+86 188 5843 2776        info@everhealgroup.com
الشركة المصنعة لآلة BFS
أنت هنا: بيت » معلومات عنا » الشركة المصنعة لآلة BFS

الشركة المصنعة لآلة BFS لتغليف الأدوية المعقمة

Everheal هو محترف الشركة المصنعة لآلة BFS ومقرها في الصين. نحن متخصصون في تصميم وتصنيع وتوريد آلات BFS عالية الأداء للعلامات التجارية الصيدلانية العالمية والشركات المصنعة للعقود ومنتجي المنتجات المعقمة.

تأسست Everheal في عام 2013 ويقع مقرها الرئيسي في شيانغشان، نينغبو. توظف الشركة أكثر من 100 متخصص من ذوي الخبرة في مجالات الهندسة والإنتاج والتحقق والمبيعات الدولية. بفضل الخبرة الواسعة في أنظمة المعدات الصيدلانية، فإننا نقدم آلات BFS متوافقة مع GMP وجاهزة للملحق 1 لتصنيع أدوية معقمة آمنة وفعالة وقابلة للتطوير.

تم تصميم حلول آلات BFS لدينا للجمع بين التشكيل والتعبئة والختم في عملية تعقيم آلية واحدة، مما يقلل من التدخل البشري مع زيادة العقم والإنتاجية وقيمة دورة الحياة.

معدات تعبئة الأدوية

آلة BFS (آلة تعبئة وختم النفخ) هي نظام تعبئة معقم متطور يستخدم على نطاق واسع في تصنيع الأدوية لإنتاج منتجات سائلة معقمة. على عكس خطوط التعبئة التقليدية، تقوم ماكينة BFS بتشكيل الحاويات، والتعبئة المعقمة، والختم المحكم في عملية واحدة متواصلة، كل ذلك ضمن بيئة ISO من الفئة 5. .
وباعتبارها شركة مصنعة موثوقة لآلات BFS، تصمم Everheal أنظمة تلبي التوقعات التنظيمية الأكثر صرامة مع دعم الإنتاج بكميات كبيرة وفعال من حيث التكلفة.
تشمل المزايا الرئيسية لتقنية BFS ما يلي:
  • أعلى مستوى لضمان العقم (SAL 10⁻⁶)
  • لا يوجد اتصال بشري في المناطق الحرجة
  • تقليل مخاطر التلوث
  • انخفاض تكاليف التشغيل والطاقة
  • بصمة إنتاجية مدمجة

المعالجة المعقمة المتكاملة – تقنية BFS ذات الخطوة الواحدة

تدمج آلة BFS من Everheal عملية التعقيم بأكملها في نظام مغلق واحد، مما يضمن تعقيمًا ثابتًا وجودة منتج قابلة للتكرار.
عملية تعبئة وختم النموذج بخطوة واحدة
  • الانتهاء من تشكيل الحاوية وملءها وختمها في دورة واحدة
  • منطقة معقمة مغلقة بالكامل من الفئة ISO 5
  • يزيل مخاطر المناولة والنقل المتوسطة
ضمان العقم الذي يمكنك الوثوق به
  • متوافق مع SAL 10⁻⁶، ويلبي معايير دستور الأدوية العالمية
  • التحقق من صحة التحكم في تدفق الهواء وشلالات الضغط
  • مُصمم وفقًا لتوقعات الملحق 1 من برنامج الرصد العالمي (GMP) الخاص بالاتحاد الأوروبي
 
مواد التعبئة والتغليف المرنة
  • البولي إثيلين المنخفض الكثافة
  • ص
  • أفلام حاجزة متعددة الطبقات للتركيبات الحساسة للأكسجين أو الضوء
 

آلة BFS عالية السرعة لإنتاج الأدوية القابلة للتطوير

باعتبارها شركة مصنعة ذات خبرة لآلات BFS، تركز Everheal على الإنتاجية دون المساس بالجودة.
1. قدرة إنتاجية
تصل إلى 15000 وحدة / ساعة (تجويف واحد)
مصممة للتشغيل المستمر على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع
2. نطاق واسع لحجم الحاوية
من 0.1 مل إلى 1000 مل
مثالية للجرعات الصغيرة من المحاليل العينية إلى الحقن كبيرة الحجم 3.
مرنة متعددة التنسيقات
أمبولات
زجاجات
قوارير
حاويات على شكل مخصص لتمييز العلامات التجارية

مدوناتنا

التحكم المتقدم في العمليات للحصول على الجودة المناسبة لأول مرة

 
تم تجهيز ماكينات Everheal BFS بأنظمة أتمتة وتحكم ذكية متقدمة لضمان دقة التعبئة المتسقة وإمكانية تتبع العملية بالكامل.
أداء ملء الدقة
دقة ±0.5% للسوائل
دقة ±1.0% للمعلقات
اتساق الجرعات على مستوى دستور الأدوية
 
فحص مباشر بنسبة 100%
اختبار التسرب لكل حاوية
مراقبة مستمرة للجسيمات
نظام رفض آلي دون توقف الإنتاج
سلامة البيانات والامتثال
السجلات الإلكترونية المتوافقة مع 21 CFR الجزء 11
مسارات التدقيق الآمنة وإدارة الوصفات
التكامل السلس مع أنظمة MES وSCADA
 

تصميم آلة BFS المتوافقة مع GMP من Everheal

تم تصميم كل جهاز BFS من Everheal مع الامتثال التنظيمي وقابلية التنظيف على المدى الطويل كمبادئ التصميم الأساسية.
 
1. المواد الصيدلانية
الفولاذ المقاوم للصدأ 316L لجميع الأسطح الملامسة للمنتج
لمسة نهائية مصقولة كهربائيًا Ra ≥ 0.25 ميكرومتر
 
2. قدرة CIP / SIP كاملة
، تم التحقق من التنظيف في المكان والتعقيم في المكان،
والتحقق من التغطية الكاملة،
ودعم التوثيق لـ IQ / OQ / PQ

المزايا الرئيسية لآلات Everheal BFS

  • أسرع بنسبة 50% من خطوط تعبئة القنينات التقليدية
  • عدم التدخل البشري في المناطق المعقمة الحرجة
  • > ضمان العقم بنسبة 99.99%
  • انخفاض التكلفة الإجمالية للملكية من خلال تقليل هدر الطاقة والمواد

باعتبارها شركة مصنعة متخصصة لآلات BFS، تركز Everheal على الموثوقية طويلة المدى، وليس فقط الأداء الأولي.

الصيانة والدعم العالمي

يمكنك الاعتماد عليه

1. مراقبة تنبؤية للصيانة
للمكونات التي تدعم إنترنت الأشياء،
الاكتشاف المبكر للأخطاء لمنع التوقف غير المخطط له

2. عقود الخدمة المخصصة
المتوافقة مع جدول الإنتاج الخاص بك،
تتوفر مجموعات أدوات الصيانة الوقائية سنويًا

3. شبكة قطع الغيار العالمية
متوفرة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع،
خدمات لوجستية دولية سريعة الاستجابة

التطبيقات المثالية لأجهزة Everheal BFS

محاليل العيون المعقمة
مثالي لقطرات العين الخالية من المواد الحافظة والتي تتطلب أعلى معايير العقم.
مستنشقات الجهاز التنفسي
يدعم التعبئة والتغليف بجرعة واحدة لعلاجات الرذاذ والاستنشاق.
التغذية الوريدية
تضمن إنتاجًا خاليًا من التلوث لمنتجات التغذية عالية المخاطر القابلة للحقن.
عبوات اللقاحات
مناسبة للتركيبات البيولوجية الحساسة ذات المتطلبات المعقمة الصارمة.

أدوات التفاضل التي تميز Everheal

1. نظام القالب سريع التغيير الحاصل على براءة اختراع
قم بتغيير القوالب في أقل من 5 دقائق، مما يقلل من وقت التوقف عن العمل.

2. تحسين العمليات المستندة إلى الذكاء الاصطناعي،
تعديل المعلمات في الوقت الفعلي لتحقيق إنتاج مستقر وتقليل النفايات.

3. حزمة الامتثال الشاملة للملحق 1
بدءًا من تصميم المعدات وحتى وثائق التحقق من الصحة.

نظرة عامة على المواصفات الفنية

المعلمة مواصفة
صب الدقة ± 0.05 ملم
دقة التعبئة (السوائل) ±0.5%
دقة التعبئة (التعليق) ±1.0%
الهواء المضغوط 7 بار، خالي من الزيت
مزود الطاقة 380 فولت / 50 هرتز (قابل للتخصيص)
 

الأسئلة المتداولة

طلب عرض أسعار

هل تبحث عن شركة مصنعة موثوقة لآلات BFS لخط الإنتاج المعقم الخاص بك؟ اتصل بـ Everheal اليوم لتحصل على حل BFS مخصص واستشارة فنية وعرض أسعار سريع مصمم خصيصًا لتطبيقك الصيدلاني
تابعنا

ملاحة

اتصل بنا

بريد إلكتروني: info@everhealgroup.com
الهاتف المحمول: +86 188 5843 2776
الهاتف: +86 188 5843 2776
WeChat: +86 188 5843 2776
WhatsApp: +86 18858432776

Add.: No. 5, Jinhai Avenue, Dongchen Binhai Industrial Zone, Xiangshan County, Ningbo City, مقاطعة تشجيانغ
حقوق الطبع والنشر © Ningbo Everheal Medical Equipment Co., LTD. جميع الحقوق محفوظة.