء بدءًا من تعقيم المعدات وحتى الاتصال المباشر بالمنتج.

تضمن هذه التقنية نسبة جفاف البخار ≥97%، والتوصيل <1.1 μS/cm، وTOC <500 جزء في البليون، مما يجعلها ضرورية لسلامة المنتج . لدينا أكثر من 100 متخصص في الإنتاج والتكنولوجيا والمبيعات على استعداد لتخصيص الحلول بناءً على متطلبات الإنتاجية والضغط المحددة (1-10 بار). على استعداد لضمان نقاء الصف الصيدلاني؟ اتصل بنا للحصول على استشارة شخصية حول عروض Pure Steam Generator.

معدات معالجة المياه الصيدلانية

شفاء، رائدة الشركة المصنعة لمولدات البخار النقي التي يقع مقرها في شيانغشان، نينغبو، مقاطعة تشجيانغ، الصين، كانت في طليعة ابتكارات المعدات الصيدلانية منذ عام 2013. تولد مولدات البخار النقي لدينا بخارًا خاليًا من البيروجين بنسبة 100% يلتزم بمعايير دستور الأدوية USP وEP وJP الصارمة، مما يضمن أعلى مستويات النقاء للعمليات الصيدلانية الهامة. بفضل السعات التي تتراوح من 50 إلى 5000 كجم/ساعة ، توفر هذه الأنظمة أداءً يمكن الاعتماد عليه وقابلاً للتطوير ومصممًا خصيصًا ليناسب متطلبات الإنتاج الخاصة بك. اتصل بفريق الخبراء لدينا اليوم لمعرفة كيف يمكن لمولد البخار النقي الخاص بنا تحسين امتثال منشأتك وكفاءتها.

الميزات والمزايا الرئيسية

نقاء أعلى
توفر مولدات البخار النقية Everheal درجة نقاء فائقة مقارنةً بالبخار النباتي التقليدي، مما يلغي الحاجة إلى المواد المضافة ويقلل من مخاطر التآكل والتلوث في العمليات الحساسة.
كفاءة الطاقة
يؤدي دمج أنظمة الضغط الحراري واستعادة الحرارة إلى تقليل استهلاك الطاقة بنسبة تصل إلى 30% مقارنة بالنماذج القديمة.
 
قابلية التوسع
المولدات قابلة للتطوير، وتستوعب سعات تتراوح من 50 إلى 5000 كجم/ساعة، مما يجعلها مناسبة لمختلف الاحتياجات التشغيلية.
 
الضوابط الآلية
تعمل أدوات التحكم PLC الآلية على تقليل تدخل المشغل ووقت التوقف عن العمل، مما يعزز الكفاءة التشغيلية.
 
 
المراقبة عن بعد
تسمح الأنظمة التي تدعم تقنية Ethernet بالمراقبة عن بعد، مما يساهم في خفض تكاليف دورة الحياة وتحسين عائد الاستثمار على المدى الطويل.
 
انخفاض تكاليف الصيانة
تؤدي التشخيصات التنبؤية، ودورات إزالة الترسبات الذاتية، واستخدام مواد مقاومة للتآكل إلى خفض تكاليف الصيانة بشكل كبير وإطالة عمر المكونات، مما يزيد من وقت التشغيل بنسبة 40-50%.
الامتثال والتتبع
تضمن العمليات المؤتمتة بالكامل مع تسجيل البيانات المتوافقة مع 21 CFR الجزء 11 إمكانية التتبع والامتثال التنظيمي دون المساس ببصمة النظام.

بناء مولد البخار النقي

يتميز البناء القوي لمولد البخار النقي من Everheal بعمود تقطير متعدد التأثيرات مع مبادل حراري مزدوج الأنبوب (DTS)، مما يمنع أي اختلاط بين بخار النبات والبخار النقي حتى في سيناريوهات فشل اللحام النادرة. تستخدم جميع الأسطح الملامسة للمنتج الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، المصقول كهربائيًا إلى Ra <0.5μm للحصول على قابلية تنظيف فائقة ومقاومة للالتصاق الميكروبي ، تكملها تركيبات صحية ثلاثية المشبك، واللحامات المدارية، وحشوات تفلون نقية أو سيليكون من الدرجة الصيدلانية. الكسوة الخارجية من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 مع عزل الصوف المعدني (خالي من الأسبستوس) تضمن المتانة والاحتفاظ بالطاقة.

تشتمل العناصر الهيكلية الرئيسية على مبخر للغليان الأولي، وغرفة فصل البخار التي تستخدم الجاذبية وقوة الطرد المركزي للتخلص من قطرات الماء والشوائب، وإطار معزول بالكامل لتقليل فقدان الحرارة إلى الحد الأدنى. يلتزم هذا التصميم بمعايير ASME BPE ، مما يقلل من الشقوق التي يمكن أن تؤوي البكتيريا. باعتبارنا شركة مصنعة ذات خبرة لمولدات البخار النقي، فإننا نعطي الأولوية للحام المداري بواسطة فنيين معتمدين للحصول على أداء مانع للتسرب. اكتشف تفوقنا الهندسي - اتصل بنا الآن لمراجعة المخططات التفصيلية لمشروعك.

مدوناتنا

تطبيقات في صناعة الأدوية

 
وبعيدًا عن المستحضرات الصيدلانية، تُستخدم هذه المولدات في مجال التكنولوجيا الحيوية لتعقيم التخمير، وفي المستشفيات للأوتوكلاف الصيدلاني، وتصنيع مستحضرات التجميل التي تتطلب معالجة خالية من البيروجين.
التعقيم في المكان
 (رشفة)
مثالية لتعقيم المفاعلات، وخطوط الأنابيب، والأوتوكلاف، وحشو القنينات، وتحقيق درجات حرارة موحدة تتراوح بين 121-134 درجة مئوية للقضاء على البكتيريا والجراثيم والفيروسات.
إنتاج الأدوية الحيوية واللقاحات
ضروري لآلات التعقيم والتغطية بمجفف التجميد، حيث يعد البخار الخالي من السموم الداخلية أمرًا ضروريًا لمنع التفاعلات المناعية.
تنظيف في المكان
أنظمة (CIP).
يعمل البخار النقي على التعقيم بشكل فعال دون ترك بقايا، مما يعزز النظافة في بيئات الإنتاج.
الحقن المباشر لإنتاج WFI
يدعم إنتاج الماء للحقن (WFI) وترطيب غرف الأبحاث.
 

عملية إنتاج مولدات البخار النقي

  • 1. تسخين مياه التغذية
    تبدأ العملية بتسخين مياه التغذية لإزالة المواد غير المتكثفة.
  • 2. التبخر والإحماء الزائد
    يستخدم المبادل الحراري DTS بخار النبات (7-8 بار) لتبخير الماء وتسخينه فوق نقطة الغليان.
  • 3. عمود الفصل
    تدخل الأبخرة المتوسعة إلى عمود الفصل حيث تفصل الجاذبية القطرات الأثقل، مما يؤدي إلى بخار جاف بكسر جفاف يبلغ ≥0.95.
  • 4. المراقبة متعددة المراحل
    المراقبة المستمرة لدرجة الحرارة والضغط والموصلية و TOC والسموم الداخلية تضمن نقاء المخرجات قبل التوزيع.
  • 5. التوليد المتزامن
    يمكن للنظام إنتاج WFI والبخار النقي في أوضاع هجينة في الوقت نفسه، مما يعمل على تحسين استخدام المساحة.
  • 6. تصنيع cGMP
    يلتزم الإنتاج بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) في منشأة نينغبو، مما يضمن اللحام المؤهل وإمكانية تتبع المواد.
  • 7. التحقق الصارم
    تخضع كل وحدة للتحقق الشامل، مما يعزز التزام Everheal كشركة رائدة في تصنيع مولدات البخار النقي.

المزايا المادية

يوفر الفولاذ المقاوم للصدأ 316L المتميز في جميع الأجزاء المبللة مقاومة استثنائية للتآكل، كما أنه مُخمل ومصقول كهربائيًا للحصول على نعومة Ra <0.5μm التي تمنع الأغشية الحيوية. تعمل الصمامات الصحية، والمشابك الثلاثية، والألواح المزدوجة على التخلص من الأرجل الميتة، مع حشوات عالية النقاء تضمن عدم التسرب. يمنع العزل التكثيف الخارجي، ويحافظ على جودة البخار طوال فترة التوزيع.

تعمل هذه المواد على إطالة عمر الخدمة، وتقليل تكرار التنظيف، ودعم عوامل التنظيف المكاني (CIP) العدوانية. Everheal، شركة مصنعة موثوقة لمولدات البخار النقي، توفر سبائك معتمدة لإمكانية التتبع. تعظيم موثوقية المواد - اتصل بنا للحصول على حزم شهادات المواد.

التكنولوجيا المتقدمة في مولد البخار النقي

تشتمل مولدات البخار النقي لدينا على التقطير متعدد التأثيرات مع الضغط الحراري، وإعادة تدوير طاقة البخار عبر الأعمدة لتحقيق كفاءة فائقة وتقليل البصمة الكربونية ( انبعاثات أقل بنسبة 15-25% ).
 
توفر أنظمة PLC/SCADA مراقبة في الوقت الفعلي للغازات غير القابلة للتكثيف والجفاف والنقاء، مع إمكانية الوصول عن بعد الممكّن من إنترنت الأشياء للصيانة التنبؤية. تستخدم الفواصل المتقدمة أساليب الطرد المركزي والجاذبية لتحقيق سموم داخلية أقل من 0.25 EU/mL ، بينما يعيد استرداد الحرارة استخدام الحرارة المكثفة للتسخين المسبق، مما يؤدي إلى خفض الطاقة بنسبة 30%.

تعمل واجهات OIT سهلة الاستخدام على تبسيط عملية التشغيل، كما تعمل مستشعرات التوصيل الاختيارية الموجودة على المكثفات على التحقق من تكافؤ WFI. باعتبارها شركة مصنعة مبتكرة لمولدات البخار النقي، فإن Everheal هي الرائدة في عمليات التكامل هذه من أجل الامتثال لمعايير GAMP. ارفع مجموعتك التقنية — اطلب المواصفات الفنية والجولات الافتراضية اليوم.

الشهادات والامتثال

مولدات البخار Everheal Pure Steam تحمل علامة CE، ومتوافقة مع ASME القسم VIII، ومعتمدة PED 2014/68/EU، وتم التحقق من صحتها بالكامل وفقًا لـ FDA cGMP ، وتدعم IQ/OQ/PQ مع سلامة البيانات 21 CFR الجزء 11.
 
إنها تلبي معايير USP/EP/JP WFI للمكثفات، بما في ذلك مواصفات السموم الداخلية والموصلية وTOC. يضمن التصميم وفقًا لإرشادات ISO 9001 وGAMP وEMEA القبول العالمي.
 
تسهل حزم الوثائق لدينا عمليات التدقيق السلسة. باعتبارنا شركة مصنعة معتمدة لمولدات البخار النقي، فإننا نتجاوز معايير دستور الأدوية.

الأسئلة الشائعة

  • يعتبر Pure Steam خاليًا من البيروجين ومكافئ WFI عند تكثيفه، وهو مثالي للاتصال الدوائي المباشر، على عكس الملوثات المحتملة لبخار النبات. يضمن مولد البخار النقي من Everheal هذا النقاء بشكل موثوق. هل لديك المزيد من الأسئلة؟ استشر خبرائنا.
  • تكفي المياه النقية أو مياه التناضح العكسي، المسخنة مسبقًا لإزالة الغازات؛ نوصي بـ WFI للامتثال النهائي. تعمل أنظمتنا على تحسين أي مدخلات. تعرف على خياراتك — تواصل معنا اليوم.
  • من خلال جزء الجفاف (≥0.95)، والمواد غير المتكثفة (<3.5%)، والموصلية (<1.1 ميكروسيمنز/سم)، واختبارات السموم الداخلية. توفر أجهزة الاستشعار المضمنة بيانات مستمرة. التحقق من صحة معنا الآن.

  • فحوصات ربع سنوية لقياس الحجم من خلال إزالة الترسبات الكلسية تلقائيًا؛ إعادة التحقق من PQ السنوية. التكنولوجيا التنبؤية تخفض المكالمات إلى 3-4 في السنة. جدولة تخطيط الخدمة.
  • 50-5000 كجم/ساعة، قابلة للتطوير باستخدام أعمدة معيارية. قم بتخصيص احتياجاتك مع Everheal، الشركة المصنعة لمولدات البخار النقي.
  • كفاءة حرارية تصل إلى 101% من خلال الضغط والاسترداد، وتكاليف القطع 20-30%. الاختيار المستدام - احصل على حسابات الكفاءة.

طلب عرض أسعار

توفر شركة Everheal، الشركة المصنعة لمولدات البخار النقي التي تلجأ إليها منذ عام 2013، حلولاً جاهزة وتوجيهات متخصصة في تخطيط المصنع. بفضل أكثر من 2500 كلمة من الرؤى التفصيلية، قمنا بتغطية جميع القواعد - والآن اتخذ الخطوة التالية. اتصل بنا للحصول على عروض الأسعار أو التجارب أو زيارات الموقع لرؤية الجودة التي لا مثيل لها لدينا بشكل مباشر.
تابعنا

ملاحة

اتصل بنا

بريد إلكتروني: info@everhealgroup.com
الهاتف المحمول: +86 188 5843 2776
الهاتف: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Add.: No. 5, Jinhai Avenue, Dongchen Binhai Industrial Zone, Xiangshan County, Ningbo City, مقاطعة تشجيانغ
حقوق الطبع والنشر © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. جميع الحقوق محفوظة.